Una intervención diádica para pacientes adultos jóvenes con cáncer y sus parejas cuidadoras (YAD)
8 de enero de 2026 actualizado por: Jamie Jacobs, Massachusetts General Hospital
El propósito de este estudio piloto es examinar la viabilidad y aceptabilidad de una breve intervención de psicoterapia para mejorar el afrontamiento psicosocial y mantener las relaciones de pareja entre adultos jóvenes (de 25 a 39 años) con cáncer y sus cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos jóvenes (YA) con cáncer enfrentan desafíos únicos para afrontar la situación, y sus parejas principales pueden experimentar una carga y una baja autoeficacia en relación con el cuidado.
En esta prueba piloto de un solo brazo, los investigadores realizarán una intervención de ocho sesiones a jóvenes con cáncer y sus parejas autoidentificadas que brindan cuidados.
La intervención se basa en principios de la terapia cognitivo-conductual y las intervenciones centradas en parejas, diseñadas para jóvenes.
El objetivo del estudio es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención, que informará las mejoras antes de un ensayo clínico a mayor escala.
Este estudio incluirá a 10 jóvenes y sus parejas-cuidadores (N = 20).
Los participantes completarán encuestas al inicio y después de la intervención, y serán invitados a completar entrevistas de salida semiestructuradas opcionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jamie M Jacobs, Ph.D.
- Número de teléfono: 617-643-1777
- Correo electrónico: jjacobs@mgh.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zeba N Ahmad, Ph.D.
- Número de teléfono: 617-724-1586
- Correo electrónico: zahmad2@mgh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
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Contacto:
- Jamie M Jacobs, PhD
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Investigador principal:
- Jamie M Jacobs, PhD
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Concord, Massachusetts, Estados Unidos, 01742
- Reclutamiento
- Emerson Hospital/MGH Cancer Center
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Contacto:
- Jamie M Jacobs, PhD
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Investigador principal:
- Jamie M Jacobs, PhD
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Danvers, Massachusetts, Estados Unidos, 01923
- Reclutamiento
- Mass General at North Shore Cancer Center
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Contacto:
- Jamie M Jacobs, PhD
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Investigador principal:
- Jamie M Jacobs, PhD
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Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02462
- Reclutamiento
- Mass General at Newton Wellesley Hospital
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Contacto:
- Jamie M Jacobs, PhD
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Investigador principal:
- Jamie M Jacobs, PhD
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes:
- Actualmente reciben tratamiento activo contra el cáncer (n = 5) o están dentro de los dos años de completar el tratamiento activo (n = 5) en el Massachusetts General Cancer Center (MGHCC), ubicado en Boston, MA, Estados Unidos.
- Habla ingles
- El paciente o su pareja indica una puntuación ≥4 en las preguntas de detección del estudio del Termómetro de Distress adaptado de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN)
Para socios-cuidadores:
- Es pareja de una persona entre 25 y 39 años que actualmente recibe tratamiento en MGHCC (n=5) o que completó el tratamiento contra el cáncer en MGHCC en los últimos dos años (n=5)
- Habla ingles
- El paciente o su pareja indica una puntuación ≥4 en las preguntas de detección del estudio del termómetro de socorro adaptado de la NCCN.
Criterio de exclusión:
1. Psicosis incontrolada, ideación suicida activa o deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención para adultos jóvenes que afrontan juntos el cáncer
Los adultos jóvenes con cáncer y sus parejas-cuidadores asistirán a sesiones de psicoterapia virtual diádica que durarán entre 45 y 60 minutos semanalmente durante ocho semanas.
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Esta intervención se basa en la terapia cognitivo-conductual y la terapia de pareja.
Su objetivo es mejorar la autoeficacia y el afrontamiento del cáncer y los cuidados, así como promover el mantenimiento de las relaciones en el contexto del cáncer.
La intervención será realizada por un profesional capacitado en salud mental e incluirá didáctica, ejercicios experienciales y práctica en el hogar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: 14 +/- 2 Semanas
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La viabilidad se medirá por las tasas de inscripción de los participantes (≥50% de los elegibles), la retención de los participantes (≥70% de los inscritos) y la asistencia a la intervención (≥70% asistiendo al menos a 6 de 8 sesiones).
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14 +/- 2 Semanas
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Aceptabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: 14 +/- 2 semanas
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La aceptabilidad se medirá mediante la satisfacción con la intervención, evaluada mediante el Cuestionario de Satisfacción del Cliente.
La intervención se considerará aceptable si ≥75% de los participantes informan una satisfacción promedio que supera el punto medio del CSQ.
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14 +/- 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamie M Jacobs, Ph.D., Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Giselle K Perez, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-472
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Dana-Farber/Harvard Cancer Center fomenta y apoya el intercambio responsable y ético de datos de ensayos clínicos.
Los datos de los participantes no identificados del conjunto de datos de investigación final utilizados en el manuscrito publicado solo pueden compartirse según los términos de un Acuerdo de uso de datos.
Las solicitudes pueden dirigirse a: jjacobs@mgh.harvard.edu.
El protocolo y el plan de análisis estadístico estarán disponibles en Clinicaltrials.gov.
sólo según lo requiera la regulación federal o como condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos no se pueden compartir antes de 1 año después de la fecha de publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Póngase en contacto con el equipo de Partners Innovations
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .