Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lyric4 Resultatevaluering

5. desember 2023 oppdatert av: Sonova AG

Evaluering av høreapparater med daglig og langvarig bruk

Målet med denne kliniske undersøkelsen er å få tilbakemelding på Lyric4-enhetsoppdateringer fra en gruppe erfarne voksne Lyric-høreapparatbrukere. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Fører enhetsoppdateringer til en endring i Lyric-pasientopplevelsen?

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om deres tidligere erfaring med Lyric, samt deres erfaring med Lyric i løpet av studieperioden. De vil også bli bedt om å gjennomgå assistert audiometrisk testing med Lyric-enheter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Fremont, California, Forente stater, 94538
        • Sonova Silicon Valley
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forente stater, 27513
        • Triangle Hearing Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Erfaring med Lyriske høreapparater
  • Vilje til å reise til studiestedet og gjennomføre studieprosedyrer
  • Voksne, 18 år eller eldre
  • Flytende med engelsk (skriftlig/muntlig)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen erfaring med lyrisk høreapparat
  • Ørehelseproblemer som hindrer lyrisk tilpasning eller krever medisinsk godkjenning før tilpasning
  • Vanskeligheter med å lese når korrigert for synstap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Erfarne tekstbrukere
Denne gruppen av deltakere er pålagt å ha Lyric høreapparaterfaring, og de vil bli bedt om å bruke Lyric i løpet av studieperioden og rapportere om opplevelsen.
Lyric4 Bruk av høreapparater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjelpet audiometrisk testing
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studieperioden, ca en måned.
Fra påmelding til slutten av studieperioden, ca en måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hørselstap

3
Abonnere