En dyadisk intervention for unge voksne patienter med kræft og deres partnere (YAD)
8. januar 2026 opdateret af: Jamie Jacobs, Massachusetts General Hospital
Formålet med denne pilotundersøgelse er at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af en kort psykoterapiintervention for at forbedre psykosocial mestring og opretholde parforhold blandt unge voksne (i alderen 25-39) med kræft og deres omsorgspartnere.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Unge voksne (YA) med kræft har unikke udfordringer med at klare sig, og deres primære partnere kan opleve byrde og lav selveffektivitet relateret til omsorg.
I dette enarmede pilotforsøg skal efterforskerne levere en intervention af otte sessioner til YA'er med kræft og deres selvidentificerede partnere, som yder omsorg.
Interventionen er baseret på principper fra kognitiv adfærdsterapi og parfokuserede interventioner, skræddersyet til YA.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af interventionen, som vil informere forbedringer forud for et større klinisk forsøg.
Denne undersøgelse vil omfatte 10 YA'er og deres partner-plejere (N=20).
Deltagerne vil gennemføre undersøgelser ved baseline og efter interventionen og vil blive inviteret til at gennemføre valgfri semistrukturerede exit-interviews.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jamie M Jacobs, Ph.D.
- Telefonnummer: 617-643-1777
- E-mail: jjacobs@mgh.harvard.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zeba N Ahmad, Ph.D.
- Telefonnummer: 617-724-1586
- E-mail: zahmad2@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Kontakt:
- Jamie M Jacobs, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Jamie M Jacobs, PhD
-
Concord, Massachusetts, Forenede Stater, 01742
- Rekruttering
- Emerson Hospital/MGH Cancer Center
-
Kontakt:
- Jamie M Jacobs, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Jamie M Jacobs, PhD
-
Danvers, Massachusetts, Forenede Stater, 01923
- Rekruttering
- Mass General at North Shore Cancer Center
-
Kontakt:
- Jamie M Jacobs, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Jamie M Jacobs, PhD
-
Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02462
- Rekruttering
- Mass General at Newton Wellesley Hospital
-
Kontakt:
- Jamie M Jacobs, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Jamie M Jacobs, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til patienter:
- Modtager i øjeblikket aktiv kræftbehandling (n=5) eller er inden for to år efter at have afsluttet aktiv behandling (n=5) på Massachusetts General Cancer Center (MGHCC), beliggende i Boston, MA, USA.
- Engelsktalende
- Enten patient eller partner angiver en score ≥4 på National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-tilpassede screeningsspørgsmål for Distress Thermometer-undersøgelsen
For partner-plejere:
- Er partneren til en person i alderen 25-39 år, som i øjeblikket modtager behandling på MGHCC (n=5), eller som har afsluttet kræftbehandling på MGHCC inden for de seneste to år (n=5)
- Engelsktalende
- Enten patienten eller partneren angiver en score ≥4 på screeningsspørgsmålene for det NCCN-tilpassede nødtermometerundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
1. Ukontrolleret psykose, aktive selvmordstanker eller kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Unge voksne håndterer kræft sammen Intervention
Unge voksne med kræft og deres partner-plejere vil deltage i dyadiske virtuelle psykoterapisessioner, der varer 45-60 minutter på en ugentlig basis i otte uger.
|
Denne intervention er baseret på kognitiv adfærdsterapi og parterapi.
Det har til formål at forbedre kræft og omsorgsrelateret selveffektivitet og mestring, samt fremme opretholdelse af relationer i forbindelse med kræft.
Interventionen vil blive leveret af en uddannet praktiserende læge og omfatter didaktik, erfaringsøvelser og hjemmepraksis.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af intervention
Tidsramme: 14 ± 2 uger
|
Gennemførligheden vil blive målt ved deltagernes tilmeldingsrater (≥50% af de berettigede), deltagernes fastholdelse (≥70% af de tilmeldte) og deltagelse i interventionen (≥70% deltager i mindst 6 af 8 sessioner).
|
14 ± 2 uger
|
|
Acceptabilitet af Intervention
Tidsramme: 14 +/- 2 uger
|
Acceptabiliteten vil blive målt ved tilfredshed med interventionen som vurderet på Client Satisfaction Questionnaire.
Interventionen vil blive anset for acceptabel, hvis ≥75% af deltagerne rapporterer en gennemsnitlig tilfredshed, der overstiger CSQ's midtpunkt.
|
14 +/- 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jamie M Jacobs, Ph.D., Massachusetts General Hospital
- Ledende efterforsker: Giselle K Perez, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2023
Først opslået (Faktiske)
15. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-472
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dana-Farber / Harvard Cancer Center tilskynder og støtter ansvarlig og etisk deling af data fra kliniske forsøg.
Afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der anvendes i det offentliggjorte manuskript, må kun deles under betingelserne i en aftale om databrug.
Anmodninger kan rettes til: jjacobs@mgh.harvard.edu.
Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov
kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.
IPD-delingstidsramme
Data kan tidligst deles 1 år efter offentliggørelsesdatoen
IPD-delingsadgangskriterier
Kontakt Partners Innovations-teamet
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .