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Eine dyadische Intervention für junge erwachsene Krebspatienten und ihre Partnerbetreuer (YAD)

8. Januar 2026 aktualisiert von: Jamie Jacobs, Massachusetts General Hospital
Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz einer kurzen psychotherapeutischen Intervention zur Verbesserung der psychosozialen Bewältigung und zur Aufrechterhaltung der Paarbeziehungen zwischen jungen Erwachsenen (im Alter von 25 bis 39 Jahren) mit Krebs und ihren betreuenden Partnern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Junge Erwachsene (Jugendliche) mit Krebs haben besondere Herausforderungen bei der Bewältigung, und ihre Hauptpartner können im Zusammenhang mit der Pflege Belastungen und eine geringe Selbstwirksamkeit erfahren. In dieser einarmigen Pilotstudie sollen die Forscher eine Intervention in acht Sitzungen für krebskranke Jugendliche und ihre selbst identifizierten Partner durchführen, die die Pflege übernehmen. Die Intervention basiert auf Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie und paarorientierten Interventionen, die auf Jugendliche zugeschnitten sind. Ziel der Studie ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention zu bewerten, die als Grundlage für Verbesserungen vor einer größeren klinischen Studie dienen wird. An dieser Studie werden 10 Jugendliche und ihre Partner-Betreuer teilnehmen (N=20). Die Teilnehmer nehmen zu Studienbeginn und nach der Intervention an Umfragen teil und werden zu optionalen halbstrukturierten Austrittsinterviews eingeladen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Jamie M Jacobs, PhD
        • Hauptermittler:
          • Jamie M Jacobs, PhD
      • Concord, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01742
        • Rekrutierung
        • Emerson Hospital/MGH Cancer Center
        • Kontakt:
          • Jamie M Jacobs, PhD
        • Hauptermittler:
          • Jamie M Jacobs, PhD
      • Danvers, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01923
        • Rekrutierung
        • Mass General at North Shore Cancer Center
        • Kontakt:
          • Jamie M Jacobs, PhD
        • Hauptermittler:
          • Jamie M Jacobs, PhD
      • Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02462
        • Rekrutierung
        • Mass General at Newton Wellesley Hospital
        • Kontakt:
          • Jamie M Jacobs, PhD
        • Hauptermittler:
          • Jamie M Jacobs, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Patienten:

  1. Derzeit in aktiver Krebsbehandlung (n=5) oder innerhalb von zwei Jahren nach Abschluss der aktiven Behandlung (n=5) am Massachusetts General Cancer Center (MGHCC) in Boston, MA, USA.
  2. Englisch sprechend
  3. Entweder der Patient oder Partner gibt bei den Screening-Fragen der Distress-Thermometer-Studie, die an das National Comprehensive Cancer Network (NCCN) angepasst wurden, einen Wert von ≥4 an

Für Partner-Betreuer:

  1. Sind Sie der Partner einer Person im Alter zwischen 25 und 39 Jahren, die derzeit am MGHCC behandelt wird (n=5) oder die innerhalb der letzten zwei Jahre eine Krebsbehandlung am MGHCC abgeschlossen hat (n=5)
  2. Englisch sprechend
  3. Entweder der Patient oder der Partner gibt bei den Screening-Fragen der NCCN-adaptierten Distress-Thermometer-Studie eine Punktzahl ≥4 an

Ausschlusskriterien:

1. Unkontrollierte Psychose, aktive Suizidgedanken oder kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Junge Erwachsene, die gemeinsam mit Krebs umgehen
Junge Erwachsene mit Krebs und ihre Partner-Betreuer nehmen acht Wochen lang wöchentlich an dyadischen virtuellen Psychotherapiesitzungen von 45–60 Minuten Dauer teil.
Verhalten: Junge Erwachsene, die gemeinsam mit Krebs umgehen
Diese Intervention basiert auf kognitiver Verhaltenstherapie und Paartherapie. Ziel ist es, die Selbstwirksamkeit und Bewältigung von Krebs und der Pflege zu verbessern und die Aufrechterhaltung von Beziehungen im Zusammenhang mit Krebs zu fördern. Die Intervention wird von einem ausgebildeten Psychologen durchgeführt und umfasst Didaktik, Erfahrungsübungen und Heimübungen.
Andere Namen:
  • YAD-Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Intervention
Zeitfenster: 14 ± 2 Wochen
Die Machbarkeit wird anhand der Teilnehmer-Einschreibungsraten (≥50 % der Berechtigten), der Teilnehmer-Bindung (≥70 % der Eingeschriebenen) und der Interventionsteilnahme (≥70 %, die mindestens 6 von 8 Sitzungen besuchen) gemessen.
14 ± 2 Wochen
Akzeptabilität der Intervention
Zeitfenster: 14 ± 2 Wochen
Die Akzeptanz wird anhand der Zufriedenheit mit der Intervention gemessen, wie sie im Client Satisfaction Questionnaire bewertet wird. Die Intervention wird als akzeptabel eingestuft, wenn ≥75 % der Teilnehmer eine durchschnittliche Zufriedenheit melden, die den Mittelpunkt des CSQ übersteigt.
14 ± 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jamie M Jacobs, Ph.D., Massachusetts General Hospital
  • Hauptermittler: Giselle K Perez, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-472

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Dana-Farber / Harvard Cancer Center fördert und unterstützt den verantwortungsvollen und ethischen Austausch von Daten aus klinischen Studien. Anonymisierte Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz, der im veröffentlichten Manuskript verwendet wird, dürfen nur im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben werden. Anfragen können an jjacobs@mgh.harvard.edu gerichtet werden. Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov verfügbar gemacht nur, wenn dies durch Bundesvorschriften oder als Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung vorgeschrieben ist.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten können frühestens ein Jahr nach dem Veröffentlichungsdatum weitergegeben werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontaktieren Sie das Team von Partners Innovations

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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