Funzioni sociali per promuovere la formazione cognitiva domiciliare (DeepCare)
6 agosto 2024 aggiornato da: Zhe He, Florida State University
Valutazione delle funzioni sociali per promuovere l'adesione e ridurre l'isolamento sociale nella formazione cognitiva domiciliare
Questo studio esaminerà se tra gli anziani le funzioni di interazione sociale in un programma di formazione cognitiva domiciliare possono supportare meglio l'adesione alla formazione e ridurre l'isolamento sociale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo progetto è condurre uno studio pilota per testare la fattibilità di due nuove funzionalità, una funzione di chat e una funzione di classifica, per incoraggiare le interazioni sociali e supportare l'adesione ai protocolli di allenamento cognitivo (esercizi mentali forniti tramite un tablet) per un periodo di tempo (2 mesi) e scoprire fattori di differenza individuali che possono prevedere una scarsa aderenza in futuro e le interazioni sociali nel gioco.
Anche interventi cognitivi efficaci possono fallire se gli individui non vi aderiscono per un periodo prolungato.
Questo progetto confronterà giochi di formazione cognitiva con funzione di chat e classifica nel ridurre l'isolamento sociale e migliorare l'aderenza alla formazione, rispetto a un gruppo di controllo esterno che utilizza un sistema di promemoria generico inviato tramite messaggi di testo sullo smartphone per promuovere l'adesione.
L’obiettivo finale, non appena saranno disponibili interventi efficaci basati sulla tecnologia per migliorare le capacità cognitive, è quello di contribuire a sostenerne i benefici per gli anziani massimizzando l’aderenza a lungo termine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Florida State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni o più
- Acuità visiva normale o corretta alla normale
- Deve superare uno screening per la demenza.
Criteri di esclusione:
- Parkinson, morbo di Alzheimer o qualsiasi altra malattia neurodegenerativa
- Malattia terminale
- Grave compromissione motoria
- Non vivere nell'area di Tallahassee per l'intero periodo di studio di 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Training Cognitivo con Funzione Sociale
Per promuovere l'adesione e ridurre l'isolamento sociale, ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare il programma di allenamento cognitivo domiciliare su un tablet per 30 minuti al giorno per 5 giorni alla settimana per 1 mese, quindi utilizzarlo liberamente per un altro mese.
Il programma di formazione cognitiva ha una funzione di chat e una leadership board per consentire l'interazione tra i partecipanti.
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Il sistema dispone di sette giochi per l'allenamento cognitivo e due funzioni di interazione sociale: una funzione di chat e una funzione di classifica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della solitudine a tre voci
Lasso di tempo: Valutato al basale e alla fine dei 2 mesi di allenamento
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La scala della solitudine in tre elementi è stata sviluppata da Hughes et al. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2394670/).
Il valore minimo è 3.
Il valore massimo è 9. Punteggi più alti significano più solitudine.
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Valutato al basale e alla fine dei 2 mesi di allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza (numero di sessione)
Lasso di tempo: Due mesi
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Numero di sessioni in 2 mesi
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Due mesi
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Aderenza (durata della sessione)
Lasso di tempo: Due mesi
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Numero di sessioni che raggiungono almeno l'80% della durata della sessione assegnata in 2 mesi
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Due mesi
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Autoefficacia generale (predittore di aderenza)
Lasso di tempo: Valutato al basale, prevedendo le variabili di aderenza nell’arco di 2 mesi
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La scala generale di autoefficacia (GSE) composta da 10 elementi è stata sviluppata da Ralf Schwarzer e Matthias Jerusalem (http://userpage.fu-berlin.de/~health/engscal.htm).
Il valore minimo è 10.
Il valore minimo è 40.
Punteggi più alti significano una maggiore autoefficacia generale.
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Valutato al basale, prevedendo le variabili di aderenza nell’arco di 2 mesi
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Efficacia formativa percepita (predittore di aderenza)
Lasso di tempo: Valutato al basale
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La Cognitive Training Belief Scale (scala NICT) a 7 elementi misura l’utilità percepita dell’allenamento cerebrale.
È stato sviluppato da Rabipour & Davidson nel 2015 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25591472/).
Il valore minimo è 7.
Il valore massimo è 49.
Punteggi elevati significano aspettative più elevate sull’efficacia dell’allenamento cerebrale.
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Valutato al basale
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Autoefficacia della formazione cognitiva (predittore dell'adesione e del risultato della formazione)
Lasso di tempo: Valutato al basale e alla fine dei 2 mesi di allenamento
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L'autoefficacia della formazione cognitiva in 12 punti è una misura composita dell'autoefficacia della formazione cognitiva basata sul modello delle credenze sulla salute.
Il valore minimo è 12.
Il valore massimo è 84.
Punteggi più alti significano una minore fiducia nell’allenamento cognitivo computerizzato.
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Valutato al basale e alla fine dei 2 mesi di allenamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zhe He, PhD, Florida State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FSU00004067
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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