Valutare le caratteristiche di sicurezza e farmacocinetiche dopo la somministrazione di JC-001 e JLP-1901

Criterio di inclusione:

1. Adulti sani di età superiore a 19 anni e inferiore a 65 anni al momento del test di screening
2. Quelli con un indice di massa corporea (BMI) pari o superiore a 17,5 kg/m2 ma inferiore a 30,5 kg/m2 e un peso corporeo pari o superiore a 55 kg per gli uomini e pari o superiore a 45 kg per le donne.
3. Coloro che non presentano malattie congenite o croniche negli ultimi 3 anni e non presentano sintomi o riscontri patologici a seguito di visita medica internistica
4. Soggetti ritenuti idonei come soggetti di sperimentazione a seguito di test eseguiti durante lo screening, quali esami di laboratorio (esame ematologico, esame ematochimico, analisi delle urine, test virus/batteri, ecc.) condotti dallo sperimentatore in base alle caratteristiche del soggetto test farmacologici, parametri vitali ed elettrocardiogramma.

Criteri di esclusione:

1. Coloro che hanno una storia o evidenza clinicamente significativa di malattie del sangue, renali, endocrine, respiratorie, gastrointestinali, urinarie, cardiovascolari, epatiche, mentali, nervose o immunitarie (esclusa la semplice storia dentale come calcoli, denti inclusi, denti del giudizio, ecc.)
2. Coloro che hanno una storia di malattie gastrointestinali (malattie esofagee come acalasia o stenosi esofagea, morbo di Crohn) o interventi chirurgici (esclusa la semplice appendicectomia, chirurgia dell'ernia o intervento chirurgico per l'estrazione di un dente) che possono influenzare il righello dell'assorbimento del farmaco

3. Soggetto che all'esito di un esame di laboratorio presenta i seguenti valori:

   ☞ ALT o AST > 2 volte il limite superiore dell'intervallo normale

4. Quelli con una storia di consumo regolare di alcol superiore a 210 g/settimana entro 6 mesi dallo screening (1 bicchiere (250 ml) di birra (5%) = 10 g, 1 bicchiere (50 ml) di soju (20%) = 8 g , 1 bicchiere di vino (12%) (125 mL) = 12 g)