- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06169683
Lyric4 Resultatevaluering
Evaluering af daglige og længerevarende høreapparater
Målet med denne kliniske undersøgelse er at få feedback på Lyric4-enhedsopdateringer i en gruppe af erfarne voksne Lyric-høreapparatbrugere. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• Medfører enhedsopdateringer en ændring i Lyrics patientoplevelse?
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres tidligere erfaringer med Lyric, såvel som deres erfaringer med Lyric i løbet af undersøgelsesperioden. De vil også blive bedt om at gennemgå assisteret audiometrisk test med Lyric-enheder.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Fremont, California, Forenede Stater, 94538
- Sonova Silicon Valley
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27513
- Triangle Hearing Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Erfaring med Lyriske høreapparater
- Villighed til at rejse til studiestedet og gennemføre studieprocedurer
- Voksne, 18 år eller ældre
- Flydende med engelsk (skriftligt/talt)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen erfaring med lyrisk høreapparat
- Øresundhedsproblemer, der forhindrer Lyrisk tilpasning eller kræver lægegodkendelse før tilpasning
- Besvær med at læse, når korrigeret for synstab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Erfarne lyrikbrugere
Denne gruppe af deltagere skal have Lyric høreapparaterfaring, og de vil blive bedt om at bære Lyric i hele studieperioden og rapportere om deres oplevelse.
|
Lyric4 Brug af høreapparater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Understøttet audiometrisk test
Tidsramme: Fra indskrivning til udløbet af studieperioden, cirka en måned.
|
Fra indskrivning til udløbet af studieperioden, cirka en måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SRF-6569
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .