Uma intervenção diádica para pacientes jovens adultos com câncer e seus parceiros cuidadores (YAD)
The purpose of this pilot study is to examine the feasibility and acceptability of a brief psychotherapy intervention to improve psychosocial coping and maintain couple relationships among young adults (aged 25-39) with cancer and their caregiving partners.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Young adults (YA) with cancer have unique challenges in coping, and their primary partners may experience burden and low self-efficacy related to caregiving. In this single-arm pilot trial, the investigators shall deliver an eight-session intervention to YAs with cancer and their self-identified partners who provide caregiving. The intervention is founded on principles from cognitive-behavioral therapy and couples-focused interventions, tailored for YA. The aim of the study is to assess the feasibility and acceptability of the intervention, which will inform refinements prior to a larger-scale clinical trial. This study will include 10 YAs and their partner-caregivers (N=20). Participants will complete surveys at baseline and after the intervention, and will be invited to complete optional semi-structured exit interviews.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
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Concord, Massachusetts, Estados Unidos, 01742
- Emerson Hospital/MGH Cancer Center
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Danvers, Massachusetts, Estados Unidos, 01923
- Mass General at North Shore Cancer Center
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Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02462
- Mass General at Newton Wellesley Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Either: (1) Currently receiving active cancer treatment (n=5) or are within two years of completing active treatment (n=5) at Massachusetts General Cancer Center (MGHCC), located in Boston, Massachusetts, United States, OR (2) are the partner of an individual between the ages of 25-39 who is currently receiving treatment at MGHCC (n=5) or who has completed cancer treatment at MGHCC within the past two years (n=5)
- Either: (1) Indicates a score ≥4 on the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) adapted distress thermometer study screening questions, OR (2) are the partner of a participant indicating a score ≥4 on the NCCN adapted distress thermometer study screening questions
- English-speaking
Exclusion Criteria:
• Uncontrolled psychosis, active suicidal ideation, or cognitive impairment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Young Adults Coping with Cancer Together Intervention
Young adults with cancer and their partner-caregivers will attend dyadic virtual psychotherapy sessions lasting 45-60 minutes on a weekly basis for eight weeks. |
This intervention is based on cognitive-behavioral therapy and couples' therapy. It aims to improve cancer and caregiving-related self-efficacy and coping, as well as promote relationship maintenance in context of cancer. The intervention will be delivered by a trained mental health practitioner and include didactics, experiential exercises, and home practice.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Feasibility of Intervention
Prazo: 14 +/- 2 Weeks
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Feasibility will be measured by participant rates of enrollment (≥50% of eligible participants enroll), participant retention (≥70% complete the 14-week post-baseline assessment), and intervention attendance (≥70% of participants attending at least 6 of 8 sessions). |
14 +/- 2 Weeks
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Acceptability of Intervention
Prazo: 14 +/- 2 Weeks
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Acceptability with be measured by satisfaction with the intervention as rated on the Client Satisfaction Questionnaire. The intervention will be deemed acceptable if ≥75% of participants report average satisfaction that exceeds the CSQ's midpoint. |
14 +/- 2 Weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamie M Jacobs, Ph.D., Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Giselle K Perez, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-472
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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Prazo de Compartilhamento de IPD
Data can be shared no earlier than 1 year following the date of publication
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
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Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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