Turvallisuuden ja farmakokineettisten ominaisuuksien arviointi JC-001:n ja JLP-1901:n antamisen jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Terveet aikuiset yli 19-vuotiaat ja alle 65-vuotiaat seulontatestin aikana
2. Ne, joiden painoindeksi (BMI) on vähintään 17,5 kg/m2, mutta alle 30,5 kg/m2 ja joiden paino on vähintään 55 kg miehillä ja 45 kg tai enemmän naisilla.
3. Henkilöt, joilla ei ole viimeisen 3 vuoden aikana ollut synnynnäisiä tai kroonisia sairauksia ja joilla ei ole patologisia oireita tai löydöksiä sisäisen lääkärintarkastuksen seurauksena
4. Koehenkilöt, jotka on todettu soveltuviksi koehenkilöksi seulonnan aikana tehtyjen testien, kuten laboratoriotutkimusten (hematologinen testi, veren kemiallinen testi, virtsatutkimus, virus/bakteeritesti jne.) perusteella, jotka tutkija on tehnyt tutkijan ominaispiirteiden mukaan. lääke, elintoiminnot ja EKG-testi.

Poissulkemiskriteerit:

1. Henkilöt, joilla on kliinisesti merkittäviä veri-, munuais-, endokriinisiä, hengityselinten, maha-suolikanavan, virtsatie-, sydän- ja verisuonisairauksia, maksa-, mielenterveys-, hermosto- tai immuunisairauksia tai todisteita (pois lukien yksinkertainen hammashistoria, kuten hammaskiveä, vaurioituneita hampaita, viisaudenhampaita jne.)
2. Ne, joilla on ollut maha-suolikanavan sairaus (ruokatorven sairaus, kuten akalasia tai ruokatorven ahtauma, Crohnin tauti) tai leikkaus (lukuun ottamatta yksinkertaista umpilisäkkeen, tyräleikkausta tai hampaanpoistoleikkausta), jotka voivat vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen

3. Koehenkilö, jolla on seuraavat arvot laboratoriotestin tuloksena:

   ☞ ALT tai AST > 2 kertaa normaalialueen yläraja

4. Ne, jotka ovat käyttäneet säännöllisesti alkoholia yli 210 g/viikko 6 kuukauden aikana seulonnasta (1 lasi (250 ml) olutta (5 %) = 10 g, 1 lasi (50 ml) sojua (20 %) = 8 g , 1 lasillinen viiniä (12 %) (125 ml) = 12 g)