청소년 우울증에 대한 맞춤형 영양 중재: 혼합 방법 파일럿 연구 (TeenDietMDD)
2024년 1월 9일 업데이트: Daphne Korczak, The Hospital for Sick Children
청소년 우울증에 대한 맞춤형 영양 중재: 혼합 방법 파일럿
이 연구는 우울증이 있는 청소년을 대상으로 맞춤형 영양 섭취 계획의 타당성을 테스트하기 위해 수행됩니다. 우리가 매일 먹는 음식이 우리의 기분에 영향을 미칠 수 있다는 증거가 있습니다. 건강한 식단에는 야채, 과일, 견과류, 씨앗, 올리브 오일뿐만 아니라 최소한으로 가공된 통곡물, 콩과 식물, 적당량의 살코기, 생선, 유제품이 포함됩니다.
우울증을 앓고 있는 아동·청소년을 위한 맞춤형 영양식 계획의 타당성을 검토하겠습니다. 이전 연구에서는 성인의 우울증 증상을 개선하는 데 도움이 되는 것으로 나타났지만 어린이와 청소년에게도 동일한 효과가 나타나는지는 확실하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 8주 혼합 방법 단일군 연구는 주요 우울증 장애가 있는 청소년을 위한 보조 맞춤형 식이 중재의 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
두 번째 목표는 구현의 잠재적인 장벽과 촉진자를 결정하고 준수 및 활용을 개선하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 반구조화된 진단 인터뷰를 통해 결정된 MDD 진단
- 인터넷과 컴퓨터 또는 스마트폰에 접속
- 기꺼이 참여하려는 부모의 존재
제외 기준:
- 기본적으로 고품질 식단을 고수함
- 반구조화된 진단 인터뷰에 의해 결정된 섭식 장애의 존재
- 현재 다른 식이요법 프로그램이나 연구에 참여하고 있습니다.
- 체중을 늘리거나 줄이려고 적극적으로 시도합니다.
- 만성 질환의 존재;
- 불안정한 정신과적 상태(예: 조증, 적극적인 자살 생각)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 영양
이 그룹은 영양 중재를 받게 됩니다
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식사 준비에 도움이 되는 식품과 이메일을 통해 전송되는 주간 교육 정보 메시지와 함께 8주에 걸쳐 4회의 영양 상담 세션이 진행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 타당성
기간: 기준선, 9주
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개입 조치의 타당성(FIM).
FIM은 '완전히 동의하지 않음'(1)에서 '완전히 동의함'(5)까지의 5점 Likert 척도를 사용하여 점수가 매겨진 자가 보고형 4개 항목 측정값으로, 점수가 높을수록 수용 가능성이나 타당성이 높다는 것을 나타냅니다.
점수가 높을수록 실행 가능성이 높으며 최대 점수는 20입니다.
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기준선, 9주
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개입의 수용성
기간: 기준선, 9주
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개입 조치 수용(AIM).
AIM은 '완전히 동의하지 않음'(1)에서 '완전히 동의함'(5)까지의 5점 Likert 척도를 사용하여 점수가 매겨진 자가 보고형 4개 항목 측정값으로, 점수가 높을수록 수용 가능성이나 실행 가능성이 높은 것을 의미합니다.
점수가 높을수록 수용도가 높음을 의미하며 최대 점수는 20입니다.
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기준선, 9주
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개입의 타당성, 수용성 및 만족도
기간: 기준선, 9주
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타당성, 수용성 및 만족도는 연구 개입 전후의 반구조화된 질적 인터뷰를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 9주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상
기간: 기준, 5주, 9주
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우울증 증상은 검증된 20개 항목 자가 보고 척도인 아동 역학 연구 센터(CES-DC)를 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 자신의 증상을 4점 리커트 척도로 평가했으며, 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심한 것을 의미하며 최대 총점은 60점입니다.
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기준, 5주, 9주
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식이 평가
기간: 기준, 5주, 9주
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개인화된 영양 중재에 대한 청소년의 준수 여부는 자체 또는 면접관이 관리하는 16개 항목의 척도인 어린이 및 청소년을 위한 지중해 식단 품질 지수(KIDMED) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0-12입니다.
총점이 3점 이하이면 순응도가 좋지 않음을 나타냅니다. 4~7점은 중간 정도의 순응도를 나타냅니다. 8점 이상은 순응도가 높다는 것을 나타냅니다.
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기준, 5주, 9주
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영양 태도 및 지식 설문지
기간: 기준선, 9주
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영양 태도 및 지식은 2019 캐나다 식품 가이드(CFG)에 대한 어린이의 이해를 평가하기 위해 고안된 영양 태도 및 지식 설문지를 사용하여 평가됩니다.
설문지는 영양에 대한 긍정적인 태도를 측정하기 위한 5점 리커트 척도 질문 4개로 구성되어 있으며, 점수가 높을수록 건강한 식습관이 중요하다는 믿음이 강한 것을 의미하며 최대 점수는 20점입니다.
또한 20개의 객관식 및 참/거짓 질문은 CFG 식품군(음료, 통곡물 식품, 야채 및 과일, 단백질 식품)과 관련되어 있습니다.
점수가 높을수록 영양 지식이 풍부한 것을 의미하며, 가능한 최대 점수도 20점입니다.
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기준선, 9주
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상위 식품 모델링:
기간: 기준선, 9주
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부모의 음식 모델링은 Cullen 척도를 적용한 10개 항목으로 평가되었으며, 각 항목은 청소년 샘플의 다이어트 결과를 예측하는 데 사용된 '절대'(0)에서 '항상'(3)까지의 4점 Likert 척도로 평가되었습니다.
점수가 높을수록 건강에 좋은 부모의 음식 모델링이 우수함을 의미하며 최대 점수는 30입니다.
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기준선, 9주
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메뉴 기획 만족도
기간: 기준선, 9주
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메뉴 기획에 대한 만족도는 '매우 불만족'(1)부터 '매우 만족'(5)까지의 5점 Likert 척도를 사용하여 부모와 청소년이 독립적으로 평가하는 단일 항목으로 평가됩니다.
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기준선, 9주
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영양상담 세션 만족도
기간: 기준선, 9주
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영양 상담 세션에 대한 만족도는 '매우 불만족'(1)부터 '매우 만족'(5)까지의 5점 Likert 척도를 사용하여 부모와 청소년이 독립적으로 평가하는 단일 항목으로 평가됩니다.
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기준선, 9주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .