JC-001 및 JLP-1901 투여 후 안전성 및 약동학적 특성을 평가합니다.

포함 기준:

1. 선별검사 당시 만 19세 이상 65세 미만의 건강한 성인
2. 체질량지수(BMI)가 17.5kg/m2 이상 30.5kg/m2 미만이고, 체중이 남성은 55kg 이상, 여성은 45kg 이상인 분.
3. 최근 3년 이내에 선천성 또는 만성질환이 없고, 내과진단 결과 병리학적 증상이나 소견이 없는 자
4. 검진 시 피험자의 특성에 따라 시험자가 실시하는 실험실 검사(혈액학 검사, 혈액화학 검사, 소변검사, 바이러스/세균 검사 등) 등의 검사 결과, 시험대상자로 적합하다고 판단된 피험자 약물, 활력 징후 및 심전도 검사.

제외 기준:

1. 임상적으로 유의미한 혈액, 신장, 내분비, 호흡기, 위장관, 비뇨기, 심혈관, 간, 정신, 신경 또는 면역 질환의 병력 또는 증거가 있는 자(치석, 매복치, 사랑니 등의 단순 치과 병력은 제외)
2. 약물흡수자에 영향을 미칠 수 있는 위장관 질환(이완불능증, 식도협착 등의 식도질환, 크론병) 또는 수술(단순충수절제술, 탈장수술, 발치수술은 제외)의 병력이 있는 자

3. 실험실 테스트 결과 다음과 같은 값을 나타내는 피험자:

   ☞ ALT 또는 AST > 정상 범위 상한의 2배

4. 검진 후 6개월 이내에 주당 210g을 초과하는 정기적인 음주력이 있는 자(맥주(5%) 1잔(250mL) = 10g, 소주(20%) 1잔(50mL) = 8g) , 와인 1잔(12%) (125mL) = 12g)