En dyadisk intervention för unga vuxna patienter med cancer och deras partnervårdare (YAD)
8 januari 2026 uppdaterad av: Jamie Jacobs, Massachusetts General Hospital
Syftet med denna pilotstudie är att undersöka genomförbarheten och acceptansen av en kort psykoterapiintervention för att förbättra psykosocial hantering och upprätthålla parrelationer bland unga vuxna (i åldern 25-39) med cancer och deras vårdande partners.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Unga vuxna (YA) med cancer har unika utmaningar i att klara sig, och deras primära partner kan uppleva börda och låg själveffektivitet relaterad till vård.
I detta enarmade pilotförsök ska utredarna leverera en intervention på åtta sessioner till YA med cancer och deras självidentifierade partners som tillhandahåller vård.
Interventionen bygger på principer från kognitiv beteendeterapi och parfokuserade interventioner, skräddarsydda för YA.
Syftet med studien är att bedöma genomförbarheten och acceptansen av interventionen, vilket kommer att informera om förbättringar inför en större klinisk prövning.
Denna studie kommer att inkludera 10 YA och deras partner-vårdgivare (N=20).
Deltagarna kommer att fylla i undersökningar vid baslinjen och efter interventionen, och kommer att bjudas in till valfria semistrukturerade exitintervjuer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jamie M Jacobs, Ph.D.
- Telefonnummer: 617-643-1777
- E-post: jjacobs@mgh.harvard.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zeba N Ahmad, Ph.D.
- Telefonnummer: 617-724-1586
- E-post: zahmad2@mgh.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Rekrytering
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Kontakt:
- Jamie M Jacobs, PhD
-
Huvudutredare:
- Jamie M Jacobs, PhD
-
Concord, Massachusetts, Förenta staterna, 01742
- Rekrytering
- Emerson Hospital/MGH Cancer Center
-
Kontakt:
- Jamie M Jacobs, PhD
-
Huvudutredare:
- Jamie M Jacobs, PhD
-
Danvers, Massachusetts, Förenta staterna, 01923
- Rekrytering
- Mass General at North Shore Cancer Center
-
Kontakt:
- Jamie M Jacobs, PhD
-
Huvudutredare:
- Jamie M Jacobs, PhD
-
Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02462
- Rekrytering
- Mass General at Newton Wellesley Hospital
-
Kontakt:
- Jamie M Jacobs, PhD
-
Huvudutredare:
- Jamie M Jacobs, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För patienter:
- Får för närvarande aktiv cancerbehandling (n=5) eller är inom två år efter avslutad aktiv behandling (n=5) vid Massachusetts General Cancer Center (MGHCC), beläget i Boston, MA, USA.
- Engelsktalande
- Antingen patient eller partner anger en poäng ≥4 på National Comprehensive Cancer Network (NCCN) anpassade screeningfrågor för Distress Thermometer-studien
För partner-vårdgivare:
- Är partner till en individ i åldrarna 25-39 som för närvarande behandlas på MGHCC (n=5) eller som har avslutat cancerbehandling på MGHCC under de senaste två åren (n=5)
- Engelsktalande
- Antingen patient eller partner anger en poäng ≥4 på screeningfrågorna för NCCN-anpassade nödtermometerstudier
Exklusions kriterier:
1. Okontrollerad psykos, aktiva självmordstankar eller kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Unga vuxna hanterar cancer tillsammans Intervention
Unga vuxna med cancer och deras partner-vårdgivare kommer att delta i dyadiska virtuella psykoterapisessioner som varar 45-60 minuter på en vecka under åtta veckor.
|
Denna intervention bygger på kognitiv beteendeterapi och parterapi.
Det syftar till att förbättra cancer och vårdrelaterad själveffektivitet och coping, samt främja upprätthållande av relationer i samband med cancer.
Interventionen kommer att levereras av en utbildad mentalvårdare och inkluderar didaktik, upplevelsemässiga övningar och hemträning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av intervention
Tidsram: 14 ± 2 veckor
|
Genomförbarheten kommer att mätas genom deltagarnas rekryteringsfrekvens (≥50 % av de som är berättigade), deltagarnas kvarhållande (≥70 % av de som har rekryterats) och deltagandefrekvensen för interventionen (≥70 % som deltar i minst 6 av 8 sessioner).
|
14 ± 2 veckor
|
|
Acceptabilitet av intervention
Tidsram: 14 +/- 2 Veckor
|
Acceptabiliteten kommer att mätas genom tillfredsställelse med interventionen enligt betygsättning på Client Satisfaction Questionnaire.
Interventionen kommer att anses acceptabel om ≥75% av deltagarna rapporterar en genomsnittlig tillfredsställelse som överstiger CSQ:s mittpunkt.
|
14 +/- 2 Veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jamie M Jacobs, Ph.D., Massachusetts General Hospital
- Huvudutredare: Giselle K Perez, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2023
Första postat (Faktisk)
15 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-472
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Dana-Farber/Harvard Cancer Center uppmuntrar och stöder ansvarsfullt och etiskt utbyte av data från kliniska prövningar.
Avidentifierade deltagardata från det slutliga forskningsdataset som används i det publicerade manuskriptet får endast delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal.
Förfrågningar kan riktas till: jjacobs@mgh.harvard.edu.
Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov
endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.
Tidsram för IPD-delning
Data kan delas tidigast 1 år efter publiceringsdatum
Kriterier för IPD Sharing Access
Kontakta Partners Innovations-teamet
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .