Lyric4 成果评估
2023年12月5日 更新者：Sonova AG
日常佩戴和长期佩戴助听器的评估
这项临床调查的目标是在一群经验丰富的成年 Lyric 助听器用户中获取有关 Lyric4 设备更新的反馈。 它旨在回答的主要问题是：
• 设备更新是否会导致 Lyric 患者体验发生变化？
参与者将被要求填写有关他们过去使用 Lyric 的经历以及他们在研究期间使用 Lyric 的经历的调查问卷。 他们还将被要求使用 Lyric 设备进行辅助听力测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Fremont、California、美国、94538
- Sonova Silicon Valley
-
-
North Carolina
-
Cary、North Carolina、美国、27513
- Triangle Hearing Services
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 使用 Lyric 助听器的经验
- 愿意前往研究地点并完成研究程序
- 18 岁或以上的成人
- 英语流利（书面/口语）
排除标准：
- 没有 Lyric 助听器经验
- 耳朵健康问题阻碍 Lyric 验配或在验配前需要医疗许可
- 视力丧失矫正后阅读困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：经验丰富的歌词用户
这组参与者需要有 Lyric 助听器使用经验，他们将被要求在研究期间佩戴 Lyric 并报告他们的体验。
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Lyric4 助听器使用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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辅助听力测试
大体时间：从入学到学习期结束，大约一个月。
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从入学到学习期结束，大约一个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月10日
初级完成 (估计的)
2024年1月1日
研究完成 (估计的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月5日
首次发布 (估计的)
2023年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.