Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lyric4 Resultatenevaluatie

5 december 2023 bijgewerkt door: Sonova AG

Evaluatie van hoortoestellen die dagelijks en langdurig worden gedragen

Het doel van dit klinische onderzoek is om feedback te krijgen over Lyric4-apparaatupdates binnen een groep ervaren volwassen gebruikers van Lyric-hoortoestellen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• Veroorzaken apparaatupdates een verandering in de Lyric-patiëntenervaring?

Deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen over hun eerdere ervaringen met Lyric, evenals hun ervaring met Lyric tijdens de onderzoeksperiode. Ze zullen ook worden gevraagd om ondersteunde audiometrische tests met Lyric-apparaten te ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
        • Sonova Silicon Valley
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27513
        • Triangle Hearing Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ervaring met Lyric-hoortoestellen
  • Bereidheid om naar de studielocatie te reizen en de studieprocedures te voltooien
  • Volwassenen, 18 jaar of ouder
  • Vloeiend Engels (geschreven/gesproken)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen Lyric-hoortoestelervaring
  • Oorgezondheidsproblemen waardoor Lyric-aanpassing niet mogelijk is of waarvoor medische goedkeuring vereist is voorafgaand aan het aanpassen
  • Moeite met lezen wanneer gecorrigeerd voor verlies van gezichtsvermogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ervaren Lyric-gebruikers
Dit cohort deelnemers moet ervaring hebben met Lyric-hoortoestellen, en hen wordt gevraagd Lyric te dragen gedurende de onderzoeksperiode en verslag uit te brengen over hun ervaringen.
Apparaat: Lyrisch4
Lyric4 Hoortoestelgebruik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ondersteunde audiometrische tests
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de studieperiode, ongeveer een maand.
Vanaf inschrijving tot het einde van de studieperiode, ongeveer een maand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sonova AG

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

13 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SRF-6569

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren