Om de veiligheids- en farmacokinetische kenmerken te evalueren na de toediening van JC-001 en JLP-1901

Inclusiecriteria:

1. Gezonde volwassenen ouder dan 19 jaar en jonger dan 65 jaar op het moment van de screeningstest
2. Degenen met een body mass index (BMI) van 17,5 kg/m2 of meer maar minder dan 30,5 kg/m2 en een lichaamsgewicht van 55 kg of meer voor mannen en 45 kg of meer voor vrouwen.
3. Degenen die de afgelopen 3 jaar geen aangeboren of chronische ziekten hebben gehad en geen pathologische symptomen of bevindingen hebben als gevolg van inwendig medisch onderzoek
4. Proefpersonen waarvan is vastgesteld dat ze geschikt zijn als proefpersoon op basis van tests die zijn uitgevoerd tijdens de screening, zoals laboratoriumtests (hematologietest, bloedchemietest, urineonderzoek, virus-/bacteriëntest, etc.) uitgevoerd door de onderzoeker volgens de kenmerken van de proefpersoon medicijn-, vitale functies en elektrocardiogramtest.

Uitsluitingscriteria:

1. Degenen die een voorgeschiedenis of bewijs hebben van klinisch significante bloed-, nier-, endocriene, ademhalings-, gastro-intestinale, urineweg-, cardiovasculaire, lever-, mentale, zenuw- of immuunziekten (met uitzondering van een eenvoudige tandheelkundige geschiedenis zoals tandsteen, geïmpacteerde tanden, verstandskiezen, enz.)
2. Degenen die een voorgeschiedenis hebben van gastro-intestinale aandoeningen (slokdarmaandoeningen zoals achalasie of slokdarmstrictuur, de ziekte van Crohn) of een operatie (met uitzondering van een eenvoudige blindedarmoperatie, hernia-operatie of tandextractiechirurgie) die de liniaal voor de absorptie van geneesmiddelen kunnen beïnvloeden

3. Een proefpersoon die als resultaat van een laboratoriumtest de volgende waarden vertoont:

   ☞ ALT of AST > 2 keer de bovengrens van het normale bereik

4. Degenen met een voorgeschiedenis van regelmatig alcoholgebruik van meer dan 210 g/week binnen 6 maanden na screening (1 glas (250 ml) bier (5%) = 10 g, 1 glas (50 ml) soju (20%) = 8 g , 1 glas wijn (12%) (125 ml) = 12 g)