Funções sociais para promover treinamento cognitivo domiciliar (DeepCare)
15 de dezembro de 2023 atualizado por: Zhe He, Florida State University
Avaliando as funções sociais para promover a adesão e reduzir o isolamento social no treinamento cognitivo domiciliar
Este estudo examinará se entre os adultos mais velhos as funções de interação social em um programa de treinamento cognitivo domiciliar podem apoiar melhor a adesão ao treinamento e reduzir o isolamento social.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é realizar um estudo piloto para testar a viabilidade de dois novos recursos, uma função de chat e uma função de placar, para incentivar interações sociais e apoiar a adesão a protocolos de treinamento cognitivo (exercícios mentais ministrados por meio de um tablet) durante um período. de tempo (2 meses) e descobrir fatores de diferença individuais que podem prever baixa adesão no futuro e interações sociais no jogo.
Mesmo intervenções cognitivas eficazes podem falhar se os indivíduos não aderirem a elas durante um período prolongado.
Este projeto irá comparar jogos de treinamento cognitivo com função de chat e tabela de classificação na redução do isolamento social e na melhoria da adesão ao treinamento, em comparação com um grupo de controle externo usando um sistema genérico de lembrete entregue por meio de mensagens de texto de smartphone para promover a adesão.
O objetivo final, à medida que intervenções eficazes baseadas em tecnologia para melhorar a cognição se tornam disponíveis, é ajudar a apoiar o seu benefício para os idosos, maximizando a adesão a longo prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhe He, PhD
- Número de telefone: 8506445775
- E-mail: zhe@fsu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Marcela Castano, MS
- E-mail: m.castano@fsu.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Recrutamento
- Florida State University
-
Contato:
- Marcela Castano, MS
- E-mail: m.castano@fsu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos de idade ou mais
- Acuidade visual normal ou corrigida para normal
- Deve passar por um exame de demência.
Critério de exclusão:
- Parkinson, doença de Alzheimer ou qualquer outra doença neurodegenerativa
- Doença terminal
- Comprometimento motor grave
- Não morar na área de Tallahassee durante todo o período de estudo de 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento Cognitivo com Função Social
Para promover a adesão e reduzir o isolamento social, os participantes serão solicitados a usar o programa de treinamento cognitivo domiciliar em um tablet por 30 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 1 mês, e depois usá-lo livremente por mais um mês.
O programa de treinamento cognitivo possui função de chat e quadro de liderança para permitir a interação entre os participantes.
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O sistema possui sete jogos para treinamento cognitivo e duas funções de interação social: uma função de chat e uma função de tabela de classificação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Solidão de Três Itens
Prazo: Avaliado no início e no final dos 2 meses de treinamento
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A Escala de Solidão de Três Itens foi desenvolvida por Hughes et al. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2394670/).
O valor mínimo é 3.
O valor máximo é 9. Pontuações mais altas significam mais solidão.
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Avaliado no início e no final dos 2 meses de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão (número da sessão)
Prazo: 2 meses
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Número de sessões em 2 meses
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2 meses
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Adesão (duração da sessão)
Prazo: 2 meses
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Número de sessões que atingem pelo menos 80% da duração da sessão atribuída durante 2 meses
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2 meses
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Autoeficácia Geral (preditor de adesão)
Prazo: Avaliado no início do estudo, prevendo variáveis de adesão ao longo de 2 meses
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A Escala Geral de Autoeficácia (GSE) de 10 itens foi desenvolvida por Ralf Schwarzer & Matthias Jerusalem (//userpage.fu-berlin.de/~health/engscal.htm).
O valor mínimo é 10.
O valor mínimo é 40.
Pontuações mais altas significam maior autoeficácia geral.
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Avaliado no início do estudo, prevendo variáveis de adesão ao longo de 2 meses
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Eficácia do treinamento percebida (preditor de adesão)
Prazo: Avaliado na linha de base
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A Escala de Crenças de Treinamento Cognitivo de 7 itens (escala NICT) mede a utilidade percebida do treinamento cerebral.
Foi desenvolvido por Rabipour & Davidson em 2015 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25591472/).
O valor mínimo é 7.
O valor máximo é 49.
Pontuações altas significam expectativas mais altas de eficácia do treinamento cerebral.
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Avaliado na linha de base
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Autoeficácia do Treinamento Cognitivo (preditor de adesão e resultado do treinamento)
Prazo: Avaliado no início e no final dos 2 meses de treinamento
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A Autoeficácia do Treinamento Cognitivo de 12 itens é uma medida composta de autoeficácia do treinamento cognitivo baseada no Modelo de Crenças em Saúde.
O valor mínimo é 12.
O valor máximo é 84.
Pontuações mais altas significam menor confiança no treinamento cognitivo computadorizado.
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Avaliado no início e no final dos 2 meses de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Zhe He, PhD, Florida State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FSU00004067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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