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젊은 성인 암 환자와 파트너 간병인을 위한 양자적 개입 (YAD)

2024년 5월 13일 업데이트: Jamie Jacobs, Massachusetts General Hospital
이 파일럿 연구의 목적은 심리사회적 대처를 개선하고 암에 걸린 젊은 성인(25~39세)과 간병 파트너 간의 부부 관계를 유지하기 위한 간단한 심리치료 개입의 타당성과 수용성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

암에 걸린 청년(YA)은 대처에 있어서 독특한 어려움을 겪고 있으며, 주요 파트너는 간병과 관련된 부담과 낮은 자기 효능감을 경험할 수 있습니다. 이 단일군 파일럿 시험에서 조사관은 암에 걸린 YA와 간병을 제공하는 자체 식별 파트너에게 8회 세션 개입을 제공해야 합니다. 개입은 YA에 맞춰진 인지 행동 치료와 커플 중심 개입의 원칙을 기반으로 합니다. 연구의 목적은 대규모 임상 시험에 앞서 개선 사항을 알리는 개입의 타당성과 수용성을 평가하는 것입니다. 이 연구에는 10명의 YA와 파트너 간병인(N=20)이 포함됩니다. 참가자는 기준선과 중재 후에 설문조사를 완료하고 선택적으로 반구조화된 종료 인터뷰를 완료하도록 초대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • 연락하다:
          • Jamie M Jacobs, PhD
        • 수석 연구원:
          • Jamie M Jacobs, PhD
      • Concord, Massachusetts, 미국, 01742
        • 모병
        • Emerson Hospital/MGH Cancer Center
        • 연락하다:
          • Jamie M Jacobs, PhD
        • 수석 연구원:
          • Jamie M Jacobs, PhD
      • Danvers, Massachusetts, 미국, 01923
        • 모병
        • Mass General at North Shore Cancer Center
        • 연락하다:
          • Jamie M Jacobs, PhD
        • 수석 연구원:
          • Jamie M Jacobs, PhD
      • Newton, Massachusetts, 미국, 02462
        • 모병
        • Mass General at Newton Wellesley Hospital
        • 연락하다:
          • Jamie M Jacobs, PhD
        • 수석 연구원:
          • Jamie M Jacobs, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

환자의 경우:

  1. 현재 미국 메사추세츠주 보스톤에 위치한 매사추세츠 종합 암 센터(MGHCC)에서 활성 암 치료를 받고 있거나(n=5) 활성 치료를 완료한 지 2년 이내(n=5)입니다.
  2. 영어로 말하기
  3. 환자 또는 파트너 중 하나가 NCCN(National Comprehensive Cancer Network)에서 채택한 조난 온도계 연구 선별 질문에서 ≥4점을 나타냅니다.

파트너 간병인의 경우:

  1. 현재 MGHCC에서 치료를 받고 있거나(n=5), 지난 2년 이내에 MGHCC에서 암 치료를 마친(n=5) 25~39세 개인의 파트너입니까?
  2. 영어로 말하기
  3. 환자 또는 파트너 중 하나가 NCCN 적응형 조난 체온계 연구 선별 질문에서 ≥4점을 나타냅니다.

제외 기준:

1. 통제되지 않는 정신병, 적극적 자살 생각 또는 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 암에 함께 대처하는 청년들의 중재
암에 걸린 젊은 성인과 그들의 파트너 간병인은 8주 동안 매주 45~60분 동안 지속되는 일대일 가상 심리 치료 세션에 참석하게 됩니다.
행동: 암에 함께 대처하는 청년들의 중재
이 개입은 인지 행동 치료와 부부 치료를 기반으로 합니다. 암 및 간병과 관련된 자기 효능감과 대처 능력을 향상시키고 암과 관련된 관계 유지를 촉진하는 것을 목표로 합니다. 중재는 교육을 받은 정신 건강 전문가가 제공하며 교훈, 경험적 운동, 가정 실습이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • YAD 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 타당성
기간: 10 +/- 2주
타당성은 참가자 등록률(적격자 중 ≥50%), 참가자 유지율(등록자 중 ≥70%) 및 중재 출석(8개 세션 중 최소 6개 세션에 ≥70% 참석)으로 측정됩니다.
10 +/- 2주
개입의 수용성
기간: 10 +/- 2주
수용성은 고객 만족도 설문지에서 평가된 개입에 대한 만족도로 측정됩니다. 참가자의 ≥75%가 CSQ의 중간점을 초과하는 평균 만족도를 보고하는 경우 중재가 허용되는 것으로 간주됩니다.
10 +/- 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jamie M Jacobs, Ph.D., Massachusetts General Hospital
  • 수석 연구원: Giselle K Perez, Ph.D., Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 19일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-472

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Dana-Farber/Harvard 암 센터는 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 장려하고 지원합니다. 출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라서만 공유될 수 있습니다. 요청은 jjacobs@mgh.harvard.edu로 보내주세요. 프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다. 연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라서만 가능합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 게시일로부터 1년 이내에 공유할 수 없습니다.

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  • 연구_프로토콜
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  • ICF

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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