Diadikus beavatkozás fiatal rákos betegeknek és partnergondozóiknak (YAD)
The purpose of this pilot study is to examine the feasibility and acceptability of a brief psychotherapy intervention to improve psychosocial coping and maintain couple relationships among young adults (aged 25-39) with cancer and their caregiving partners.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Young adults (YA) with cancer have unique challenges in coping, and their primary partners may experience burden and low self-efficacy related to caregiving. In this single-arm pilot trial, the investigators shall deliver an eight-session intervention to YAs with cancer and their self-identified partners who provide caregiving. The intervention is founded on principles from cognitive-behavioral therapy and couples-focused interventions, tailored for YA. The aim of the study is to assess the feasibility and acceptability of the intervention, which will inform refinements prior to a larger-scale clinical trial. This study will include 10 YAs and their partner-caregivers (N=20). Participants will complete surveys at baseline and after the intervention, and will be invited to complete optional semi-structured exit interviews.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Concord, Massachusetts, Egyesült Államok, 01742
- Emerson Hospital/MGH Cancer Center
-
Danvers, Massachusetts, Egyesült Államok, 01923
- Mass General at North Shore Cancer Center
-
Newton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02462
- Mass General at Newton Wellesley Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Either: (1) Currently receiving active cancer treatment (n=5) or are within two years of completing active treatment (n=5) at Massachusetts General Cancer Center (MGHCC), located in Boston, Massachusetts, United States, OR (2) are the partner of an individual between the ages of 25-39 who is currently receiving treatment at MGHCC (n=5) or who has completed cancer treatment at MGHCC within the past two years (n=5)
- Either: (1) Indicates a score ≥4 on the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) adapted distress thermometer study screening questions, OR (2) are the partner of a participant indicating a score ≥4 on the NCCN adapted distress thermometer study screening questions
- English-speaking
Exclusion Criteria:
• Uncontrolled psychosis, active suicidal ideation, or cognitive impairment
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Young Adults Coping with Cancer Together Intervention
Young adults with cancer and their partner-caregivers will attend dyadic virtual psychotherapy sessions lasting 45-60 minutes on a weekly basis for eight weeks. |
This intervention is based on cognitive-behavioral therapy and couples' therapy. It aims to improve cancer and caregiving-related self-efficacy and coping, as well as promote relationship maintenance in context of cancer. The intervention will be delivered by a trained mental health practitioner and include didactics, experiential exercises, and home practice.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feasibility of Intervention
Időkeret: 14 +/- 2 Weeks
|
Feasibility will be measured by participant rates of enrollment (≥50% of eligible participants enroll), participant retention (≥70% complete the 14-week post-baseline assessment), and intervention attendance (≥70% of participants attending at least 6 of 8 sessions). |
14 +/- 2 Weeks
|
|
Acceptability of Intervention
Időkeret: 14 +/- 2 Weeks
|
Acceptability with be measured by satisfaction with the intervention as rated on the Client Satisfaction Questionnaire. The intervention will be deemed acceptable if ≥75% of participants report average satisfaction that exceeds the CSQ's midpoint. |
14 +/- 2 Weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jamie M Jacobs, Ph.D., Massachusetts General Hospital
- Kutatásvezető: Giselle K Perez, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-472
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
The Dana-Farber / Harvard Cancer Center encourages and supports the responsible and ethical sharing of data from clinical trials. De-identified participant data from the final research dataset used in the published manuscript may only be shared under the terms of a Data Use Agreement. Requests may be directed to: jjacobs@mgh.harvard.edu. The protocol and statistical analysis plan will be made available on Clinicaltrials.gov only as required by federal regulation or as a condition of awards and agreements supporting the research.
IPD megosztási időkeret
Data can be shared no earlier than 1 year following the date of publication
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Contact the Partners Innovations team
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .