Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siprofolin teho ja turvallisuus sedaatioon potilailla, joille tehdään hysteroskooppi

torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Siprofolin teho ja turvallisuus sedaatioon potilailla, joille tehdään hysteroskopia: tuleva, satunnaistettu, ei-alempi tutkimus.

Hysteroskopiaan oikeutetut potilaat jaettiin satunnaisesti suhteessa 1:1 saamaan suonensisäistä anestesiaa joko propofolilla (2 mg/kg) tai remifentaniililla (0,4 mg/kg). Pulssioksimetrian (SpO2), verenpaineen (BP) jatkuva seuranta syke (HR), uloshengityskaasun hiilidioksidin osapaine, integroitu hengitysindeksi (IPI), hengitystilavuus (TV), hengitystiheys (RR) ja minuuttiventilaatio (MV) suoritettiin. Induktion aikana MOAA/S-pisteet arvioitiin 30 sekunnin välein. Jos MOAA/S-pistemäärä pysyi > 1, lisäannos, joka oli 1/2 aloitusannoksesta, ruiskutettiin 10 sekunnin sisällä. Jos tarvittiin yli 5 lisäannosta 15 minuutin sisällä, katsottiin, että kivuton hysteroskoopia epäonnistui ja propofoli Sitä käytetään parantamaan sedaatiota. Jatkuvaa happea annettiin virtausnopeudella 5 litraa minuutissa nenäkatetrien kautta, kunnes potilas oli täysin hereillä MOAA/S-pisteellä 5 ja elintoiminnot olivat vakaat. Havainnointiindikaattoreita olivat: (1) hysteroskoopin onnistumisprosentti; (2) induktioaika (MOAA/S ≤ 1 ensimmäisen annoksen jälkeen); (3) tajunnan täysi palautumisaika; (4) leikkauksen kesto; (5) lisäpuudutusaineiden määrä; (6) anestesia-aineiden esiintyvyys hypotensio, hypoksemia, sinusbradykardia, viivästynyt toipuminen ja injektiokipu;(7) hengitysparametrit ja SpO2:n vähimmäisarvot, IPI-arvot ennen nukutusta, induktion jälkeen ja heräämisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen vapaaehtoinen allekirjoittaminen
  • Vakaat elintoiminnot ja pätevä anestesian avohoitoarviointi
  • Ei vasta-aiheita anestesialle

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua allekirjoittaa tietoista suostumuslomaketta
  • Anestesialääkkeiden allergia
  • Vaikeat keskushermoston sairaudet
  • Vaikea verenpainetauti ja diabetes
  • Mielenterveyshäiriöt
  • Psykotrooppisten lääkkeiden käyttöhistoria viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ciprofoli ryhmä
Siprofolin suonensisäinen injektio
Lääke: Ciprofoli ryhmä
Kaikki potilaat saivat 5 µg sufentaniilia 1 minuutti ennen siprofolin suonensisäistä infuusiota, minkä jälkeen siprofolia (0,4 mg/kg) laskimoon. Kun MOAA/S-pistemäärä on ≤ 1, emättimen desinfiointi alkaa. Sedaation induktion aikana MOAA/S-pisteet arvioidaan 30 sekunnin välein. Jos MOAA/S-pistemäärä pysyy yli 1:n, lisäannos, joka on 1/2 aloitusannoksesta, ruiskutetaan 10 sekunnin kuluessa. Ylläpitovaiheen aikana annetaan lisäannoksia, kun on merkkejä fyysisestä aktiivisuudesta, silmien avautumisesta tai puheesta. Jos tarvitaan enemmän kuin 5 lisäannosta 15 minuutin sisällä, kivuton hysteroskoopia katsotaan epäonnistuneeksi, ja propofolia käytetään välittömästi rauhoittavan vaikutuksen tehostamiseen.
Kokeellinen: Propofoli ryhmä
Propofolin suonensisäinen injektio
Lääke: Propofoli ryhmä
Kaikki potilaat saivat 5 µg sufentaniilia 1 minuutti ennen propofolin suonensisäistä infuusiota, minkä jälkeen annettiin propofolia (2 mg/kg) laskimoon 30 sekunnin ajan. Kun MOAA/S-pistemäärä on ≤ 1, emättimen desinfiointi alkaa. Sedaation induktion aikana MOAA/S-pisteet arvioidaan 30 sekunnin välein. Jos MOAA/S-pistemäärä pysyy yli 1:n, lisäannos, joka on 1/2 aloitusannoksesta, ruiskutetaan 10 sekunnin kuluessa. Ylläpitovaiheen aikana annetaan lisäannoksia, kun on merkkejä fyysisestä aktiivisuudesta, silmien avautumisesta tai puheesta. Jos tarvitaan enemmän kuin 5 lisäannosta 15 minuutin sisällä, kivuton hysteroskoopia katsotaan epäonnistuneeksi, ja propofolia käytetään välittömästi rauhoittavan vaikutuksen tehostamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivuttoman hysteroskoopin onnistumisaste
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (tarkastus on suoritettu ja emättimen tähystin poistetaan)
Sedaation induktion aikana anestesiologi arvioi MOAA/S-pisteet 30 sekunnin välein. Jos MOAA/S-pistemäärä pysyi > 1 2 minuutin kuluttua tutkimuslääkkeen ensimmäisestä annosta, lisäannos, joka oli 1/2 aloitusannoksesta, injektoitiin 10 sekunnin aikana. Ylläpitovaiheen aikana annetaan lisäannoksia, kun MOAA/S-pistemäärä on > 1, ja toistetaan 2 minuutin välein tarpeen mukaan. Jos tarvitaan enemmän kuin 5 lisäannosta 15 minuutin sisällä, sitä pidetään kivuttoman hysteroskoopin epäonnistumisena.
Toimenpiteen aikana (tarkastus on suoritettu ja emättimen tähystin poistetaan)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYSKY-2023-1091-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ciprofoli ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa