Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een dyadische interventie voor jongvolwassen patiënten met kanker en hun partnerverzorgers (YAD)

8 januari 2026 bijgewerkt door: Jamie Jacobs, Massachusetts General Hospital
Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van een korte psychotherapie-interventie om de psychosociale coping te verbeteren en koppelrelaties te onderhouden onder jongvolwassenen (25-39 jaar) met kanker en hun mantelzorgpartners.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Jonge volwassenen (YA) met kanker hebben unieke uitdagingen bij het omgaan met de ziekte, en hun primaire partners kunnen lasten en een lage zelfeffectiviteit ervaren in verband met de zorgverlening. In deze eenarmige pilotstudie zullen de onderzoekers een interventie van acht sessies aanbieden aan YA's met kanker en hun zelfbenoemde partners die zorg verlenen. De interventie is gebaseerd op principes uit de cognitieve gedragstherapie en op koppels gerichte interventies, op maat gemaakt voor YA. Het doel van de studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen, wat verfijningen zal opleveren voorafgaand aan een grootschaliger klinisch onderzoek. Deze studie zal 10 YA's en hun partner-verzorgers omvatten (N=20). Deelnemers vullen enquêtes in bij aanvang en na de interventie, en worden uitgenodigd voor optionele semi-gestructureerde exit-interviews.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Contact:
          • Jamie M Jacobs, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jamie M Jacobs, PhD
      • Concord, Massachusetts, Verenigde Staten, 01742
        • Werving
        • Emerson Hospital/MGH Cancer Center
        • Contact:
          • Jamie M Jacobs, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jamie M Jacobs, PhD
      • Danvers, Massachusetts, Verenigde Staten, 01923
        • Werving
        • Mass General at North Shore Cancer Center
        • Contact:
          • Jamie M Jacobs, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jamie M Jacobs, PhD
      • Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02462
        • Werving
        • Mass General at Newton Wellesley Hospital
        • Contact:
          • Jamie M Jacobs, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jamie M Jacobs, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor patiënten:

  1. Momenteel een actieve kankerbehandeling ondergaan (n=5) of binnen twee jaar na voltooiing van de actieve behandeling (n=5) bij het Massachusetts General Cancer Center (MGHCC), gevestigd in Boston, MA, Verenigde Staten.
  2. Engels sprekende
  3. Patiënt of partner geeft een score ≥ 4 aan op de door het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) aangepaste screeningsvragen van de Distress Thermometer

Voor partner-verzorgers:

  1. Bent u de partner van een persoon tussen de 25 en 39 jaar die momenteel een behandeling bij MGHCC ondergaat (n=5) of die de afgelopen twee jaar een kankerbehandeling bij MGHCC heeft voltooid (n=5)
  2. Engels sprekende
  3. Patiënt of partner geeft een score ≥ 4 aan op de screeningvragen van het NCCN-onderzoek naar aangepaste noodthermometers

Uitsluitingscriteria:

1. Ongecontroleerde psychose, actieve zelfmoordgedachten of cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Jonge volwassenen samen omgaan met kanker
Jongvolwassenen met kanker en hun partner-verzorgers zullen gedurende acht weken wekelijks dyadische virtuele psychotherapiesessies van 45-60 minuten bijwonen.
Gedragsmatig: Jonge volwassenen samen omgaan met kanker
Deze interventie is gebaseerd op cognitieve gedragstherapie en relatietherapie. Het is gericht op het verbeteren van de zelfeffectiviteit en het omgaan met kanker en zorgverlening, en het bevorderen van het onderhouden van relaties in de context van kanker. De interventie wordt gegeven door een getrainde beoefenaar van de geestelijke gezondheidszorg en omvat didactiek, ervaringsgerichte oefeningen en thuisoefeningen.
Andere namen:
  • YAD-interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van Interventie
Tijdsspanne: 14 +/- 2 Weken
De haalbaarheid wordt gemeten door de inschrijvingspercentages van deelnemers (≥50% van de in aanmerking komende personen), de retentie van deelnemers (≥70% van de ingeschreven personen) en de aanwezigheid bij de interventie (≥70% die ten minste 6 van de 8 sessies bijwonen).
14 +/- 2 Weken
Acceptatie van Interventie
Tijdsspanne: 14 +/- 2 weken
De acceptabiliteit wordt gemeten door de tevredenheid met de interventie zoals beoordeeld op de Client Satisfaction Questionnaire. De interventie wordt als acceptabel beschouwd als ≥75% van de deelnemers een gemiddelde tevredenheid rapporteert die het middelpunt van de CSQ overschrijdt.
14 +/- 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jamie M Jacobs, Ph.D., Massachusetts General Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Giselle K Perez, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-472

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Dana-Farber / Harvard Cancer Center stimuleert en ondersteunt het verantwoord en ethisch delen van gegevens uit klinische onderzoeken. Geanonimiseerde deelnemersgegevens uit de uiteindelijke onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript worden gebruikt, mogen alleen worden gedeeld onder de voorwaarden van een Data Use Agreement. Verzoeken kunnen worden gericht aan: jjacobs@mgh.harvard.edu. Het protocol en het statistische analyseplan zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens kunnen niet eerder dan 1 jaar na publicatiedatum worden gedeeld

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met het Partners Innovations-team

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren