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Une intervention dyadique pour les jeunes patients adultes atteints de cancer et leurs partenaires soignants (YAD)

8 janvier 2026 mis à jour par: Jamie Jacobs, Massachusetts General Hospital
Le but de cette étude pilote est d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'une brève intervention de psychothérapie pour améliorer l'adaptation psychosociale et maintenir les relations de couple chez les jeunes adultes (âgés de 25 à 39 ans) atteints de cancer et leurs partenaires soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les jeunes adultes (YA) atteints de cancer ont des défis uniques pour faire face, et leurs principaux partenaires peuvent être confrontés à un fardeau et à une faible auto-efficacité liée à la prestation de soins. Dans cet essai pilote à un seul bras, les enquêteurs doivent proposer une intervention de huit séances aux YA atteints de cancer et à leurs partenaires auto-identifiés qui prodiguent des soins. L'intervention est fondée sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale et des interventions axées sur les couples, adaptées aux YA. Le but de l'étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention, ce qui éclairera les améliorations avant un essai clinique à plus grande échelle. Cette étude inclura 10 YA et leurs partenaires-soignants (N = 20). Les participants rempliront des enquêtes au départ et après l'intervention, et seront invités à remplir des entretiens de sortie semi-structurés facultatifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Contact:
          • Jamie M Jacobs, PhD
        • Chercheur principal:
          • Jamie M Jacobs, PhD
      • Concord, Massachusetts, États-Unis, 01742
        • Recrutement
        • Emerson Hospital/MGH Cancer Center
        • Contact:
          • Jamie M Jacobs, PhD
        • Chercheur principal:
          • Jamie M Jacobs, PhD
      • Danvers, Massachusetts, États-Unis, 01923
        • Recrutement
        • Mass General at North Shore Cancer Center
        • Contact:
          • Jamie M Jacobs, PhD
        • Chercheur principal:
          • Jamie M Jacobs, PhD
      • Newton, Massachusetts, États-Unis, 02462
        • Recrutement
        • Mass General at Newton Wellesley Hospital
        • Contact:
          • Jamie M Jacobs, PhD
        • Chercheur principal:
          • Jamie M Jacobs, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Pour les patients :

  1. Recevez actuellement un traitement actif contre le cancer (n = 5) ou êtes dans les deux ans suivant la fin d'un traitement actif (n = 5) au Massachusetts General Cancer Center (MGHCC), situé à Boston, MA, États-Unis.
  2. anglophone
  3. Le patient ou le partenaire indique un score ≥ 4 aux questions de sélection de l'étude sur le thermomètre de détresse adaptée du National Comprehensive Cancer Network (NCCN).

Pour les partenaires-aidants :

  1. Êtes-vous le partenaire d'une personne âgée de 25 à 39 ans qui suit actuellement un traitement au MGHCC (n = 5) ou qui a terminé un traitement contre le cancer au MGHCC au cours des deux dernières années (n = 5)
  2. anglophone
  3. Le patient ou le partenaire indique un score ≥ 4 aux questions de sélection de l'étude sur le thermomètre de détresse adapté du NCCN.

Critère d'exclusion:

1. Psychose incontrôlée, idées suicidaires actives ou déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Jeunes adultes faisant face ensemble au cancer Intervention
Les jeunes adultes atteints de cancer et leurs partenaires soignants assisteront à des séances de psychothérapie virtuelle dyadique d'une durée de 45 à 60 minutes sur une base hebdomadaire pendant huit semaines.
Comportemental: Jeunes adultes faisant face ensemble au cancer Intervention
Cette intervention s'appuie sur la thérapie cognitivo-comportementale et la thérapie de couple. Il vise à améliorer l’auto-efficacité et l’adaptation liées au cancer et aux soins, ainsi qu’à promouvoir le maintien des relations dans le contexte du cancer. L'intervention sera dispensée par un praticien de la santé mentale qualifié et comprendra de la didactique, des exercices expérientiels et de la pratique à domicile.
Autres noms:
  • Intervention YAD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'Intervention
Délai: 14 +/- 2 semaines
La faisabilité sera mesurée par les taux d'inclusion des participants (≥50 % des personnes éligibles), la rétention des participants (≥70 % des personnes incluses) et l'assiduité à l'intervention (≥70 % assistant à au moins 6 des 8 sessions).
14 +/- 2 semaines
Acceptabilité de l'intervention
Délai: 14 ± 2 Semaines
L'acceptabilité sera mesurée par la satisfaction à l'égard de l'intervention, telle qu'évaluée par le Questionnaire de satisfaction du client. L'intervention sera jugée acceptable si ≥75 % des participants déclarent une satisfaction moyenne supérieure au point médian du CSQ.
14 ± 2 Semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jamie M Jacobs, Ph.D., Massachusetts General Hospital
  • Chercheur principal: Giselle K Perez, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Première publication (Réel)

15 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-472

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Dana-Farber/Harvard Cancer Center encourage et soutient le partage responsable et éthique des données issues des essais cliniques. Les données anonymisées des participants de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié ne peuvent être partagées que selon les termes d'un accord d'utilisation des données. Les demandes peuvent être adressées à : jjacobs@mgh.harvard.edu. Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov uniquement si la réglementation fédérale l’exige ou comme condition des récompenses et des accords soutenant la recherche.

Délai de partage IPD

Les données peuvent être partagées au plus tôt 1 an après la date de publication

Critères d'accès au partage IPD

Contactez l'équipe Partenaires Innovations

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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