자궁경 검사를 받는 환자의 진정을 위한 시프로폴의 효능 및 안전성
2024년 8월 20일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
자궁경 검사를 받는 환자의 진정에 대한 Ciprofol의 효능 및 안전성: 전향적, 무작위, 비열등성 시험.
자궁경 검사를 받는 적격 환자는 프로포폴(2mg/kg) 또는 레미펜타닐(0.4mg/kg)을 정맥 마취하도록 1:1 비율로 무작위 배정되었습니다. 맥박 산소 측정(SpO2), 혈압(BP), 심박수(HR), 호기 이산화탄소 분압, 통합 호흡 지수(IPI), 일회호흡량(TV), 호흡수(RR) 및 분당 환기(MV)를 수행했습니다. 유도 동안 MOAA/S 점수 30초마다 평가되었습니다.
MOAA/S 점수가 1보다 높게 유지되면 10초 이내에 초기 투여량의 1/2을 보충 주입하였고, 15분 이내에 5회 이상의 보충 투여가 필요한 경우에는 무통 자궁경술이 실패하여 프로포폴을 투여한 것으로 간주하였다. 진정 작용을 강화하는 데 사용됩니다. 환자가 MOAA/S 점수 5로 완전히 깨어나고 활력 징후가 안정될 때까지 비강 카테터를 통해 분당 5리터의 유량으로 지속적인 산소 투여가 제공되었습니다. 관찰 지표에는 다음이 포함됩니다. 자궁경술 성공률,(2) 유도 시간(첫 번째 투여 후 MOAA/S ≤ 1),(3) 의식의 완전한 회복 시간,(4) 수술 기간,(5) 추가 마취 횟수,(6) 저혈압, 저산소혈증, 동서맥, 회복 지연 및 주사 통증(7) 호흡 매개변수 및 최소 SpO2, 마취 전, 마취 유도 후, 각성 후 IPI 값.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- Department of Anesthesiology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen Universit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 자발적으로 서명
- 안정적인 활력 징후 및 자격을 갖춘 마취 외래 환자 평가
- 마취에는 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
- 사전 동의서에 서명할 의사가 없음
- 마취제 알레르기
- 심각한 중추신경계 질환
- 심한 고혈압과 당뇨병
- 정신 질환
- 지난 3개월간 향정신성 약물 사용 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시프로폴 그룹
시프로폴 정맥 주사
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모든 환자는 시프로폴 정맥주사 1분 전 수펜타닐 5μg을 투여받았고, 이어서 시프로폴(0.4mg/kg)을 정맥주사했다.
MOAA/S 점수가 1 이하이면 질 소독이 시작됩니다.
진정 유도 동안 MOAA/S 점수는 30초마다 평가됩니다.
MOAA/S 점수가 1 이상일 경우 10초 이내에 초기 투여량의 1/2을 추가 투여합니다.
유지 단계에서는 신체 활동, 눈 뜨기 또는 말하기 징후가 있을 때 보충 용량을 투여합니다.
15분 이내에 5회 이상의 추가 투여가 필요한 경우 무통 자궁경 검사는 실패로 간주하고 진정을 강화하기 위해 즉시 프로포폴을 사용합니다.
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실험적: 프로포폴 그룹
프로포폴 정맥 주사
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모든 환자에게 프로포폴 정맥주사 1분 전 수펜타닐 5μg을 투여한 뒤 프로포폴(2mg/kg)을 30초 동안 정맥주사했다.
MOAA/S 점수가 1 이하이면 질 소독이 시작됩니다.
진정 유도 동안 MOAA/S 점수는 30초마다 평가됩니다.
MOAA/S 점수가 1 이상일 경우 10초 이내에 초기 투여량의 1/2을 추가 투여합니다.
유지 단계에서는 신체 활동, 눈 뜨기 또는 말하기 징후가 있을 때 보충 용량을 투여합니다.
15분 이내에 5회 이상의 추가 투여가 필요한 경우 무통 자궁경 검사는 실패로 간주하고 진정을 강화하기 위해 즉시 프로포폴을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무통 자궁경 검사 성공률
기간: 시술 중 (검사 완료 및 질경 제거)
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진정 유도 동안 마취과 의사는 30초마다 MOAA/S 점수를 평가했습니다.
MOAA/S 점수가 연구 약물의 초기 투여 2분 후에도 1보다 높게 유지되면 초기 용량의 1/2의 추가 용량을 10초에 걸쳐 주입했습니다.
유지 단계 동안 MOAA/S 점수가 1보다 크면 보충 용량을 제공하고 필요에 따라 2분마다 반복합니다.
15분 이내에 5회 이상의 추가 투여가 필요한 경우 무통 자궁경술의 실패로 간주됩니다.
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시술 중 (검사 완료 및 질경 제거)
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공동 작업자 및 조사자
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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