Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diadikus beavatkozás fiatal rákos betegeknek és partnergondozóiknak (YAD)

2026. január 8. frissítette: Jamie Jacobs, Massachusetts General Hospital
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy rövid pszichoterápiás beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a pszichoszociális megküzdés javítására és a párkapcsolatok fenntartására a rákos betegek (25-39 éves) fiatal felnőttek és gondozó partnereik között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rákos fiatal felnőttek (YA) egyedülálló kihívásokkal szembesülnek a megküzdésben, és elsődleges partnereik terhet és alacsony önhatékonyságot tapasztalhatnak a gondozással kapcsolatban. Ebben az egykarú kísérleti kísérletben a vizsgálóknak nyolc alkalomból álló beavatkozást kell végrehajtaniuk a rákos betegek és önazonosított partnereik számára, akik gondozást nyújtanak. A beavatkozás a kognitív-viselkedési terápia és a pár-központú beavatkozások elvein alapul, YA-ra szabva. A vizsgálat célja, hogy felmérje a beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amely egy nagyobb léptékű klinikai vizsgálat előtt a pontosítások alapja. Ez a vizsgálat 10 YA-t és partner-gondozóikat (N=20) fog magában foglalni. A résztvevők felméréseket töltenek ki az alaphelyzetben és a beavatkozás után, és felkérést kapnak az opcionális félig strukturált kilépési interjúk kitöltésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jamie M Jacobs, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Jamie M Jacobs, PhD
      • Concord, Massachusetts, Egyesült Államok, 01742
        • Toborzás
        • Emerson Hospital/MGH Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jamie M Jacobs, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Jamie M Jacobs, PhD
      • Danvers, Massachusetts, Egyesült Államok, 01923
        • Toborzás
        • Mass General at North Shore Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jamie M Jacobs, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Jamie M Jacobs, PhD
      • Newton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02462
        • Toborzás
        • Mass General at Newton Wellesley Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jamie M Jacobs, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Jamie M Jacobs, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek számára:

  1. Jelenleg aktív rákkezelésben részesülnek (n=5), vagy az aktív kezelés befejezésétől számított két éven belül (n=5) vannak a Massachusetts General Cancer Centerben (MGHCC), amely Bostonban, MA, Egyesült Államokban található.
  2. Angol nyelvű
  3. Akár a beteg, akár a partner 4-nél nagyobb pontszámot jelez a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) által adaptált Distress Thermometer vizsgálati szűrőkérdéseken

Partner-gondozóknak:

  1. Olyan 25-39 év közötti egyén partnere, aki jelenleg MGHCC-ben részesül kezelésben (n=5), vagy aki az elmúlt két évben az MGHCC-ben végzett rákkezelést (n=5)
  2. Angol nyelvű
  3. A beteg vagy a partner 4-nél nagyobb pontszámot jelez az NCCN adaptált vészhőmérő vizsgálati szűrőkérdésein

Kizárási kritériumok:

1. Kontrollálatlan pszichózis, aktív öngyilkossági gondolatok vagy kognitív károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Fiatal felnőttek, akik együtt küzdenek meg a rákkal
Nyolc héten keresztül heti rendszerességgel 45-60 perces diádikus virtuális pszichoterápiás foglalkozásokon vesznek részt daganatos fiatal felnőttek és partner-gondozóik.
Viselkedési: Fiatal felnőttek, akik együtt küzdenek meg a rákkal
Ez a beavatkozás a kognitív-viselkedési terápián és a párterápián alapul. Célja, hogy javítsa a rákkal és a gondozással kapcsolatos önhatékonyságot és megküzdést, valamint elősegítse a kapcsolatok fenntartását a rák összefüggésében. A beavatkozást egy képzett mentálhigiénés szakember végzi, és magában foglalja a didaktikát, a tapasztalati gyakorlatokat és az otthoni gyakorlatot.
Más nevek:
  • YAD beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intervenció megvalósíthatósága
Időkeret: 14 +/- 2 hét
A megvalósíthatóságot a résztvevők regisztrációs arányával (≥50% a jogosultak közül), a résztvevők megtartási arányával (≥70% a regisztráltak közül) és az intervenciók látogatottságával (≥70% részt vesz legalább 6 alkalommal a 8-ból) mérjük.
14 +/- 2 hét
Beavatkozás Elfogadhatósága
Időkeret: 14 +/- 2 hét
Az elfogadhatóságot a beavatkozás elégedettségével mérjük, amelyet az Ügyfél Elégedettségi Kérdőív értékel. A beavatkozás akkor tekinthető elfogadhatónak, ha ≥75% résztvevő átlagos elégedettsége meghaladja a CSQ középpontját.
14 +/- 2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jamie M Jacobs, Ph.D., Massachusetts General Hospital
  • Kutatásvezető: Giselle K Perez, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-472

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Dana-Farber / Harvard Cancer Center ösztönzi és támogatja a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelősségteljes és etikus megosztását. A közzétett kéziratban használt végső kutatási adatkészletből származó, azonosítatlan résztvevői adatok csak az adathasználati megállapodás feltételei szerint oszthatók meg. A kérések a következő címre küldhetők: jjacobs@mgh.harvard.edu. A protokoll és a statisztikai elemzési terv elérhető lesz a Clinicaltrials.gov oldalon csak a szövetségi rendelet előírásai szerint, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltételeként.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat legkorábban a megjelenéstől számított 1 éven belül lehet megosztani

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Vegye fel a kapcsolatot a Partners Innovations csapatával

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel