- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06169683
Lyric4 Resultatevaluering
Evaluering av høreapparater med daglig og langvarig bruk
Målet med denne kliniske undersøkelsen er å få tilbakemelding på Lyric4-enhetsoppdateringer fra en gruppe erfarne voksne Lyric-høreapparatbrukere. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Fører enhetsoppdateringer til en endring i Lyric-pasientopplevelsen?
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om deres tidligere erfaring med Lyric, samt deres erfaring med Lyric i løpet av studieperioden. De vil også bli bedt om å gjennomgå assistert audiometrisk testing med Lyric-enheter.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Fremont, California, Forente stater, 94538
- Sonova Silicon Valley
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Forente stater, 27513
- Triangle Hearing Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Erfaring med Lyriske høreapparater
- Vilje til å reise til studiestedet og gjennomføre studieprosedyrer
- Voksne, 18 år eller eldre
- Flytende med engelsk (skriftlig/muntlig)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen erfaring med lyrisk høreapparat
- Ørehelseproblemer som hindrer lyrisk tilpasning eller krever medisinsk godkjenning før tilpasning
- Vanskeligheter med å lese når korrigert for synstap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Erfarne tekstbrukere
Denne gruppen av deltakere er pålagt å ha Lyric høreapparaterfaring, og de vil bli bedt om å bruke Lyric i løpet av studieperioden og rapportere om opplevelsen.
|
Lyric4 Bruk av høreapparater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hjelpet audiometrisk testing
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studieperioden, ca en måned.
|
Fra påmelding til slutten av studieperioden, ca en måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRF-6569
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hørselstap
-
Yonsei UniversityFullførtSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Tap)Korea, Republikken