Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lyric4 Resultatevaluering

5. december 2023 opdateret af: Sonova AG

Evaluering af daglige og længerevarende høreapparater

Målet med denne kliniske undersøgelse er at få feedback på Lyric4-enhedsopdateringer i en gruppe af erfarne voksne Lyric-høreapparatbrugere. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Medfører enhedsopdateringer en ændring i Lyrics patientoplevelse?

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres tidligere erfaringer med Lyric, såvel som deres erfaringer med Lyric i løbet af undersøgelsesperioden. De vil også blive bedt om at gennemgå assisteret audiometrisk test med Lyric-enheder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • Sonova Silicon Valley
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27513
        • Triangle Hearing Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Erfaring med Lyriske høreapparater
  • Villighed til at rejse til studiestedet og gennemføre studieprocedurer
  • Voksne, 18 år eller ældre
  • Flydende med engelsk (skriftligt/talt)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen erfaring med lyrisk høreapparat
  • Øresundhedsproblemer, der forhindrer Lyrisk tilpasning eller kræver lægegodkendelse før tilpasning
  • Besvær med at læse, når korrigeret for synstab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Erfarne lyrikbrugere
Denne gruppe af deltagere skal have Lyric høreapparaterfaring, og de vil blive bedt om at bære Lyric i hele studieperioden og rapportere om deres oplevelse.
Lyric4 Brug af høreapparater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Understøttet audiometrisk test
Tidsramme: Fra indskrivning til udløbet af studieperioden, cirka en måned.
Fra indskrivning til udløbet af studieperioden, cirka en måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2023

Først opslået (Anslået)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner