Une intervention nutritionnelle personnalisée pour la dépression chez les adolescents : une étude pilote à méthodes mixtes (TeenDietMDD)
9 janvier 2024 mis à jour par: Daphne Korczak, The Hospital for Sick Children
Une intervention nutritionnelle personnalisée pour la dépression chez les adolescents : un projet pilote à méthodes mixtes
Cette étude vise à tester la faisabilité d'un plan alimentaire nutritionnel personnalisé chez les adolescents souffrant de dépression. Les preuves suggèrent que ce que nous mangeons chaque jour peut influencer notre humeur. Une alimentation saine comprend des légumes, des fruits, des noix, des graines et de l'huile d'olive, ainsi que des grains entiers peu transformés, des légumineuses et des quantités modérées de viande maigre, de poisson et de produits laitiers.
Nous examinerons la faisabilité d'un plan alimentaire personnalisé pour les enfants et les jeunes souffrant de dépression. Des recherches antérieures ont montré que cela contribue à améliorer les symptômes dépressifs chez les adultes, mais il n'est pas clair si c'est la même chose pour les enfants et les jeunes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée d'une durée de 8 semaines, à méthodes mixtes et à un seul bras, vise à examiner la faisabilité d'une intervention diététique personnalisée d'appoint pour les adolescents souffrant de trouble dépressif majeur.
Les objectifs secondaires sont de déterminer les obstacles et les facilitateurs potentiels de la mise en œuvre et d'améliorer l'adhésion et l'adoption.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de TDM tel que déterminé par un entretien diagnostique semi-structuré
- accès à Internet et à un ordinateur ou un téléphone intelligent
- présence d'un parent disposé à participer
Critère d'exclusion:
- adhérer à un régime alimentaire de haute qualité au départ
- présence d'un trouble de l'alimentation, tel que déterminé par un entretien diagnostique semi-structuré
- participe actuellement à d’autres programmes ou études diététiques
- essayer activement d'augmenter ou de diminuer le poids corporel ;
- présence d'une maladie chronique;
- état psychiatrique instable (par ex. manie, idées suicidaires actives)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nutrition personnalisée
Ce groupe recevra l'intervention nutritionnelle
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Quatre séances de conseils nutritionnels menées sur huit semaines, en conjonction avec des produits alimentaires pour aider à la préparation des repas et avec des messages d'information éducatifs hebdomadaires envoyés par courrier électronique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention
Délai: Base de référence, 9 semaines
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Faisabilité de la mesure d'intervention (FIM).
Le FIM est une mesure autodéclarée en quatre éléments notée à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points allant de « pas du tout d'accord » (1) à « tout à fait d'accord » (5), des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité ou faisabilité.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande faisabilité avec un score maximum de 20.
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Base de référence, 9 semaines
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: Base de référence, 9 semaines
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Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM).
L'AIM est une mesure autodéclarée en quatre éléments notée à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points allant de « pas du tout d'accord » (1) à « tout à fait d'accord » (5), des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité ou faisabilité.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité avec un score maximum de 20.
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Base de référence, 9 semaines
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Faisabilité, acceptabilité et satisfaction de l'intervention
Délai: Base de référence, 9 semaines
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La faisabilité, l'acceptabilité et la satisfaction sont également évaluées à l'aide d'entretiens qualitatifs semi-structurés, avant et après l'étude.
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Base de référence, 9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes de dépression
Délai: Base de référence, 5 semaines, 9 semaines
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Les symptômes de la dépression sont évalués à l'aide du Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC), une mesure d'auto-évaluation validée en 20 éléments.
Les participants ont évalué leurs symptômes sur une échelle de Likert à quatre points, les scores les plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus graves et un score total maximum de 60.
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Base de référence, 5 semaines, 9 semaines
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Évaluation diététique
Délai: Base de référence, 5 semaines, 9 semaines
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L'adhésion des adolescents à l'intervention nutritionnelle personnalisée est évaluée à l'aide du questionnaire de l'indice de qualité du régime méditerranéen pour les enfants et les adolescents (KIDMED), une mesure de 16 éléments auto-administrée ou administrée par un intervieweur.
Les scores vont de 0 à 12.
Un score total ≤ 3 indique une mauvaise observance ; un score de 4 à 7 indique une adhésion modérée ; un score ≥8 indique une adhésion élevée.
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Base de référence, 5 semaines, 9 semaines
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Questionnaire sur les attitudes et connaissances nutritionnelles
Délai: Base de référence, 9 semaines
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Les attitudes et les connaissances nutritionnelles sont évaluées à l'aide d'un questionnaire sur les attitudes et les connaissances nutritionnelles, conçu pour évaluer la compréhension des enfants du Guide alimentaire canadien (CFG) 2019.
Le questionnaire se compose de quatre questions sur une échelle de Likert en cinq points pour mesurer les attitudes positives à l'égard de la nutrition, avec des scores plus élevés indiquant une conviction plus forte qu'une alimentation saine est importante et un score maximum de 20.
De plus, 20 questions à choix multiples et vrai/faux concernent les groupes alimentaires CFG (boissons, aliments à grains entiers, légumes et fruits et aliments protéinés).
Des scores plus élevés indiquent de meilleures connaissances en nutrition et le score maximum possible est également de 20.
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Base de référence, 9 semaines
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Modélisation de l'alimentation des parents :
Délai: Base de référence, 9 semaines
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La modélisation alimentaire parentale est évaluée avec 10 éléments adaptés de l'échelle de Cullen, chacun noté sur une échelle de Likert à quatre points allant de « Jamais » (0) à « Toujours » (3) qui a été utilisée pour prédire les résultats alimentaires dans des échantillons d'adolescents.
Des scores plus élevés signifient une meilleure modélisation alimentaire parentale saine, avec un score maximum de 30.
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Base de référence, 9 semaines
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Satisfaction concernant la planification des menus
Délai: Base de référence, 9 semaines
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La satisfaction à l'égard de la planification des menus est évaluée au moyen d'un seul élément, évalué indépendamment par les parents et les adolescents à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points allant de « très insatisfait » (1) à « très satisfait » (5).
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Base de référence, 9 semaines
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Satisfaction à l'égard des séances de conseil en nutrition
Délai: Base de référence, 9 semaines
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La satisfaction à l'égard des séances de conseil nutritionnel est évaluée au moyen d'un seul élément, évalué indépendamment par les parents et les adolescents à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points allant de « très insatisfait » (1) à « très satisfait » (5).
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Base de référence, 9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Première publication (Réel)
18 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TeenDiet_Dep
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .