Vyhodnotit bezpečnost a farmakokinetické vlastnosti po podání JC-001 a JLP-1901

Kritéria pro zařazení:

1. Zdraví dospělí starší 19 let a mladší 65 let v době screeningového testu
2. Osoby s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 17,5 kg/m2 nebo více, ale méně než 30,5 kg/m2 a tělesnou hmotností 55 kg nebo více u mužů a 45 kg nebo více u žen.
3. Ti, kteří v posledních 3 letech nemají vrozená nebo chronická onemocnění a nemají žádné patologické příznaky nebo nálezy na základě interního lékařského vyšetření
4. Subjekty, které byly na základě testů provedených během screeningu, jako jsou laboratorní testy (hematologický test, biochemický krevní test, analýza moči, test na viry/bakterie atd.), provedené zkoušejícím podle charakteristik vyšetřovatele, prohlášeny za vhodné jako testovací subjekt. lék, vitální funkce a elektrokardiogram.

Kritéria vyloučení:

1. Ti, kteří mají v anamnéze nebo důkazy klinicky významných onemocnění krve, ledvin, endokrinních, respiračních, gastrointestinálních, močových, kardiovaskulárních, jaterních, duševních, nervových nebo imunitních onemocnění (kromě jednoduché zubní anamnézy, jako je zubní kámen, poškozené zuby, zuby moudrosti atd.)
2. Ti, kteří mají v anamnéze gastrointestinální onemocnění (onemocnění jícnu, jako je achalázie nebo striktura jícnu, Crohnova choroba) nebo chirurgický zákrok (kromě jednoduché apendektomie, operace kýly nebo chirurgického zákroku na extrakci zubu), které mohou ovlivnit pravidlo absorpce léku

3. Subjekt, který vykazuje následující hodnoty jako výsledek laboratorního testu:

   ☞ ALT nebo AST > 2násobek horní hranice normálního rozsahu

4. Osoby s anamnézou pravidelné konzumace alkoholu vyšší než 210 g/týden během 6 měsíců od screeningu (1 sklenice (250 ml) piva (5 %) = 10 g, 1 sklenice (50 ml) soju (20 %) = 8 g , 1 sklenka vína (12%) (125 ml) = 12 g)