Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja diadyczna dla młodych dorosłych pacjentów chorych na raka i ich opiekunów-partnerów (YAD)

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Jamie Jacobs, Massachusetts General Hospital
Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wykonalności i akceptowalności krótkiej interwencji psychoterapeutycznej w celu poprawy radzenia sobie psychospołecznego i utrzymania relacji w parach wśród młodych dorosłych (w wieku 25–39 lat) chorych na nowotwór i ich partnerów opiekujących się chorymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Młodzi dorośli (YA) chorzy na nowotwór mają wyjątkowe wyzwania w radzeniu sobie, a ich pierwotni partnerzy mogą doświadczać obciążeń i niskiego poczucia własnej skuteczności w związku z opieką. W tym jednoramiennym badaniu pilotażowym badacze przeprowadzą interwencję składającą się z ośmiu sesji dla młodych ludzi chorych na nowotwór i ich partnerów, którzy zapewniają opiekę. Interwencja opiera się na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej i interwencji skoncentrowanych na parach, dostosowanych do potrzeb młodzieży. Celem badania jest ocena wykonalności i akceptowalności interwencji, co pozwoli na udoskonalenie rozwiązania przed badaniem klinicznym na większą skalę. W badaniu tym weźmie udział 10 młodych ludzi i ich partnerzy-opiekunowie (N=20). Uczestnicy wypełnią ankiety na początku interwencji i po niej oraz zostaną zaproszeni do wypełnienia opcjonalnych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów końcowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjentów:

  1. Obecnie otrzymuje aktywne leczenie przeciwnowotworowe (n=5) lub znajduje się w ciągu dwóch lat od zakończenia aktywnego leczenia (n=5) w Massachusetts General Cancer Center (MGHCC) z siedzibą w Bostonie, MA, Stany Zjednoczone.
  2. Mówiący po angielsku
  3. Zarówno pacjent, jak i partner wskazują wynik ≥4 w pytaniach przesiewowych badania Distress Thermometer dostosowanego do National Comprehensive Cancer Network (NCCN)

Dla partnerów-opiekunów:

  1. Czy jesteś partnerem osoby w wieku 25–39 lat, która obecnie otrzymuje leczenie w MGHCC (n=5) lub która ukończyła leczenie nowotworu w MGHCC w ciągu ostatnich dwóch lat (n=5)
  2. Mówiący po angielsku
  3. Zarówno pacjent, jak i partner wskazują wynik ≥4 w pytaniach przesiewowych badania NCCN zaadaptowanego termometru alarmowego

Kryteria wyłączenia:

1. Niekontrolowana psychoza, aktywne myśli samobójcze lub zaburzenia poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja młodych dorosłych w walce z rakiem
Młodzi dorośli chorzy na raka i ich partnerzy-opiekunowie będą uczestniczyć w wirtualnych sesjach psychoterapii diadycznej trwających 45–60 minut raz w tygodniu przez osiem tygodni.
Behawioralne: Interwencja młodych dorosłych w walce z rakiem
Interwencja ta opiera się na terapii poznawczo-behawioralnej i terapii par. Ma na celu poprawę poczucia własnej skuteczności i radzenia sobie z chorobą nowotworową i opieką, a także promowanie utrzymywania relacji w kontekście choroby nowotworowej. Interwencja będzie prowadzona przez przeszkolonego specjalistę zdrowia psychicznego i będzie obejmowała zajęcia dydaktyczne, ćwiczenia oparte na doświadczeniu i praktykę domową.
Inne nazwy:
  • Interwencja YAD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 10 +/- 2 tygodnie
Wykonalność będzie mierzona na podstawie wskaźników zapisów uczestników (≥50% kwalifikujących się), utrzymania uczestników (≥70% zapisanych) i obecności na interwencjach (≥70% uczestniczących w co najmniej 6 z 8 sesji).
10 +/- 2 tygodnie
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 10 +/- 2 tygodnie
Akceptowalność mierzona jest satysfakcją z interwencji, ocenianą w Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta. Interwencja zostanie uznana za akceptowalną, jeśli ≥75% uczestników zgłosi średnią satysfakcję przekraczającą punkt środkowy CSQ.
10 +/- 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jamie M Jacobs, Ph.D., Massachusetts General Hospital
  • Główny śledczy: Giselle K Perez, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

14 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-472

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center zachęca i wspiera odpowiedzialne i etyczne udostępnianie danych z badań klinicznych. Dane uczestników pozbawione cech identyfikacyjnych, pochodzące z ostatecznego zbioru danych badawczych użytego w opublikowanym manuskrypcie, mogą być udostępniane wyłącznie na warunkach Umowy o wykorzystywaniu danych. Zgłoszenia można kierować na adres: jjacobs@mgh.harvard.edu. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov wyłącznie zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek przyznania nagród i porozumień wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane można udostępniać nie wcześniej niż po upływie 1 roku od daty publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z zespołem Partners Innovations

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj