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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06175299
가정 기반 인지 훈련을 촉진하는 사회적 기능 (DeepCare)
2024년 8월 6일 업데이트: Zhe He, Florida State University
가정 기반 인지 훈련의 순응도를 높이고 사회적 고립을 줄이기 위한 사회적 기능 평가
이 연구는 가정 기반 인지 훈련 프로그램의 노인들의 사회적 상호 작용 기능이 훈련 준수를 더 잘 지원하고 사회적 고립을 줄일 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 두 가지 새로운 기능인 채팅 기능과 리더보드 기능의 타당성을 테스트하기 위한 파일럿 연구를 수행하여 사회적 상호 작용을 장려하고 일정 기간 동안 인지 훈련 프로토콜(태블릿을 통해 전달되는 정신 운동) 준수를 지원하는 것입니다. 2개월의 시간을 투자하여 향후 게임 몰입도 저하와 게임 내 사회적 상호작용을 예측할 수 있는 개인차 요인을 찾아냅니다.
효과적인 인지 중재라도 개인이 장기간 이를 따르지 않으면 실패할 수 있습니다.
이 프로젝트에서는 인지 훈련 게임과 채팅 기능 및 리더보드를 비교하여 사회적 고립을 줄이고 훈련 준수를 향상시켰으며, 준수를 촉진하기 위해 스마트폰 문자 메시지를 통해 전달되는 일반 알림 시스템을 사용하는 외부 통제 그룹과 비교했습니다.
인지 능력을 향상시키기 위한 효과적인 기술 기반 개입이 가능해짐에 따라 궁극적인 목표는 장기적인 지속성을 극대화하여 노년층의 혜택을 지원하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- Florida State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 정상 또는 정상 시력으로 교정됨
- 치매검사를 통과해야 합니다.
제외 기준:
- 파킨슨병, 알츠하이머병 또는 기타 신경퇴행성 질환
- 불치병
- 심각한 운동 장애
- 6개월의 학습 기간 동안 탤러해시 지역에 거주하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 사회적 기능을 갖춘 인지 훈련
순응도를 높이고 사회적 고립을 줄이기 위해 참가자는 1개월 동안 주 5일, 하루 30분씩 태블릿을 이용한 가정 기반 인지 훈련 프로그램을 사용한 후 다음 한 달 동안 자유롭게 사용하도록 요청받게 됩니다.
인지훈련 프로그램에는 참가자 간의 상호작용을 위한 채팅 기능과 리더십 보드가 있습니다.
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이 시스템에는 인지 훈련을 위한 7가지 게임과 두 가지 사회적 상호 작용 기능(채팅 기능과 리더보드 기능)이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세 가지 항목으로 구성된 외로움 척도
기간: 기준선과 2개월 훈련 종료 시 평가됨
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3개 항목 외로움 척도는 Hughes et al.에 의해 개발되었습니다. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2394670/).
최소값은 3입니다.
최대값은 9입니다. 점수가 높을수록 외로움이 더 심함을 의미합니다.
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기준선과 2개월 훈련 종료 시 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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준수(세션 번호)
기간: 2 개월
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2개월 동안의 세션 수
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2 개월
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준수(세션 길이)
기간: 2 개월
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2개월 동안 할당된 세션 기간의 80% 이상에 도달한 세션 수
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2 개월
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일반적인 자기 효능(순응 예측 변수)
기간: 기준선에서 평가하여 2개월 동안 준수 변수를 예측합니다.
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10개 항목 일반 자기 효능 척도(GSE)는 Ralf Schwarzer와 Matthias Jerusalem(http://userpage.fu-berlin.de/~health/engscal.htm)에 의해 개발되었습니다.
최소값은 10입니다.
최소값은 40입니다.
점수가 높을수록 전반적인 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 평가하여 2개월 동안 준수 변수를 예측합니다.
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인지된 훈련 효능(순응 예측변수)
기간: 기준선에서 평가됨
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7개 항목으로 구성된 인지 훈련 신념 척도(NICT 척도)는 뇌 훈련의 인지된 유용성을 측정합니다.
2015년 Rabipour & Davidson에 의해 개발되었습니다(https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25591472/).
최소값은 7입니다.
최대값은 49입니다.
점수가 높다는 것은 뇌 훈련 효능에 대한 기대가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 평가됨
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인지 훈련의 자기 효능(순응도 및 훈련 결과 예측 변수)
기간: 기준선과 2개월 훈련 종료 시 평가됨
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인지 훈련의 12개 항목 자기 효능은 건강 신념 모델을 기반으로 한 인지 훈련의 자기 효능에 대한 복합 척도입니다.
최소값은 12입니다.
최대값은 84입니다.
점수가 높을수록 컴퓨터 인지 훈련에 대한 신뢰도가 낮다는 의미입니다.
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기준선과 2개월 훈련 종료 시 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhe He, PhD, Florida State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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