Lyric4 の成果評価
2023年12月5日 更新者：Sonova AG
日常使用および長期使用の補聴器の評価
この臨床調査の目的は、経験豊富な成人 Lyric 補聴器ユーザーのコホート内で Lyric4 デバイスのアップデートに関するフィードバックを得ることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• デバイスの更新により、Lyric の患者エクスペリエンスに変化が生じますか?
参加者は、Lyric の過去の経験、および研究期間中の Lyric の経験についてのアンケートに回答するよう求められます。 また、Lyric デバイスを使用した補助聴力検査を受けることも求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Fremont、California、アメリカ、94538
- Sonova Silicon Valley
-
-
North Carolina
-
Cary、North Carolina、アメリカ、27513
- Triangle Hearing Services
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Lyric 補聴器の使用経験
- 研究地に赴き、研究手続きを完了する意欲があること
- 大人、18歳以上
- 流暢な英語力（書き言葉/話し言葉）
除外基準:
- Lyric 補聴器の使用経験なし
- 耳の健康上の問題により Lyric のフィッティングができない、またはフィッティング前に医師の許可が必要な場合
- 視力低下を矯正すると読むことが困難になる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：経験豊富な Lyric ユーザー
この参加者は Lyric 補聴器の使用経験が必須であり、研究期間中は Lyric を装着し、その経験について報告することが求められます。
|
Lyric4 補聴器の使用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
補助聴力検査
時間枠：入学から学習期間終了までは約1ヶ月。
|
入学から学習期間終了までは約1ヶ月。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月10日
一次修了 (推定)
2024年1月1日
研究の完了 (推定)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月5日
最初の投稿 (推定)
2023年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月5日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。