Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LMA:n sijoitustekniikat ja hengitystiet lapsilla ja suunielun vuotopaine

sunnuntai 14. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Yasemin Burcu Ustun, Ondokuz Mayıs University

Hengitysteiden tiivistyspaineiden vertailu kolmelle eri sijoitustekniikalle käytettäessä Lma Prosealia lapsilla

Tutkimuksessamme pyrittiin vertaamaan LMA Prosealin, uuden sukupolven kurkunpään maskin (LMA) manuaalista sijoittelua, suoraa laryngoskopiaa ja videolaryngoskopiaavusteista sijoittelutekniikkaa ja löytää tehokas sijoitustekniikka, joka ei salli hengitysteiden vuotamista yhdellä kertaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

LMA on hengitystielaite, jota käytetään usein lasten anestesiassa. Sitä suositellaan lyhyisiin interventioihin, koska se on vähemmän invasiivinen kuin intubaatio. Ongelmia, kuten ei ole täysin paikallaan, liukastuminen ja vuoto, voi kuitenkin kohdata asennuksen aikana. Useat yritykset epäonnistuneen sijoituksen jälkeen voivat aiheuttaa ei-toivottuja tuloksia, kuten turvotusta ja kurkkukipua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa tarkin sijoitustekniikka ja siirtää tämä menetelmä kliinisiin sovelluksiin.

Tutkimuksemme on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu menetelmätutkimus.

Potilaat jaetaan 3 ryhmään.

Ryhmä 1: (Vakiotekniikka)

Ryhmä 2: (Asetus suoralla laryngoskoopialla)

Ryhmä 3: (Asennus videolaryngoskoopian avulla)

LMA Proseal -asetuksen jälkeen hengitysteiden tiivistyspaineet mitataan sopivalla tekniikalla. Hengitystiiveyden painemittaus tehdään kirjallisuudessa hyväksytyllä tekniikalla anestesiakoneen antureiden kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Samsun, Turkki
        • Ondokuz Mayis University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1-10 vuotta vanha
  • 5-40kg välillä
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysinen pistemäärä I/II
  • Tapaukset, joihin tehdään alle 90 minuuttia kestävä elektiivinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla odotetaan olevan vaikeat hengitystiet
  • Ne, joilla on mahdollinen regurgitaatioriski (vakava GER, hiataltyrä)
  • Ne, joille tehdään pään ja kaulan leikkaus, laparoskooppinen leikkaus
  • Ne, jotka joutuvat leikkaukseen makuuasennossa
  • Kiireelliset kirurgiset toimenpiteet
  • Ne, jotka tarvitsevat lihasrelaksantteja
  • Suunsisäisen absessin esiintyminen, nielun patologia
  • Ne, joilla on ollut ylä- tai alahengitystieinfektio viimeisen 4 viikon aikana
  • Käytetyille lääkkeille allergiahistoria
  • Potilaiden ja heidän omaistensa suostumuksen jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1
Sijoitus vakiotekniikalla
Menettely: Ryhmä 1
LMA Proseal asetetaan suoraan käsin ilman laryngoskooppia, kuten käyttöohjeessa suositellaan. Mansettia ohjataan varovasti kovaa kitalaessa, jossa se työnnetään hypofarynksiin ja vastus tuntuu lisääntyneen, ja mansetti asetetaan hypofarynksia kohti.
Muut nimet:
  • Vakiotekniikka
Active Comparator: Ryhmä 2
Sijoitus suoralla laryngoskopialla
Menettely: Ryhmä 2
Käytetään sopivan kokoista laryngoskoopin terää ja kurkunpään sijainnin selvittämisen jälkeen kieli ja kurkunpää nostetaan eteenpäin. Sitten LMA Proseal sijoitetaan kohtaan, jossa vastus tuntuu tasolle, jossa maskin proksimaalinen reuna näkyy.
Muut nimet:
  • Sijoitus suoralla laryngoskopialla
Active Comparator: Ryhmä 3
Sijoitus videolaryngoskoopian avulla
Menettely: Ryhmä 3
Kun videolaryngoskooppi on asetettu sopivan kokoisella terällä, kurkunpään ja äänihuulten sijainti määritetään ja LMA Proseal sijoitetaan kohtaan, jossa kurkunpään nostamisen jälkeen havaitaan pientä vastusta. LMA:n proksimaalinen puoli
Muut nimet:
  • Sijoitus videolaryngoskoopian avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Orofaryngeaalinen vuotopaine
Aikaikkuna: 2-3 minuutin sisällä kurkunpään maskin asettamisen jälkeen ennen leikkauksen aloittamista

Orofaryngeaalinen vuotopaine (OLP) mitataan sulkemalla anestesiakoneen säädettävä paineenrajoitusventtiili. Tuorekaasuvirtaus säädettiin arvoon 3 l/min. Kun APL (Adjustable pressure limiting) -venttiili suljettiin ja tuuletettiin manuaalisesti. Ilmanvaihdon aikana esiintyvä vuotoääni kuunnellaan. Ensimmäinen huippuhengityspaine, jossa vuoto tapahtuu, kirjataan suunielun vuotopaineeksi.

Onnistuneen asettamisen jälkeen lma proseaalin sijainti arvioidaan kuituoptisella kuvantamisella.
2-3 minuutin sisällä kurkunpään maskin asettamisen jälkeen ennen leikkauksen aloittamista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, minuutti induktion jälkeen, viides minuutti ja ennen kurkunpään maskin poistamista.
Mittaa verenpaine elohopeamillimetreinä non-invasiivisella verenpaineella.
Ennen leikkausta, minuutti induktion jälkeen, viides minuutti ja ennen kurkunpään maskin poistamista.
Asennusaika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ajanjakso
LMA:n lisäysaika (aika LMA:n käsittelystä ensimmäiseen aallon muodostumiseen kapnografiassa)
intraoperatiivinen ajanjakso
Sijoitusyritysten määrä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ajanjakso
Optimaalista sijoitusta koskevien yritysten määrä kirjataan
intraoperatiivinen ajanjakso
Optimointitoimenpiteiden tarve
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ajanjakso
Tallennetaan, suoritetaanko lisäohjausta optimaalisen sijoituksen saavuttamiseksi. LMA-kiertoa, leuan työntövoimaa, pään ojentamista ja taivutusta käytetään optimointitoimenpiteinä.
intraoperatiivinen ajanjakso
Komplikaatiot
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ja postoperatiivinen päivä 1.
İTutki komplikaatioiden olemassaolo, joita voi kohdata rutiinissa LMA:n asettamisen ja poistamisen jälkeen.
intraoperatiivinen ja postoperatiivinen päivä 1.
Syke
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, minuutti induktion jälkeen, viides minuutti ja ennen kurkunpään maskin poistamista.
Mittaa syke lyönteinä minuutissa EKG-monitorilla.
Ennen leikkausta, minuutti induktion jälkeen, viides minuutti ja ennen kurkunpään maskin poistamista.
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, minuutti induktion jälkeen, viides minuutti ja ennen kurkunpään maskin poistamista.
Mittaa perifeerinen happisaturaatio minuutissa pulssioksimetrillä.
Ennen leikkausta, minuutti induktion jälkeen, viides minuutti ja ennen kurkunpään maskin poistamista.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ondokuz Mayıs University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yasemin Burcu Üstün, Prof. Dr, Ondokuz Mayıs University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LMAPR1955

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ryhmä 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa