Персонализированное питание при подростковой депрессии: пилотное исследование смешанных методов (TeenDietMDD)
9 января 2024 г. обновлено: Daphne Korczak, The Hospital for Sick Children
Персонализированное питание при подростковой депрессии: пилотный проект смешанных методов
Это исследование проводится с целью проверить осуществимость индивидуального плана питания для подростков, страдающих депрессией. Исследования показывают, что то, что мы едим каждый день, может влиять на наше настроение. Здоровая диета включает овощи, фрукты, орехи, семена и оливковое масло, а также минимально обработанные цельнозерновые продукты, бобовые и умеренное количество постного мяса, рыбы и молочных продуктов.
Мы рассмотрим возможность составления индивидуального плана питания для детей и молодежи, страдающих депрессией. Предыдущие исследования показали, что это помогает облегчить симптомы депрессии у взрослых, но неясно, верно ли то же самое для детей и молодежи.
Обзор исследования
Подробное описание
Предлагаемое 8-недельное одиночное исследование со смешанными методами направлено на изучение возможности дополнительного персонализированного диетического вмешательства для подростков с большим депрессивным расстройством.
Вторичные цели заключаются в определении потенциальных препятствий и факторов, способствующих реализации, а также в улучшении соблюдения и внедрения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагноз БДР, определяемый с помощью полуструктурированного диагностического интервью
- доступ к Интернету и компьютеру или смартфону
- присутствие родителя, желающего участвовать
Критерий исключения:
- приверженец высококачественной диеты на исходном уровне
- наличие расстройства пищевого поведения, определяемое полуструктурированным диагностическим интервью
- в настоящее время участвует в других диетических программах или исследованиях
- активные попытки увеличить или уменьшить массу тела;
- наличие хронического заболевания;
- нестабильное психическое состояние (например, мания, активные суицидальные мысли)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Персонализированное питание
Эта группа получит меры по питанию
|
Четыре консультации по питанию, проведенные в течение восьми недель, в сочетании с продуктами питания, которые помогут в приготовлении еды, а также с еженедельными информационными сообщениями, рассылаемыми по электронной почте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель
|
Осуществимость мер вмешательства (FIM).
FIM представляет собой показатель из четырех пунктов, оцениваемый самостоятельно, с использованием пятибалльной шкалы Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5), при этом более высокие баллы указывают на большую приемлемость или осуществимость.
Более высокие баллы указывают на большую осуществимость с максимальным баллом 20.
|
Исходный уровень, 9 недель
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель
|
Приемлемость мер вмешательства (AIM).
AIM представляет собой показатель из четырех пунктов, оцениваемый самостоятельно, с использованием пятибалльной шкалы Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5), при этом более высокие баллы указывают на большую приемлемость или осуществимость.
Более высокие баллы указывают на большую приемлемость с максимальным баллом 20.
|
Исходный уровень, 9 недель
|
|
Осуществимость, приемлемость и удовлетворенность вмешательством
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель
|
Осуществимость, приемлемость и удовлетворенность также оцениваются с помощью полуструктурированных качественных интервью до и после исследования.
|
Исходный уровень, 9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 недель, 9 недель
|
Симптомы депрессии оцениваются с использованием шкалы депрессии для детей Центра эпидемиологических исследований (CES-DC), проверенной меры самооценки, состоящей из 20 пунктов.
Участники оценивали свои симптомы по четырехбалльной шкале Лайкерта, при этом более высокие баллы указывали на более тяжелые симптомы депрессии, а максимальный общий балл составлял 60.
|
Исходный уровень, 5 недель, 9 недель
|
|
Диетическая оценка
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 недель, 9 недель
|
Соблюдение подростками индивидуального подхода к питанию оценивается с использованием опросника Индекса качества средиземноморской диеты для детей и подростков (KIDMED), который представляет собой показатель из 16 пунктов, который заполняется самостоятельно или интервьюером.
Очки варьируются от 0 до 12.
Общий балл ≤ 3 указывает на плохую приверженность лечению; оценка 4–7 указывает на умеренную приверженность; балл ≥8 указывает на высокую приверженность лечению.
|
Исходный уровень, 5 недель, 9 недель
|
|
Анкета по отношению и знаниям в области питания
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель
|
Отношение и знания о питании оцениваются с помощью опросника «Отношение и знания о питании», предназначенного для оценки понимания детьми Канадского руководства по питанию (CFG) 2019 года.
Анкета состоит из четырех пятибалльных вопросов по шкале Лайкерта для измерения положительного отношения к питанию, при этом более высокие баллы указывают на более сильную веру в то, что здоровое питание важно, и максимальный балл - 20.
Кроме того, 20 вопросов с несколькими вариантами ответов и вопросами «верно/неверно» относятся к группам продуктов питания CFG (напитки, цельнозерновые продукты, овощи и фрукты и белковые продукты).
Более высокие баллы указывают на более глубокие знания в области питания, и максимально возможный балл также равен 20.
|
Исходный уровень, 9 недель
|
|
Моделирование питания родителей:
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель
|
Моделирование питания родителей оценивается с помощью 10 пунктов, адаптированных из шкалы Каллена, каждый из которых оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта от «Никогда» (0) до «Всегда» (3), которая использовалась для прогнозирования результатов диеты в выборках подростков.
Более высокие баллы означают более эффективное моделирование здорового питания родителей (максимальный балл составляет 30).
|
Исходный уровень, 9 недель
|
|
Удовлетворенность планированием меню
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель
|
Удовлетворенность планированием меню оценивается по одному пункту, который родители и подростки оценивают независимо друг от друга с использованием пятибалльной шкалы Лайкерта, которая варьируется от «очень неудовлетворен» (1) до «очень удовлетворен» (5).
|
Исходный уровень, 9 недель
|
|
Удовлетворенность консультациями по питанию
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель
|
Удовлетворенность консультациями по питанию оценивается по одному пункту, который родители и подростки оценивают независимо друг от друга с использованием пятибалльной шкалы Лайкерта, которая варьируется от «очень неудовлетворен» (1) до «очень удовлетворен» (5).
|
Исходный уровень, 9 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TeenDiet_Dep
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .