Социальные функции для продвижения когнитивного обучения на дому (DeepCare)
6 августа 2024 г. обновлено: Zhe He, Florida State University
Оценка социальных функций для повышения приверженности и снижения социальной изоляции при домашнем когнитивном обучении
В этом исследовании будет изучено, могут ли функции социального взаимодействия пожилых людей в программе когнитивной тренировки на дому лучше поддерживать приверженность обучению и уменьшать социальную изоляцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цель этого проекта — провести пилотное исследование для проверки возможности реализации двух новых функций: функции чата и функции таблицы лидеров, чтобы стимулировать социальное взаимодействие и поддерживать соблюдение протоколов когнитивного обучения (умственные упражнения, выполняемые через планшет) в течение определенного периода. времени (2 месяца) и выявить факторы индивидуальных различий, которые могут предсказать плохую приверженность в будущем и социальные взаимодействия в игре.
Даже эффективные когнитивные вмешательства могут потерпеть неудачу, если люди не будут придерживаться их в течение длительного периода.
В этом проекте будут сравниваться когнитивные обучающие игры с функцией чата и таблицей лидеров в снижении социальной изоляции и повышении приверженности обучению по сравнению с внешней контрольной группой, использующей общую систему напоминаний, доставляемую с помощью текстовых сообщений на смартфоне, для повышения приверженности.
Конечная цель, по мере того, как становятся доступными эффективные технологические вмешательства для улучшения когнитивных функций, состоит в том, чтобы помочь поддержать их пользу для пожилых людей за счет максимизации долгосрочной приверженности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- Florida State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- Нормальная или скорректированная до нормальной острота зрения
- Необходимо пройти обследование на деменцию.
Критерий исключения:
- Болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера или любое другое нейродегенеративное заболевание.
- Неизлечимой болезни
- Тяжелые двигательные нарушения
- Не проживать в районе Таллахасси в течение всего 6-месячного периода обучения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивная тренировка с социальной функцией
Чтобы повысить приверженность лечению и снизить социальную изоляцию, участникам будет предложено использовать программу когнитивной тренировки на дому на планшете по 30 минут в день в течение 5 дней в неделю в течение 1 месяца, а затем использовать ее бесплатно в течение еще одного месяца.
Программа когнитивного обучения имеет функцию чата и доску лидеров, позволяющую взаимодействовать между участниками.
|
В системе есть семь игр для когнитивной тренировки и две функции социального взаимодействия: функция чата и функция таблицы лидеров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трехпунктовая шкала одиночества
Временное ограничение: Оценивается на начальном этапе и в конце 2-месячного обучения
|
Трехпунктовая шкала одиночества была разработана Хьюзом и др. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2394670/).
Минимальное значение — 3.
Максимальное значение — 9. Более высокие баллы означают большее одиночество.
|
Оценивается на начальном этапе и в конце 2-месячного обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность (номер сеанса)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество сеансов за 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Приверженность (продолжительность сеанса)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество сеансов, достигающих не менее 80% от назначенной продолжительности сеанса в течение 2 месяцев.
|
2 месяца
|
|
Общая самоэффективность (предиктор приверженности)
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, прогнозируя переменные приверженности в течение 2 месяцев.
|
Общая шкала самоэффективности (GSE), состоящая из 10 пунктов, была разработана Ральфом Шварцером и Матиасом Иерусалимом (http://userpage.fu-berlin.de/~health/engscal.htm).
Минимальное значение — 10.
Минимальное значение — 40.
Более высокие баллы означают более высокую общую самоэффективность.
|
Оценивается на исходном уровне, прогнозируя переменные приверженности в течение 2 месяцев.
|
|
Воспринимаемая эффективность обучения (предиктор приверженности)
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне
|
Шкала убеждений в области когнитивной тренировки (NICT), состоящая из 7 пунктов, измеряет воспринимаемую полезность тренировки мозга.
Он был разработан Rabipour & Davidson в 2015 году (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25591472/).
Минимальное значение — 7.
Максимальное значение — 49.
Высокие баллы означают более высокие ожидания эффективности тренировки мозга.
|
Оценено на исходном уровне
|
|
Самоэффективность когнитивного тренинга (предиктор приверженности и результатов обучения)
Временное ограничение: Оценивается на начальном этапе и в конце 2-месячного обучения
|
Самоэффективность когнитивной тренировки, состоящая из 12 пунктов, представляет собой комплексный показатель самоэффективности когнитивной тренировки, основанный на модели убеждений в здоровье.
Минимальное значение — 12.
Максимальное значение — 84.
Более высокие баллы означают меньшую уверенность в компьютеризированном когнитивном обучении.
|
Оценивается на начальном этапе и в конце 2-месячного обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zhe He, PhD, Florida State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FSU00004067
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .