Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En personlig ernæringsintervention til unges depression: et pilotstudie med blandede metoder (TeenDietMDD)

9. januar 2024 opdateret af: Daphne Korczak, The Hospital for Sick Children

En personlig ernæringsintervention til ungdomsdepression: En pilot med blandede metoder

Denne undersøgelse udføres for at teste gennemførligheden af ​​en personlig ernæringsspiseplan hos unge med depression. Beviser tyder på, at det, vi spiser hver dag, kan påvirke vores humør. En sund kost omfatter grøntsager, frugt, nødder, frø og olivenolie samt minimalt forarbejdede fuldkorn, bælgfrugter og moderate mængder magert kød, fisk og mejeriprodukter.

Vi vil undersøge gennemførligheden af ​​en personlig ernæringsplan for børn og unge med depression. Tidligere forskning har vist, at det hjælper med at forbedre depressive symptomer hos voksne, men det er ikke klart, om det samme gælder for børn og unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede 8-ugers, blandede metode, enkeltarmsundersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden af ​​en supplerende personlig diætintervention til unge med svær depressiv lidelse. De sekundære mål er at bestemme potentielle barrierer og facilitatorer for implementering og at forbedre overholdelse og optagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af MDD som bestemt ved semi-struktureret diagnostisk interview
  • adgang til internettet og en computer eller smartphone
  • tilstedeværelse af en forælder, der er villig til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • følger en diæt af høj kvalitet ved baseline
  • tilstedeværelse af en spiseforstyrrelse, som bestemt ved semistruktureret diagnostisk interview
  • i øjeblikket deltager i andre kostprogrammer eller undersøgelser
  • aktivt forsøg på at øge eller mindske kropsvægten;
  • tilstedeværelse af en kronisk medicinsk tilstand;
  • ustabil psykiatrisk tilstand (f.eks. mani, aktive selvmordstanker)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personlig ernæring
Denne gruppe vil modtage ernæringsinterventionen
Andet: Diætintervention
Fire ernæringsrådgivningssessioner gennemført over otte uger i forbindelse med madvarer for at hjælpe med tilberedning af måltider og med ugentlige pædagogiske informationsmeddelelser sendt via e-mail.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionens gennemførlighed
Tidsramme: Baseline, 9 uger
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM). FIM er et selvrapporteret mål med fire elementer, der scores ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 'helt uenig' (1) til 'helt enig' (5) med højere score, der indikerer større accept eller gennemførlighed. Højere score indikerer større gennemførlighed med en maksimal score på 20.
Baseline, 9 uger
Interventionens acceptabilitet
Tidsramme: Baseline, 9 uger
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM). AIM er et selvrapporteret mål med fire elementer, der scores ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 'helt uenig' (1) til 'fuldstændig enig' (5) med højere score, der indikerer større acceptable eller gennemførlighed. Højere score indikerer større accept med en maksimal score på 20.
Baseline, 9 uger
Interventionens gennemførlighed, acceptabilitet og tilfredshed
Tidsramme: Baseline, 9 uger
Gennemførlighed, Acceptabilitet og Tilfredshed vurderes også ved hjælp af semistrukturerede kvalitative interviews før- og efterstudieintervention.
Baseline, 9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression symptomer
Tidsramme: Baseline, 5 uger, 9 uger
Depressionssymptomer vurderes ved hjælp af Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC), en valideret 20-element selvrapportering. Deltagerne bedømte deres symptomer på en fire-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer mere alvorlige depressionssymptomer, og en maksimal samlet score på 60.
Baseline, 5 uger, 9 uger
Kostvurdering
Tidsramme: Baseline, 5 uger, 9 uger
Unges overholdelse af den personlige ernæringsintervention vurderes ved hjælp af Mediterranean Diet Quality Index for børn og unge (KIDMED), et 16-elements selv- eller interviewer-administreret mål. Score spænder fra 0-12. En samlet score på ≤ 3 indikerer dårlig overholdelse; en score på 4-7 indikerer moderat overholdelse; en score på ≥8 indikerer høj overholdelse.
Baseline, 5 uger, 9 uger
Spørgeskema om ernæringsholdninger og viden
Tidsramme: Baseline, 9 uger
Ernæringsholdninger og viden vurderes ved hjælp af et Nutrition Attitudes and Knowledge-spørgeskema, designet til at evaluere børns forståelse af 2019 Canada Food Guide (CFG). Spørgeskemaet består af fire fem-punkts Likert-skalaspørgsmål til at måle positive holdninger til ernæring med højere score, der indikerer en stærkere tro på, at sund kost er vigtig og en maksimal score på 20. Derudover relaterer 20 multiple-choice og sandt/falsk spørgsmål til CFG fødevaregrupper (drikkevarer, fuldkornsfødevarer, grøntsager og frugt og proteinfødevarer). Højere score indikerer større ernæringskendskab, og den maksimalt mulige score er også 20.
Baseline, 9 uger
Forældrefødemodellering:
Tidsramme: Baseline, 9 uger
Forældrenes madmodellering evalueres med 10 punkter tilpasset fra Cullens skala, hver vurderet på en fire-punkts Likert-skala fra 'Aldrig' (0) til 'Altid' (3), som er blevet brugt til at forudsige diætresultater i teenageprøver. Højere score betyder større sunde forældrefødemodeller med en maksimal score på 30.
Baseline, 9 uger
Tilfredshed med menuplanlægning
Tidsramme: Baseline, 9 uger
Tilfredshed med menuplanlægning vurderes gennem et enkelt punkt, uafhængigt vurderet af forældre og unge ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 'meget utilfreds' (1) til 'meget tilfreds' (5).
Baseline, 9 uger
Tilfredshed med ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline, 9 uger
Tilfredshed med ernæringsrådgivningssessioner evalueres gennem et enkelt punkt, uafhængigt vurderet af forældre og unge ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 'meget utilfreds' (1) til 'meget tilfreds' (5).
Baseline, 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2023

Først opslået (Faktiske)

18. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TeenDiet_Dep

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Diætintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner