Uma intervenção nutricional personalizada para a depressão em adolescentes: um estudo piloto de métodos mistos (TeenDietMDD)
9 de janeiro de 2024 atualizado por: Daphne Korczak, The Hospital for Sick Children
Uma intervenção nutricional personalizada para a depressão em adolescentes: um piloto de métodos mistos
Este estudo está sendo feito para testar a viabilidade de um plano alimentar nutricional personalizado em adolescentes com depressão. As evidências sugerem que o que comemos todos os dias pode influenciar o nosso humor. Uma dieta saudável inclui vegetais, frutas, nozes, sementes e azeite, bem como grãos integrais minimamente processados, legumes e quantidades moderadas de carne magra, peixe e laticínios.
Examinaremos a viabilidade de um plano alimentar nutricional personalizado para crianças e jovens com depressão. Pesquisas anteriores mostraram que ajuda a melhorar os sintomas depressivos em adultos, mas não está claro se o mesmo se aplica a crianças e jovens.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo proposto de 8 semanas, métodos mistos e braço único visa examinar a viabilidade de uma intervenção dietética adjuvante personalizada para adolescentes com transtorno depressivo maior.
Os objectivos secundários são determinar potenciais barreiras e facilitadores de implementação e melhorar a adesão e aceitação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de TDM conforme determinado por entrevista diagnóstica semiestruturada
- acesso à internet e um computador ou smartphone
- presença de um dos pais que esteja disposto a participar
Critério de exclusão:
- adepto de uma dieta de alta qualidade no início do estudo
- presença de transtorno alimentar, conforme determinado por entrevista diagnóstica semiestruturada
- atualmente participando de outros programas ou estudos dietéticos
- tentar ativamente aumentar ou diminuir o peso corporal;
- presença de condição médica crônica;
- condição psiquiátrica instável (por exemplo, mania, ideação suicida ativa)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nutrição Personalizada
Este grupo receberá a intervenção nutricional
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Quatro sessões de aconselhamento nutricional realizadas durante oito semanas, em conjunto com alimentos para auxiliar no preparo das refeições e com mensagens educativas semanais enviadas por e-mail.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da Intervenção
Prazo: Linha de base, 9 semanas
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Viabilidade de Medida de Intervenção (FIM).
A MIF é uma medida autorreferida de quatro itens, pontuada por meio de uma escala Likert de cinco pontos, variando de “discordo totalmente” (1) a “concordo totalmente” (5), com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade ou viabilidade.
Pontuações mais altas indicam maior viabilidade com pontuação máxima de 20.
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Linha de base, 9 semanas
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Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Linha de base, 9 semanas
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM).
O AIM é uma medida auto-relatada de quatro itens, pontuada por meio de uma escala Likert de cinco pontos que varia de “discordo totalmente” (1) a “concordo totalmente” (5), com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade ou viabilidade.
Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade com pontuação máxima de 20.
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Linha de base, 9 semanas
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Viabilidade, Aceitabilidade e Satisfação da Intervenção
Prazo: Linha de base, 9 semanas
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Viabilidade, Aceitabilidade e Satisfação também são avaliadas por meio de entrevistas qualitativas semiestruturadas antes e depois da intervenção do estudo.
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Linha de base, 9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de depressão
Prazo: Linha de base, 5 semanas, 9 semanas
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Os sintomas de depressão são avaliados usando a Escala de Depressão para Crianças do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-DC), uma medida validada de autorrelato de 20 itens.
Os participantes avaliaram seus sintomas em uma escala Likert de quatro pontos, com pontuações mais altas indicando sintomas de depressão mais graves e uma pontuação total máxima de 60.
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Linha de base, 5 semanas, 9 semanas
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Avaliação Dietética
Prazo: Linha de base, 5 semanas, 9 semanas
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A adesão dos adolescentes à intervenção nutricional personalizada é avaliada por meio do questionário do Índice de Qualidade da Dieta Mediterrânea para crianças e adolescentes (KIDMED), uma medida de 16 itens autoadministrada ou administrada por entrevistador.
As pontuações variam de 0 a 12.
Uma pontuação total ≤ 3 indica baixa adesão; uma pontuação de 4 a 7 indica adesão moderada; uma pontuação ≥8 indica alta adesão.
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Linha de base, 5 semanas, 9 semanas
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Questionário de atitudes e conhecimentos nutricionais
Prazo: Linha de base, 9 semanas
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As atitudes e conhecimentos nutricionais são avaliados por meio de um questionário de Atitudes e Conhecimentos Nutricionais, elaborado para avaliar a compreensão das crianças sobre o Guia Alimentar do Canadá (CFG) 2019.
O questionário consiste em quatro perguntas em escala Likert de cinco pontos para medir atitudes positivas em relação à nutrição, com pontuações mais altas indicando uma crença mais forte de que uma alimentação saudável é importante e uma pontuação máxima de 20.
Além disso, 20 questões de múltipla escolha e verdadeiro/falso estão relacionadas aos grupos de alimentos CFG (Bebidas, Alimentos Integrais, Legumes e Frutas e Alimentos Proteicos).
Pontuações mais altas indicam maior conhecimento nutricional e a pontuação máxima possível também é 20.
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Linha de base, 9 semanas
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Modelagem Alimentar Parental:
Prazo: Linha de base, 9 semanas
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A modelagem alimentar dos pais é avaliada com 10 itens adaptados da escala de Cullen, cada um classificado em uma escala Likert de quatro pontos, de 'Nunca' (0) a 'Sempre' (3), que tem sido usada para prever os resultados da dieta em amostras de adolescentes.
Pontuações mais altas significam maior modelo alimentar parental saudável, com pontuação máxima de 30.
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Linha de base, 9 semanas
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Satisfação com o planejamento do cardápio
Prazo: Linha de base, 9 semanas
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A satisfação com o planejamento do cardápio é avaliada por meio de um único item, avaliado de forma independente pelos pais e adolescentes por meio de uma escala Likert de cinco pontos que varia de ‘muito insatisfeito’ (1) a ‘muito satisfeito’ (5).
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Linha de base, 9 semanas
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Satisfação com sessões de aconselhamento nutricional
Prazo: Linha de base, 9 semanas
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A satisfação com as sessões de aconselhamento nutricional é avaliada através de um único item, avaliado de forma independente pelos pais e adolescentes por meio de uma escala Likert de cinco pontos que varia de ‘muito insatisfeito’ (1) a ‘muito satisfeito’ (5).
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Linha de base, 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TeenDiet_Dep
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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