Оценка результатов Lyric4
5 декабря 2023 г. обновлено: Sonova AG
Оценка слуховых аппаратов для повседневного и длительного ношения
Целью данного клинического исследования является получение отзывов об обновлениях устройства Lyric4 среди опытных взрослых пользователей слуховых аппаратов Lyric. Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Влияют ли обновления устройства на качество обслуживания пациентов Lyric?
Участникам будет предложено заполнить анкеты об их прошлом опыте работы с Lyric, а также об их опыте работы с Lyric в течение периода исследования. Им также будет предложено пройти аудиометрическое тестирование с помощью устройств Lyric.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
- Sonova Silicon Valley
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27513
- Triangle Hearing Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Опыт работы со слуховыми аппаратами Лирик.
- Готовность приехать на место исследования и выполнить процедуры исследования
- Взрослые, возраст 18 лет и старше
- Свободное владение английским языком (письменный/разговорный)
Критерий исключения:
- Нет опыта работы со слуховым аппаратом Lyric.
- Проблемы со здоровьем ушей, препятствующие установке Lyric или требующие медицинского освидетельствования перед установкой
- Трудности с чтением после поправки на потерю зрения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Опытные пользователи текстов
Эта группа участников должна иметь опыт работы со слуховым аппаратом Lyric, и им будет предложено носить Lyric в течение периода исследования и сообщать о своем опыте.
|
Lyric4 Использование слухового аппарата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вспомогательное аудиометрическое тестирование
Временное ограничение: От зачисления до окончания периода обучения примерно один месяц.
|
От зачисления до окончания периода обучения примерно один месяц.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRF-6569
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .