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소아의 LMA 배치 기술 및 기도와 구인두 누출 압력

2024년 4월 14일 업데이트: Yasemin Burcu Ustun, Ondokuz Mayıs University

소아에서 Lma Proseal을 사용할 때 세 가지 다른 배치 기술에 대한 기도 밀봉 압력 비교

본 연구에서는 차세대 후두마스크(LMA)인 LMA Proseal의 수동 배치, 직접 후두경 및 비디오 후두경 보조 배치 기술을 비교하고, 한 번에 기도 누출을 허용하지 않는 효과적인 배치 기술을 찾는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

LMA는 소아 마취에 자주 사용되는 기도 장치입니다. 삽관에 비해 덜 침습적이기 때문에 짧은 중재에 선호됩니다. 그러나 배치 과정에서 완전히 안착되지 않거나 미끄러지거나 누출되는 등의 문제가 발생할 수 있습니다. 실패한 배치 후 여러 번 시도하면 부종 및 인후통과 같은 바람직하지 않은 결과가 발생할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 가장 정확한 배치 기술을 밝히고 이 방법을 임상 적용에 적용하는 것입니다.

우리의 연구는 전향적, 무작위 통제 방법 연구입니다.

환자는 3개 그룹으로 나누어집니다.

그룹 1:(표준 기술)

그룹 2:(직접 후두경 검사를 사용한 배치)

그룹 3:(비디오 후두경 검사를 이용한 배치)

LMA Proseal 배치 후 적절한 기술을 사용하여 기도 밀봉 압력을 측정합니다. 기도 압박감 압력 측정은 마취 기계의 센서를 통해 문헌에서 인정된 기술을 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Samsun, 칠면조
        • Ondokuz Mayis University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1~10세
  • 5~40kg 사이
  • ASA (미국 마취과 학회) 신체 점수 I/II
  • 90분 미만의 선택적 수술을 받는 경우

제외 기준:

  • 기도 곤란이 예상되는 환자
  • 잠재적인 역류 위험이 있는 사람(심각한 GER, 열공탈장 존재)
  • 두경부 수술, 복강경 수술을 받으시는 분
  • 엎드린 자세로 수술을 받으실 분
  • 응급 외과 개입
  • 근육이완제가 필요한 분
  • 구강 내 농양, 인두 병리의 존재
  • 최근 4주간 상기도 또는 하기도 감염이 있었던 자
  • 사용되는 약물에 대한 알레르기 병력
  • 환자 및 그 가족의 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1
표준 기술을 사용한 배치
절차: 그룹 1
LMA Proseal은 사용 설명서에서 권장하는 대로 후두경을 사용하지 않고 손으로 직접 삽입됩니다. 커프는 경구개를 따라 부드럽게 안내되어 하인두로 밀리고 저항이 증가하며 커프는 하인두 쪽으로 배치됩니다.
다른 이름들:
  • 표준 기술
활성 비교기: 그룹 2
직접 후두경 검사를 통한 배치
절차: 그룹 2
적절한 크기의 후두경 날을 사용하고 후두개 위치를 결정한 후 혀와 후두개를 앞으로 들어 올립니다. 그런 다음 마스크의 근위 가장자리가 보이는 수준에서 저항이 느껴지는 지점에 LMA Proseal을 배치합니다.
다른 이름들:
  • 직접 후두경 검사를 통한 배치
활성 비교기: 그룹 3
비디오 후두경 검사를 이용한 배치
절차: 그룹 3
적절한 크기의 블레이드를 사용하여 비디오 후두경을 배치한 후 후두개와 성대의 위치를 ​​결정하고 후두개를 들어 올린 후 약간의 저항이 느껴지는 지점에 LMA Proseal을 배치합니다. LMA의 근위 측면
다른 이름들:
  • 비디오 후두경 검사를 이용한 배치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구인두 누출 압력
기간: 후두마스크 삽입 후 2~3분 이내 수술 시작 전

구인두 누출 압력(OLP)은 마취 기계의 조정 가능한 압력 제한 밸브를 닫아 측정됩니다. 새로운 가스 흐름은 3L/min으로 조정되었습니다. APL(Adjustable Pressure Limiting) 밸브가 닫혀 있고 수동으로 환기되는 경우. 인공호흡 시 발생하는 누출음을 청진합니다. 누출이 발생하는 첫 번째 최고 기도압은 구인두 누출압으로 기록됩니다.

성공적으로 삽입된 후, 광섬유 영상으로 lma proseal 위치를 평가합니다.
후두마스크 삽입 후 2~3분 이내 수술 시작 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 수술 전, 유도 후 1분, 5분, 후두 마스크 제거 전.
비침습적 혈압으로 혈압을 수은밀리미터 단위로 측정합니다.
수술 전, 유도 후 1분, 5분, 후두 마스크 제거 전.
삽입시간
기간: 수술 중 기간
LMA 삽입 시간(LMA 처리부터 카프노그래피의 첫 번째 파동 형성까지의 시간)
수술 중 기간
배치 시도 횟수
기간: 수술 중 기간
최적의 배치를 위한 시도 횟수가 기록됩니다.
수술 중 기간
최적화 조치가 필요함
기간: 수술 중 기간
최적의 배치를 위해 추가 조작이 수행되는지 여부가 기록됩니다. LMA 회전, 턱 추력, 머리 확장 및 굴곡이 최적화 동작으로 사용됩니다.
수술 중 기간
합병증
기간: 수술 중 및 수술 후 1일.
LMA 배치 및 제거 후 일상생활에서 발생할 수 있는 합병증의 존재를 조사하십시오.
수술 중 및 수술 후 1일.
심박수
기간: 수술 전, 유도 후 1분, 5분, 후두 마스크 제거 전.
심전도 모니터를 사용하여 분당 심박수를 측정합니다.
수술 전, 유도 후 1분, 5분, 후두 마스크 제거 전.
주변 산소 포화도
기간: 수술 전, 유도 후 1분, 5분, 후두 마스크 제거 전.
펄스 산소 측정기로 분당 말초 산소 포화도를 측정합니다.
수술 전, 유도 후 1분, 5분, 후두 마스크 제거 전.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ondokuz Mayıs University

수사관

  • 연구 책임자: Yasemin Burcu Üstün, Prof. Dr, Ondokuz Mayıs University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • LMAPR1955

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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