A biztonsági és farmakokinetikai jellemzők értékelése a JC-001 és a JLP-1901 beadása után

Bevételi kritériumok:

1. Egészséges, 19 év feletti és 65 év alatti felnőttek a szűrővizsgálat időpontjában
2. Azok, akiknek testtömeg-indexe (BMI) legalább 17,5 kg/m2, de kevesebb, mint 30,5 kg/m2, testtömege pedig 55 kg vagy több a férfiaknál és 45 kg vagy annál nagyobb a nőknél.
3. Akinek az elmúlt 3 évben nem volt veleszületett vagy krónikus betegsége, és belgyógyászati ​​vizsgálat eredményeként kóros tünet, lelet nem áll fenn.
4. A szűrés során elvégzett vizsgálatok, így a vizsgáló sajátosságai szerint végzett laboratóriumi vizsgálatok (hematológiai vizsgálat, vérkémiai vizsgálat, vizeletvizsgálat, vírus/baktérium vizsgálat stb.) vizsgálati alanynak megfelelőnek ítélt alanyok. gyógyszer, életjelek és elektrokardiogram teszt.

Kizárási kritériumok:

1. Azok, akiknél klinikailag jelentős vér-, vese-, endokrin-, légzőszervi, gyomor-bélrendszeri, húgyúti, szív- és érrendszeri, máj-, mentális, idegrendszeri vagy immunrendszeri megbetegedés szerepel (kivéve az egyszerű fogászati ​​kórelőzményeket, mint a fogkő, ütődött fogak, bölcsességfogak stb.)
2. Azok, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegség (nyelőcsőbetegség, például achalasia vagy nyelőcsőszűkület, Crohn-betegség) vagy műtét (kivéve az egyszerű vakbélműtétet, a sérvműtétet vagy a fogeltávolító műtétet) szerepel, amely befolyásolhatja a gyógyszer felszívódási szabályzóját

3. Olyan alany, aki a következő értékeket mutatja egy laboratóriumi vizsgálat eredményeként:

   ☞ ALT vagy AST > a normál tartomány felső határának kétszerese

4. Azok, akiknek a kórtörténetében a szűrést követő 6 hónapon belül a heti 210 g/hét feletti alkoholfogyasztás (1 pohár (250 ml) sör (5%) = 10 g, 1 pohár (50 ml) szója (20%) = 8 g , 1 pohár bor (12%) (125 ml) = 12 g)