Att utvärdera säkerhets- och farmakokinetiska egenskaper efter administrering av JC-001 och JLP-1901

Inklusionskriterier:

1. Friska vuxna över 19 år och under 65 år vid tidpunkten för screeningtestet
2. De med ett kroppsmassaindex (BMI) på 17,5 kg/m2 eller mer men mindre än 30,5 kg/m2 och en kroppsvikt på 55 kg eller mer för män och 45 kg eller mer för kvinnor.
3. De som inte har medfödda eller kroniska sjukdomar under de senaste 3 åren och inte har några patologiska symtom eller fynd som ett resultat av intern medicinsk undersökning
4. Försökspersoner som bedömts vara lämpliga som försöksperson till följd av tester som utförts under screening, såsom laboratorietester (hematologiska test, blodkemitest, urinanalys, virus-/bakterietest etc.) utförda av utredaren enligt egenskaperna hos läkemedel, vitala tecken och elektrokardiogramtest.

Exklusions kriterier:

1. De som har tidigare eller bevis för kliniskt signifikanta sjukdomar i blod, njurar, endokrina, andningsvägar, gastrointestinala, urinvägar, kardiovaskulära, lever, mentala, nervösa eller immunsjukdomar (exklusive enkel dentala historia som tandsten, påverkade tänder, visdomständer, etc.)
2. De som har en historia av gastrointestinala sjukdomar (esofagussjukdom som achalasia eller matstrupsförträngning, Crohns sjukdom) eller kirurgi (exklusive enkel blindtarmsoperation, bråckoperation eller tandextraktionskirurgi) som kan påverka läkemedelsabsorptionslinjalen

3. En försöksperson som visar följande värden som ett resultat av ett laboratorietest:

   ☞ ALT eller AST > 2 gånger den övre gränsen för normalområdet

4. De med en historia av regelbunden alkoholkonsumtion överstigande 210 g/vecka inom 6 månader efter screening (1 glas (250 ml) öl (5%) = 10 g, 1 glas (50 ml) soju (20%) = 8 g , 1 glas vin (12 %) (125 ml) = 12 g)