针对年轻癌症患者及其伴侣护理人员的二元干预 (YAD)
2026年1月8日 更新者：Jamie Jacobs、Massachusetts General Hospital
这项试点研究的目的是检验短期心理治疗干预的可行性和可接受性，以改善患有癌症的年轻人（25-39 岁）及其护理伙伴的社会心理应对和维持夫妻关系。
研究概览
详细说明
患有癌症的年轻人 (YA) 在应对方面面临着独特的挑战，他们的主要伴侣可能会经历与护理相关的负担和低自我效能感。
在这项单臂试点试验中，研究人员将为患有癌症的青少年及其自我认定的提供护理的伴侣提供八次干预。
该干预措施基于认知行为疗法和以夫妻为中心的干预措施的原则，专为青少年量身定制。
该研究的目的是评估干预措施的可行性和可接受性，这将为更大规模的临床试验之前的改进提供信息。
这项研究将包括 10 名青少年及其照顾者伴侣 (N=20)。
参与者将在基线和干预后完成调查，并将被邀请完成可选的半结构化退出访谈。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jamie M Jacobs, Ph.D.
- 电话号码：617-643-1777
- 邮箱：jjacobs@mgh.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Zeba N Ahmad, Ph.D.
- 电话号码：617-724-1586
- 邮箱：zahmad2@mgh.harvard.edu
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
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接触：
- Jamie M Jacobs, PhD
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首席研究员：
- Jamie M Jacobs, PhD
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Concord、Massachusetts、美国、01742
- 招聘中
- Emerson Hospital/MGH Cancer Center
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接触：
- Jamie M Jacobs, PhD
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首席研究员：
- Jamie M Jacobs, PhD
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Danvers、Massachusetts、美国、01923
- 招聘中
- Mass General at North Shore Cancer Center
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接触：
- Jamie M Jacobs, PhD
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首席研究员：
- Jamie M Jacobs, PhD
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Newton、Massachusetts、美国、02462
- 招聘中
- Mass General at Newton Wellesley Hospital
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接触：
- Jamie M Jacobs, PhD
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首席研究员：
- Jamie M Jacobs, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
对于患者：
- 目前正在位于美国马萨诸塞州波士顿的马萨诸塞州综合癌症中心 (MGHCC) 接受积极的癌症治疗 (n=5) 或在两年内完成积极治疗 (n=5)。
- 英语会话
- 患者或伴侣在国家综合癌症网络 (NCCN) 改编的应激温度计研究筛查问题上得分≥4
对于伴侣照顾者：
- 是年龄在 25-39 岁之间、目前正在 MGHCC 接受治疗 (n=5) 或过去两年内在 MGHCC 完成癌症治疗 (n=5) 的个人的伴侣
- 英语会话
- 患者或伴侣在 NCCN 改编的痛苦温度计研究筛查问题上得分≥4
排除标准：
1. 不受控制的精神病、主动自杀意念或认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：年轻人共同应对癌症干预
患有癌症的年轻人及其伴侣照顾者将参加每周持续 45-60 分钟的二元虚拟心理治疗课程，为期八周。
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这种干预措施基于认知行为疗法和夫妻疗法。
它旨在提高癌症和护理相关的自我效能和应对能力，并促进癌症背景下的关系维护。
干预措施将由训练有素的心理健康从业者提供，包括教学、体验式练习和家庭练习。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预可行性
大体时间：14 ± 2 周
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可行性将通过以下指标衡量：参与者入组率（≥50%符合条件者）、参与者保留率（≥70%入组者）以及干预措施参与率（≥70%参加至少8次课程中的6次）。
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14 ± 2 周
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干预的可接受性
大体时间：14 ± 2 周
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可接受性将通过客户满意度问卷中对干预措施的满意度评分来衡量。
如果≥75%的参与者报告的平均满意度超过CSQ的中点，则该干预措施将被视为可接受。
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14 ± 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jamie M Jacobs, Ph.D.、Massachusetts General Hospital
- 首席研究员：Giselle K Perez, Ph.D.、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月19日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月7日
首次发布 (实际的)
2023年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月8日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
丹娜—法伯癌症研究所/哈佛癌症中心鼓励并支持负责任且符合道德的临床试验数据共享。
已发表的手稿中使用的最终研究数据集中的去识别化参与者数据只能根据数据使用协议的条款进行共享。
请求可发送至：jjacobs@mgh.harvard.edu。
方案和统计分析计划将在 ClinicalTrials.gov 上提供
仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件。
IPD 共享时间框架
数据可在发布之日起一年内共享
IPD 共享访问标准
联系合作伙伴创新团队
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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