Funciones sociales para promover el entrenamiento cognitivo en el hogar (DeepCare)
6 de agosto de 2024 actualizado por: Zhe He, Florida State University
Evaluación de las funciones sociales para promover la adherencia y reducir el aislamiento social en el entrenamiento cognitivo domiciliario
Este estudio examinará si entre los adultos mayores las funciones de interacción social en un programa de entrenamiento cognitivo en el hogar pueden apoyar mejor la adherencia al entrenamiento y reducir el aislamiento social.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es realizar un estudio piloto para probar la viabilidad de dos nuevas funciones, una función de chat y una función de tabla de clasificación, para fomentar las interacciones sociales y apoyar el cumplimiento de los protocolos de entrenamiento cognitivo (ejercicios mentales realizados a través de una tableta) durante un período. de tiempo (2 meses) y descubrir factores de diferencia individual que pueden predecir una mala adherencia en el futuro y las interacciones sociales en el juego.
Incluso las intervenciones cognitivas eficaces pueden fracasar si los individuos no las siguen durante un período prolongado.
Este proyecto comparará los juegos de entrenamiento cognitivo con función de chat y tabla de clasificación para reducir el aislamiento social y mejorar la adherencia al entrenamiento, en comparación con un grupo de control externo que utiliza un sistema de recordatorio genérico entregado a través de mensajes de texto de teléfonos inteligentes para promover la adherencia.
El objetivo final, a medida que estén disponibles intervenciones basadas en tecnología efectivas para mejorar la cognición, es ayudar a respaldar su beneficio para los adultos mayores maximizando la adherencia a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años de edad o más
- Agudeza visual normal o corregida a normal.
- Debe pasar un examen de detección de demencia.
Criterio de exclusión:
- Parkinson, enfermedad de Alzheimer o cualquier otra enfermedad neurodegenerativa.
- Enfermedad terminal
- Deterioro motor severo
- No vivir en el área de Tallahassee durante todo el período de estudio de 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento cognitivo con función social
Para promover la adherencia y reducir el aislamiento social, se pedirá a los participantes que utilicen un programa de entrenamiento cognitivo en casa en una tableta durante 30 minutos al día durante 5 días a la semana durante 1 mes y luego lo utilicen libremente durante otro mes.
El programa de entrenamiento cognitivo cuenta con una función de chat y un tablero de liderazgo para permitir la interacción entre los participantes.
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El sistema cuenta con siete juegos para el entrenamiento cognitivo y dos funciones de interacción social: una función de chat y una función de clasificación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de soledad de tres ítems
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y al final de los 2 meses de entrenamiento.
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La Escala de Soledad de Tres Ítems fue desarrollada por Hughes et al. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2394670/).
El valor mínimo es 3.
El valor máximo es 9. Las puntuaciones más altas significan más soledad.
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Evaluado al inicio y al final de los 2 meses de entrenamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia (número de sesión)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Número de sesiones durante 2 meses
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2 meses
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Adherencia (duración de la sesión)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Número de sesiones que alcanzan al menos el 80% de la duración de la sesión asignada durante 2 meses
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2 meses
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Autoeficacia general (predictor de adherencia)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, prediciendo variables de adherencia durante 2 meses
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La Escala de Autoeficacia General (GSE) de 10 ítems fue desarrollada por Ralf Schwarzer y Matthias Jerusalem (http://userpage.fu-berlin.de/~health/engscal.htm).
El valor mínimo es 10.
El valor mínimo es 40.
Las puntuaciones más altas significan una mayor autoeficacia general.
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Evaluado al inicio del estudio, prediciendo variables de adherencia durante 2 meses
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Eficacia percibida del entrenamiento (predictor de adherencia)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio
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La Escala de Creencias en Entrenamiento Cognitivo (escala NTIC) de 7 ítems mide la utilidad percibida del entrenamiento cerebral.
Fue desarrollado por Rabipour & Davidson en 2015 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25591472/).
El valor mínimo es 7.
El valor máximo es 49.
Las puntuaciones altas significan mayores expectativas de eficacia del entrenamiento cerebral.
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Evaluado al inicio
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Autoeficacia del Entrenamiento Cognitivo (predictor de adherencia y resultado del entrenamiento)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y al final de los 2 meses de entrenamiento.
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La Autoeficacia del Entrenamiento Cognitivo de 12 ítems es una medida compuesta de autoeficacia del entrenamiento cognitivo basada en el Modelo de Creencias en Salud.
El valor mínimo es 12.
El valor máximo es 84.
Las puntuaciones más altas significan una menor confianza en el entrenamiento cognitivo computarizado.
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Evaluado al inicio y al final de los 2 meses de entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhe He, PhD, Florida State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FSU00004067
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .