Para avaliar as características de segurança e farmacocinéticas após a administração de JC-001 e JLP-1901

Critério de inclusão:

1. Adultos saudáveis ​​com mais de 19 anos e menos de 65 anos no momento do teste de triagem
2. Aqueles com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 17,5 kg/m2, mas inferior a 30,5 kg/m2 e peso corporal igual ou superior a 55 kg para homens e 45 kg ou mais para mulheres.
3. Aqueles que não têm doenças congênitas ou crônicas nos últimos 3 anos e não apresentam sintomas ou achados patológicos como resultado de exame médico interno
4. Indivíduos determinados como adequados como sujeitos do estudo como resultado de testes realizados durante a triagem, como exames laboratoriais (teste hematológico, exame químico do sangue, exame de urina, teste de vírus/bactérias, etc.) realizados pelo investigador de acordo com as características do medicamentos, sinais vitais e teste de eletrocardiograma.

Critério de exclusão:

1. Aqueles que têm histórico ou evidência de doenças clinicamente significativas do sangue, rins, endócrinas, respiratórias, gastrointestinais, urinárias, cardiovasculares, hepáticas, mentais, nervosas ou imunológicas (excluindo história dentária simples, como cálculo, dentes impactados, dentes do siso, etc.)
2. Aqueles que têm histórico de doença gastrointestinal (doença esofágica, como acalasia ou estenose esofágica, doença de Crohn) ou cirurgia (excluindo apendicectomia simples, cirurgia de hérnia ou cirurgia de extração dentária) que pode afetar a absorção do medicamento.

3. Um sujeito que apresenta os seguintes valores como resultado de um teste de laboratório:

   ☞ ALT ou AST > 2 vezes o limite superior da faixa normal

4. Aqueles com histórico de consumo regular de álcool superior a 210 g/semana dentro de 6 meses após a triagem (1 copo (250 mL) de cerveja (5%) = 10 g, 1 copo (50 mL) de soju (20%) = 8 g , 1 taça de vinho (12%) (125 mL) = 12 g)