Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diadikus beavatkozás fiatal rákos betegeknek és partnergondozóiknak (YAD)

2024. február 12. frissítette: Jamie Jacobs, Massachusetts General Hospital
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy rövid pszichoterápiás beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a pszichoszociális megküzdés javítására és a párkapcsolatok fenntartására a rákos betegek (25-39 éves) fiatal felnőttek és gondozó partnereik között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rákos fiatal felnőttek (YA) egyedülálló kihívásokkal szembesülnek a megküzdésben, és elsődleges partnereik terhet és alacsony önhatékonyságot tapasztalhatnak a gondozással kapcsolatban. Ebben az egykarú kísérleti kísérletben a vizsgálóknak nyolc alkalomból álló beavatkozást kell végrehajtaniuk a rákos betegek és önazonosított partnereik számára, akik gondozást nyújtanak. A beavatkozás a kognitív-viselkedési terápia és a pár-központú beavatkozások elvein alapul, YA-ra szabva. A vizsgálat célja, hogy felmérje a beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amely egy nagyobb léptékű klinikai vizsgálat előtt a pontosítások alapja. Ez a vizsgálat 10 YA-t és partner-gondozóikat (N=20) fog magában foglalni. A résztvevők felméréseket töltenek ki az alaphelyzetben és a beavatkozás után, és felkérést kapnak az opcionális félig strukturált kilépési interjúk kitöltésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek számára:

  1. Jelenleg aktív rákkezelésben részesülnek (n=5), vagy az aktív kezelés befejezésétől számított két éven belül (n=5) vannak a Massachusetts General Cancer Centerben (MGHCC), amely Bostonban, MA, Egyesült Államokban található.
  2. Angol nyelvű
  3. Akár a beteg, akár a partner 4-nél nagyobb pontszámot jelez a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) által adaptált Distress Thermometer vizsgálati szűrőkérdéseken

Partner-gondozóknak:

  1. Olyan 25-39 év közötti egyén partnere, aki jelenleg MGHCC-ben részesül kezelésben (n=5), vagy aki az elmúlt két évben az MGHCC-ben végzett rákkezelést (n=5)
  2. Angol nyelvű
  3. A beteg vagy a partner 4-nél nagyobb pontszámot jelez az NCCN adaptált vészhőmérő vizsgálati szűrőkérdésein

Kizárási kritériumok:

1. Kontrollálatlan pszichózis, aktív öngyilkossági gondolatok vagy kognitív károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Fiatal felnőttek, akik együtt küzdenek meg a rákkal
Nyolc héten keresztül heti rendszerességgel 45-60 perces diádikus virtuális pszichoterápiás foglalkozásokon vesznek részt daganatos fiatal felnőttek és partner-gondozóik.
Viselkedési: Fiatal felnőttek, akik együtt küzdenek meg a rákkal
Ez a beavatkozás a kognitív-viselkedési terápián és a párterápián alapul. Célja, hogy javítsa a rákkal és a gondozással kapcsolatos önhatékonyságot és megküzdést, valamint elősegítse a kapcsolatok fenntartását a rák összefüggésében. A beavatkozást egy képzett mentálhigiénés szakember végzi, és magában foglalja a didaktikát, a tapasztalati gyakorlatokat és az otthoni gyakorlatot.
Más nevek:
  • YAD beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 10 +/- 2 hét
A megvalósíthatóságot a résztvevők beiratkozási aránya (a jogosultak ≥50%-a), a résztvevők megtartása (a beiratkozottak ≥70%-a) és a beavatkozási részvétel (≥70%-a 8 alkalomból legalább 6-on) mérik.
10 +/- 2 hét
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 10 +/- 2 hét
Az elfogadhatóságot az Ügyfél-elégedettségi Kérdőíven besorolt ​​beavatkozással való elégedettségen kell mérni. A beavatkozás akkor tekinthető elfogadhatónak, ha a résztvevők ≥75%-a olyan átlagos elégedettségről számol be, amely meghaladja a CSQ felezőpontját.
10 +/- 2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jamie M Jacobs, Ph.D., Massachusetts General Hospital
  • Kutatásvezető: Giselle K Perez, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-472

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Dana-Farber / Harvard Cancer Center ösztönzi és támogatja a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelősségteljes és etikus megosztását. A közzétett kéziratban használt végső kutatási adatkészletből származó, azonosítatlan résztvevői adatok csak az adathasználati megállapodás feltételei szerint oszthatók meg. A kérések a következő címre küldhetők: jjacobs@mgh.harvard.edu. A protokoll és a statisztikai elemzési terv elérhető lesz a Clinicaltrials.gov oldalon csak a szövetségi rendelet előírásai szerint, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltételeként.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat legkorábban a megjelenéstől számított 1 éven belül lehet megosztani

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Vegye fel a kapcsolatot a Partners Innovations csapatával

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel