Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En dyadisk intervensjon for unge voksne pasienter med kreft og deres partneromsorgspersoner (YAD)

8. januar 2026 oppdatert av: Jamie Jacobs, Massachusetts General Hospital
Hensikten med denne pilotstudien er å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en kort psykoterapiintervensjon for å forbedre psykososial mestring og opprettholde parforhold blant unge voksne (i alderen 25-39) med kreft og deres omsorgspartnere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Unge voksne (YA) med kreft har unike utfordringer med å mestre, og deres primære partnere kan oppleve belastning og lav egeneffektivitet knyttet til omsorg. I denne enarmede pilotforsøket skal etterforskerne levere en intervensjon på åtte sesjoner til YA-er med kreft og deres selvidentifiserte partnere som gir omsorg. Intervensjonen er tuftet på prinsipper fra kognitiv atferdsterapi og parfokuserte intervensjoner, skreddersydd for YA. Målet med studien er å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonen, som vil informere om forbedringer før en større klinisk studie. Denne studien vil inkludere 10 YA-er og deres partner-omsorgspersoner (N=20). Deltakerne vil fullføre undersøkelser ved baseline og etter intervensjonen, og vil bli invitert til å fullføre valgfrie semistrukturerte exit-intervjuer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Jamie M Jacobs, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Jamie M Jacobs, PhD
      • Concord, Massachusetts, Forente stater, 01742
        • Rekruttering
        • Emerson Hospital/MGH Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Jamie M Jacobs, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Jamie M Jacobs, PhD
      • Danvers, Massachusetts, Forente stater, 01923
        • Rekruttering
        • Mass General at North Shore Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Jamie M Jacobs, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Jamie M Jacobs, PhD
      • Newton, Massachusetts, Forente stater, 02462
        • Rekruttering
        • Mass General at Newton Wellesley Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jamie M Jacobs, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Jamie M Jacobs, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For pasienter:

  1. Mottar for tiden aktiv kreftbehandling (n=5) eller er innen to år etter fullført aktiv behandling (n=5) ved Massachusetts General Cancer Center (MGHCC), som ligger i Boston, MA, USA.
  2. Engelsktalende
  3. Enten pasienten eller partneren angir en skåre ≥4 på National Comprehensive Cancer Network (NCCN) tilpassede screeningspørsmål for distress Thermometer-studien

For partner-omsorgspersoner:

  1. Er partneren til en person mellom 25-39 år som for tiden mottar behandling ved MGHCC (n=5) eller som har fullført kreftbehandling ved MGHCC i løpet av de siste to årene (n=5)
  2. Engelsktalende
  3. Enten pasient eller partner angir en skåre ≥4 på screeningspørsmålene for NCCN-tilpasset nødtermometerstudie

Ekskluderingskriterier:

1. Ukontrollert psykose, aktive selvmordstanker eller kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Unge voksne takler kreft sammen Intervensjon
Unge voksne med kreft og deres partner-omsorgspersoner vil delta på dyadiske virtuelle psykoterapiøkter som varer 45-60 minutter på en ukentlig basis i åtte uker.
Atferdsmessig: Unge voksne takler kreft sammen Intervensjon
Denne intervensjonen er basert på kognitiv atferdsterapi og parterapi. Den har som mål å forbedre kreft og omsorgsrelatert selveffektivitet og mestring, samt fremme relasjonsvedlikehold i sammenheng med kreft. Intervensjonen vil bli levert av en utdannet psykisk helsepersonell og inkluderer didaktikk, erfaringsøvelser og hjemmetrening.
Andre navn:
  • YAD Intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av intervensjon
Tidsramme: 14 +/- 2 uker
Gjennomførbarhet vil bli målt ved deltakernes påmeldingsrater (≥50 % av de som er kvalifiserte), deltakernes oppmøte (≥70 % av de som er påmeldt) og intervensjonsdeltakelse (≥70 % som deltar på minst 6 av 8 økter).
14 +/- 2 uker
Aksept av intervensjon
Tidsramme: 14 ± 2 uker
Akseptabilitet vil bli målt ved tilfredshet med intervensjonen som vurdert på Client Satisfaction Questionnaire. Intervensjonen vil bli ansett som akseptabel hvis ≥75% av deltakerne rapporterer gjennomsnittlig tilfredshet som overstiger CSQs midtpunkt.
14 ± 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jamie M Jacobs, Ph.D., Massachusetts General Hospital
  • Hovedetterforsker: Giselle K Perez, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-472

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center oppmuntrer og støtter ansvarlig og etisk deling av data fra kliniske studier. Avidentifiserte deltakerdata fra det endelige forskningsdatasettet som brukes i det publiserte manuskriptet, kan bare deles under vilkårene i en databruksavtale. Forespørsler kan rettes til: jjacobs@mgh.harvard.edu. Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli gjort tilgjengelig på Clinicaltrials.gov bare som kreves av føderal forskrift eller som en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Data kan ikke deles tidligere enn 1 år etter publiseringsdato

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kontakt Partners Innovations-teamet

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere