Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná nutriční intervence u adolescentní deprese: Pilotní studie smíšených metod (TeenDietMDD)

9. ledna 2024 aktualizováno: Daphne Korczak, The Hospital for Sick Children

Personalizovaná nutriční intervence u adolescentní deprese: Pilotní projekt smíšených metod

Tato studie se provádí za účelem testování proveditelnosti personalizovaného výživového stravovacího plánu u dospívajících s depresí. Důkazy naznačují, že to, co jíme každý den, může ovlivnit naši náladu. Zdravá strava zahrnuje zeleninu, ovoce, ořechy, semena a olivový olej, stejně jako minimálně zpracované celozrnné výrobky, luštěniny a přiměřené množství libového masa, ryb a mléčných výrobků.

Prověříme proveditelnost personalizovaného výživového stravovacího plánu pro děti a mládež s depresí. Předchozí výzkumy ukázaly, že pomáhá zlepšit příznaky deprese u dospělých, ale není jasné, zda totéž platí pro děti a mládež.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná 8týdenní jednoramenná studie se smíšenými metodami má za cíl prozkoumat proveditelnost doplňkové personalizované dietní intervence u adolescentů s velkou depresivní poruchou. Sekundárními cíli je určit potenciální překážky a facilitátory implementace a zlepšit dodržování a přijímání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza MDD stanovená polostrukturovaným diagnostickým rozhovorem
  • přístup k internetu a počítači nebo chytrému telefonu
  • přítomnost rodiče, který je ochoten se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • dodržování vysoce kvalitní stravy na začátku
  • přítomnost poruchy příjmu potravy, zjištěná polostrukturovaným diagnostickým rozhovorem
  • v současné době se účastní jiných dietních programů nebo studií
  • aktivní pokus o zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti;
  • přítomnost chronického zdravotního stavu;
  • nestabilní psychiatrický stav (např. mánie, aktivní sebevražedné myšlenky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Personalizovaná výživa
Tato skupina obdrží nutriční intervenci
Jiný: Dietní intervence
Čtyři sezení výživového poradenství vedená po dobu osmi týdnů ve spojení s potravinami, které pomáhají při přípravě jídla, as týdenními vzdělávacími informačními zprávami zasílanými e-mailem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zásahu
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM). FIM je samo-nahlášená čtyřpoložková míra hodnocená pomocí pětibodové Likertovy škály v rozsahu od „zcela nesouhlasím“ (1) po „zcela souhlasím“ (5), přičemž vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost nebo proveditelnost. Vyšší skóre znamená větší proveditelnost s maximálním skóre 20.
Výchozí stav, 9 týdnů
Přijatelnost intervence
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM). AIM je samo-nahlášená čtyřpoložková míra hodnocená pomocí pětibodové Likertovy škály v rozsahu od „zcela nesouhlasím“ (1) po „zcela souhlasím“ (5), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší přijatelnost nebo proveditelnost. Vyšší skóre znamená větší přijatelnost s maximálním skóre 20.
Výchozí stav, 9 týdnů
Proveditelnost, přijatelnost a spokojenost intervence
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů
Proveditelnost, přijatelnost a spokojenost jsou také hodnoceny pomocí polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů před a po studii.
Výchozí stav, 9 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese
Časové okno: Výchozí stav, 5 týdnů, 9 týdnů
Symptomy deprese jsou hodnoceny pomocí škály deprese pro děti Centra pro epidemiologické studie (CES-DC), což je validovaná 20položková sebehodnota. Účastníci hodnotili své příznaky na čtyřbodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre označovalo závažnější příznaky deprese a maximální celkové skóre 60.
Výchozí stav, 5 týdnů, 9 týdnů
Dietní hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, 5 týdnů, 9 týdnů
Dodržování personalizované nutriční intervence u dospívajících se hodnotí pomocí dotazníku Středomořské diety pro děti a dospívající (KIDMED), což je 16bodové měřítko, které si sami nebo tazatelé spravují. Skóre se pohybuje od 0 do 12. Celkové skóre ≤ 3 ukazuje na špatnou adherenci; skóre 4-7 znamená střední adherenci; skóre ≥8 znamená vysokou adherenci.
Výchozí stav, 5 týdnů, 9 týdnů
Dotazník výživových postojů a znalostí
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů
Výživové postoje a znalosti se posuzují pomocí dotazníku Nutriční postoje a znalosti, který je navržen tak, aby vyhodnotil, jak děti chápou Kanadskou potravinovou příručku 2019 (CFG). Dotazník se skládá ze čtyř pětibodových otázek Likertovy škály k měření pozitivních postojů k výživě s vyšším skóre indikujícím silnější přesvědčení, že zdravé stravování je důležité, a maximálním skóre 20. Kromě toho se 20 otázek s výběrem z více odpovědí a pravdivých/nepravdivých otázek týká skupin potravin CFG (nápoje, celozrnné potraviny, zelenina a ovoce a bílkovinné potraviny). Vyšší skóre znamená větší znalosti o výživě a maximální možné skóre je také 20.
Výchozí stav, 9 týdnů
Modelování jídla rodičů:
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů
Modelování rodičovského jídla se hodnotí pomocí 10 položek upravených z Cullenovy škály, každá je hodnocena na čtyřbodové Likertově škále od „Nikdy“ (0) po „Vždy“ (3), která byla použita k predikci výsledků stravy u vzorků dospívajících. Vyšší skóre znamená lepší modelování zdravé výživy rodičů, s maximálním skóre 30.
Výchozí stav, 9 týdnů
Spokojenost s plánováním menu
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů
Spokojenost s plánováním jídelníčku je hodnocena prostřednictvím jediné položky, nezávisle hodnocené rodiči a dospívajícími pomocí pětibodové Likertovy škály, která sahá od „velmi nespokojen“ (1) po „velmi spokojen“ (5).
Výchozí stav, 9 týdnů
Spokojenost s výživovým poradenstvím
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů
Spokojenost se sezeními výživového poradenství je hodnocena prostřednictvím jediné položky, nezávisle hodnocené rodiči a dospívajícími pomocí pětibodové Likertovy škály, která se pohybuje od „velmi nespokojen“ (1) po „velmi spokojen“ (5).
Výchozí stav, 9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TeenDiet_Dep

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit