Diadinen interventio nuorille aikuisille syöpäpotilaille ja heidän omaishoitajilleen (YAD)
torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jamie Jacobs, Massachusetts General Hospital
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää lyhyen psykoterapian toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä psykososiaalisen selviytymisen parantamiseksi ja parisuhteen ylläpitämiseksi nuorten aikuisten (25-39-vuotiaiden) ja heidän hoitavien kumppaniensa välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpää sairastavilla nuorilla aikuisilla (YA) on ainutlaatuisia selviytymishaasteita, ja heidän ensisijaiset kumppaninsa voivat kokea hoitoon liittyvää taakkaa ja heikkoa itsetehokkuutta.
Tässä yksihaaraisessa pilottikokeessa tutkijoiden tulee toimittaa kahdeksan istunnon interventio syöpään sairastuneille nuorille ja heidän itse tunnistamilleen hoitoa antaville kumppaneille.
Interventio perustuu kognitiivis-käyttäytymisterapian ja parikeskeisten interventioiden periaatteisiin, jotka on räätälöity YA:lle.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, mikä kertoo tarkennuksista ennen laajempaa kliinistä tutkimusta.
Tähän tutkimukseen osallistuu 10 YA:ta ja heidän kumppaninsa huoltajia (N=20).
Osallistujat täyttävät kyselyt lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen, ja heitä kutsutaan suorittamaan valinnaisia puolistrukturoituja poistumishaastatteluja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jamie M Jacobs, Ph.D.
- Puhelinnumero: 617-643-1777
- Sähköposti: jjacobs@mgh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zeba N Ahmad, Ph.D.
- Puhelinnumero: 617-724-1586
- Sähköposti: zahmad2@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamie M Jacobs, PhD
-
Päätutkija:
- Jamie M Jacobs, PhD
-
Concord, Massachusetts, Yhdysvallat, 01742
- Rekrytointi
- Emerson Hospital/MGH Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamie M Jacobs, PhD
-
Päätutkija:
- Jamie M Jacobs, PhD
-
Danvers, Massachusetts, Yhdysvallat, 01923
- Rekrytointi
- Mass General at North Shore Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamie M Jacobs, PhD
-
Päätutkija:
- Jamie M Jacobs, PhD
-
Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02462
- Rekrytointi
- Mass General at Newton Wellesley Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamie M Jacobs, PhD
-
Päätutkija:
- Jamie M Jacobs, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille:
- Saat tällä hetkellä aktiivista syöpähoitoa (n=5) tai ovat kahden vuoden sisällä aktiivisen hoidon päättymisestä (n=5) Massachusetts General Cancer Centerissä (MGHCC), joka sijaitsee Bostonissa, MA:ssa, Yhdysvalloissa.
- Englantia puhuva
- Joko potilas tai kumppani antaa pistemäärän ≥ 4 National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) mukautetussa Distress Thermometer -tutkimuksen seulontakysymyksissä
Kumppani-hoitajille:
- Onko kumppani 25–39-vuotiaalle henkilölle, joka saa parhaillaan hoitoa MGHCC:ssä (n=5) tai joka on käynyt MGHCC:ssä syöpähoidon viimeisen kahden vuoden aikana (n=5)
- Englantia puhuva
- Joko potilas tai kumppani antaa pistemäärän ≥ 4 NCCN-sovitettujen hätälämpömittarin tutkimuksen seulontakysymyksissä
Poissulkemiskriteerit:
1. Hallitsematon psykoosi, aktiiviset itsemurha-ajatukset tai kognitiiviset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nuoret aikuiset, jotka selviytyvät syövästä yhdessä
Syöpää sairastavat nuoret aikuiset ja heidän kumppaninsa huoltajat osallistuvat 45-60 minuuttia kestäviin dyadisiin virtuaalisiin psykoterapiaistuntoihin viikoittain kahdeksan viikon ajan.
|
Tämä interventio perustuu kognitiivis-käyttäytymisterapiaan ja pariterapiaan.
Sen tavoitteena on parantaa syöpään ja hoitoon liittyvää itsetehokkuutta ja jaksamista sekä edistää suhteen ylläpitoa syövän yhteydessä.
Intervention suorittaa koulutettu mielenterveysalan ammattilainen, ja se sisältää didaktiikkaa, kokemuksellisia harjoituksia ja kotiharjoituksia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventionin toteutettavuus
Aikaikkuna: 14 ± 2 viikkoa
|
Toteutettavuutta mitataan osallistujien rekrytointiosuudella (≥50% kelvollisista), osallistujien säilyttämisellä (≥70% rekrytoiduista) ja interventioon osallistumisella (≥70% osallistuu vähintään 6/8 istunnosta).
|
14 ± 2 viikkoa
|
|
Interventionin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 14 +/- 2 viikkoa
|
Hyväksyttävyys mitataan asiakastyytyväisyyslomakkeella arvioidulla interventiosta saadulla tyytyväisyydellä.
Interventiota pidetään hyväksyttävänä, jos ≥75 % osallistujista raportoi keskimääräisen tyytyväisyyden, joka ylittää asiakastyytyväisyyslomakkeen keskipisteen.
|
14 +/- 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie M Jacobs, Ph.D., Massachusetts General Hospital
- Päätutkija: Giselle K Perez, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-472
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista.
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: jjacobs@mgh.harvard.edu.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä Partners Innovations -tiimiin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .