고급 신경교종에서 종양 진행과 가짜 진행을 구별하는 FET PET (FET PET in HGG)
2024년 11월 28일 업데이트: Singapore General Hospital
고급 신경교종의 가성 진행과 종양 진행을 구별하는 18F-FET(O-(2-[18F]플루오로에틸)-L-티로신) PET
이 임상 시험의 목표는 모호한 기존 영상을 사용하는 환자의 종양 진행과 가성 진행을 구별하는 데 있어 O-(2-[18F]플루오로에틸)-L-티로신(FET) PET의 성능 특성을 평가하고 민감도와 특이성을 결정하는 것입니다. [18F]질병을 묘사하는 FET-PET. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 18F-FET-PET가 실제 종양 진행을 감지하는 높은 진단 정확도를 보여줄지 여부
- 거짓 진행 및 질병 진행을 식별하는 데 있어 TBRmax 및 기타 관련 매개변수에 대한 임계값 컷오프를 최적화할 수 있는지 여부 참가자는 SGH에서 뇌의 제한된 18F-FET PET/CT를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
22
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- Singapore General Hospital
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연락하다:
- Lam
- 전화번호: 65-8123-0904
- 이메일: winnie.lam.w.c@singhealth.com.sg
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수석 연구원:
- Winnie W Lam, MBBS, FRCR, FAMS
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- National Cancer Centre Singapore
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연락하다:
- Chua
- 전화번호: 65-96779867
- 이메일: kevin.chua.l.m@singhealth.com.sg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 검진 당시 만 21세 이상의 남성 또는 여성
- 이전에 종양에 대한 RT를 수행한 악성 신경교종(WHO 등급 III 또는 IV로 정의됨)의 조직학적으로 확인된 진단
- 이전 RT 필드 내 MRI에서 조영증강 및/또는 T2W/FLAIR 고강도 병변이 확대된 경우
- 면역조직화학에 정의된 IDH(이소시트레이트 탈수소효소) 야생형 상태의 신경교종
- 피험자는 모든 연구 절차를 진행하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 저등급 신경교종(WHO 분류에 따른 조직학 등급 1 또는 2)16,17
- 이전 베바시주맙 또는 기타 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 표적화제 또는 항혈관신생 치료제.
- 입증된 뇌 전이
- IDH 돌연변이 신경교종
- 임신/수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FET PET
모집 시 피험자가 SGH에서 뇌의 제한된 18F-FET PET/CT를 받는 단일 연구 방문이 예약됩니다. 연구 방문 후, 모집 시점부터 그들은 임상적으로 지시된 대로 정규 진료소 방문을 계속할 것이며, 그곳에서 안정성이나 악화에 대해 최소 1년 동안 모니터링될 것입니다. 임상적으로 필요한 경우, 그들은 각각의 주요 기관에서 기존 MRI, 대체 MRI 영상 및/또는 조직병리학적 상관관계를 겪을 수 있습니다. 이러한 후속 방문 중에 18F-FET PET/CT로 인해 발생할 수 있는 부작용도 표시될 수 있습니다. 18F-FET PET/CT 연구 4주 이내에 (해당 주요 기관에서 임상 실습의 일부로) 수행된 모든 대체 MRI 영상도 비교 분석에 포함됩니다. |
연구 대상자가 SGH에서 18F-FET PET/CT를 받는 동안 단 한 번의 연구 방문이 있습니다.
그 후에는 일상적인 임상 치료에 따라 후속 조치를 받게 됩니다.
데이터 수집 시점은 30일, 4개월, 8개월, 1년입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모호한 기존 영상을 사용하는 환자의 종양 진행과 가성진행을 구별하는 FET PET의 성능 특성
기간: 일년
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질병을 묘사하는 데 있어서 [18F]FET-PET의 민감도와 특이도.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 21일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202112-00050
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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