Hodnocení výsledků Lyric4
5. prosince 2023 aktualizováno: Sonova AG
Hodnocení sluchadel pro každodenní a dlouhodobé nošení
Cílem tohoto klinického výzkumu je získat zpětnou vazbu o aktualizacích zařízení Lyric4 v rámci kohorty zkušených dospělých uživatelů sluchadel Lyric. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Způsobují aktualizace zařízení změnu v prožívání Lyric pacientů?
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky o svých minulých zkušenostech s Lyric a také o jejich zkušenostech s Lyric během studijního období. Budou také požádáni, aby podstoupili podporované audiometrické testování pomocí zařízení Lyric.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Fremont, California, Spojené státy, 94538
- Sonova Silicon Valley
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Spojené státy, 27513
- Triangle Hearing Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zkušenosti s Lyric naslouchátky
- Ochota cestovat na místo studia a absolvovat studijní procedury
- Dospělí, věk 18 let nebo starší
- Plynulost s angličtinou (psaný/mluvený)
Kritéria vyloučení:
- Žádné zkušenosti s Lyric sluchadlem
- Problémy se zdravím uší, které brání nasazování Lyric nebo vyžadující lékařskou prověrku před nasazením
- Potíže se čtením při korekci na ztrátu zraku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zkušení uživatelé textů
Tato kohorta účastníků musí mít zkušenosti s Lyric naslouchátkem a budou požádáni, aby nosili Lyric po dobu trvání studia a podávali zprávy o svých zkušenostech.
|
Lyric4 Použití sluchadla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podporované audiometrické testování
Časové okno: Od zápisu do konce doby studia přibližně jeden měsíc.
|
Od zápisu do konce doby studia přibližně jeden měsíc.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRF-6569
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy