Évaluation des résultats Lyric4
Évaluation des aides auditives à port quotidien et prolongé
L'objectif de cette enquête clinique est d'obtenir des commentaires sur les mises à jour de l'appareil Lyric4 au sein d'une cohorte d'utilisateurs adultes expérimentés d'aides auditives Lyric. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• Les mises à jour de l'appareil entraînent-elles un changement dans l'expérience des patients Lyric ?
Les participants seront invités à remplir des questionnaires sur leur expérience passée avec Lyric, ainsi que sur leur expérience avec Lyric pendant la période d'étude. Il leur sera également demandé de subir des tests audiométriques assistés avec des appareils Lyric.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Fremont, California, États-Unis, 94538
- Sonova Silicon Valley
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North Carolina
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Cary, North Carolina, États-Unis, 27513
- Triangle Hearing Services
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Expérience avec les aides auditives Lyric
- Volonté de se rendre sur le site d'étude et de suivre les procédures d'étude
- Adultes de 18 ans ou plus
- Maîtrise de l'anglais (écrit/parlé)
Critère d'exclusion:
- Aucune expérience avec les aides auditives Lyric
- Problèmes de santé auditive empêchant l’installation de Lyric ou nécessitant une autorisation médicale avant l’installation
- Difficulté à lire après correction de la perte de vision
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Utilisateurs Lyric expérimentés
Cette cohorte de participants doit avoir une expérience avec les aides auditives Lyric, et il leur sera demandé de porter Lyric pendant toute la durée de la période d'étude et de rendre compte de leur expérience.
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Utilisation des aides auditives Lyric4
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Tests audiométriques assistés
Délai: De l'inscription à la fin de la période d'études, environ un mois.
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De l'inscription à la fin de la période d'études, environ un mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRF-6569
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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