- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06175299
Soziale Funktionen zur Förderung des kognitiven Trainings zu Hause (DeepCare)
15. Dezember 2023 aktualisiert von: Zhe He, Florida State University
Bewertung der sozialen Funktionen zur Förderung der Einhaltung und Verringerung der sozialen Isolation beim kognitiven Training zu Hause
In dieser Studie wird untersucht, ob soziale Interaktionsfunktionen in einem häuslichen kognitiven Trainingsprogramm bei älteren Erwachsenen die Einhaltung des Trainings besser unterstützen und die soziale Isolation verringern können.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieses Projekts ist die Durchführung einer Pilotstudie, um die Machbarkeit zweier neuer Funktionen zu testen, einer Chat-Funktion und einer Bestenlistenfunktion, um soziale Interaktionen zu fördern und die Einhaltung kognitiver Trainingsprotokolle (mentale Übungen, die über ein Tablet durchgeführt werden) über einen bestimmten Zeitraum zu unterstützen Zeit (2 Monate) und decken individuelle Differenzfaktoren auf, die eine schlechte zukünftige Einhaltung und soziale Interaktionen im Spiel vorhersagen können.
Selbst wirksame kognitive Interventionen können scheitern, wenn Einzelpersonen sie nicht über einen längeren Zeitraum befolgen.
In diesem Projekt werden kognitive Trainingsspiele mit Chat-Funktion und Bestenliste hinsichtlich der Verringerung der sozialen Isolation und der Verbesserung der Einhaltung des Trainings im Vergleich zu einer externen Kontrollgruppe verglichen, die ein generisches Erinnerungssystem verwendet, das über Smartphone-Textnachrichten übermittelt wird, um die Einhaltung zu fördern.
Sobald wirksame technologiebasierte Interventionen zur Verbesserung der Kognition verfügbar werden, besteht das ultimative Ziel darin, ihren Nutzen für ältere Erwachsene durch Maximierung der langfristigen Adhärenz zu unterstützen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhe He, PhD
- Telefonnummer: 8506445775
- E-Mail: zhe@fsu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marcela Castano, MS
- E-Mail: m.castano@fsu.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- Rekrutierung
- Florida State University
-
Kontakt:
- Marcela Castano, MS
- E-Mail: m.castano@fsu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- Normale oder auf normale Sehschärfe korrigierte Sehschärfe
- Muss ein Demenz-Screening bestehen.
Ausschlusskriterien:
- Parkinson, Alzheimer oder jede andere neurodegenerative Erkrankung
- Unheilbare Krankheit
- Schwere motorische Beeinträchtigung
- Während des gesamten sechsmonatigen Studienzeitraums nicht in der Gegend von Tallahassee gelebt haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kognitives Training mit sozialer Funktion
Um die Einhaltung zu fördern und die soziale Isolation zu verringern, werden die Teilnehmer gebeten, einen Monat lang an fünf Tagen in der Woche 30 Minuten pro Tag ein kognitives Trainingsprogramm zu Hause auf einem Tablet zu nutzen und es dann einen weiteren Monat lang frei zu nutzen.
Das kognitive Trainingsprogramm verfügt über eine Chat-Funktion und ein Führungsboard, um die Interaktion zwischen den Teilnehmern zu ermöglichen.
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Das System verfügt über sieben Spiele zum kognitiven Training und zwei Funktionen für soziale Interaktionen: eine Chat-Funktion und eine Bestenlisten-Funktion.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einsamkeitsskala mit drei Elementen
Zeitfenster: Bewertet zu Beginn und am Ende der zweimonatigen Ausbildung
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Die dreistufige Einsamkeitsskala wurde von Hughes et al. entwickelt. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2394670/).
Der Mindestwert beträgt 3.
Der Maximalwert liegt bei 9. Höhere Werte bedeuten mehr Einsamkeit.
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Bewertet zu Beginn und am Ende der zweimonatigen Ausbildung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einhaltung (Sitzungsnummer)
Zeitfenster: 2 Monate
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Anzahl der Sitzungen über 2 Monate
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2 Monate
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Einhaltung (Sitzungsdauer)
Zeitfenster: 2 Monate
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Anzahl der Sitzungen, die innerhalb von 2 Monaten mindestens 80 % der zugewiesenen Sitzungsdauer erreichen
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2 Monate
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Allgemeine Selbstwirksamkeit (Prädiktor für die Einhaltung)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn bewertet, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 2 Monate
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Die 10-Punkte-General Self-Efficacy Scale (GSE) wurde von Ralf Schwarzer & Matthias Jerusalem (http://userpage.fu-berlin.de/~health/engscal.htm) entwickelt.
Der Mindestwert beträgt 10.
Der Mindestwert beträgt 40.
Höhere Werte bedeuten eine höhere allgemeine Selbstwirksamkeit.
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Zu Studienbeginn bewertet, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 2 Monate
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Wahrgenommene Trainingswirksamkeit (Prädiktor für die Einhaltung)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn beurteilt
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Die sieben Punkte umfassende Cognitive Training Belief Scale (NICT-Skala) misst den wahrgenommenen Nutzen von Gehirntraining.
Es wurde 2015 von Rabipour & Davidson entwickelt (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25591472/).
Der Mindestwert beträgt 7.
Der Maximalwert beträgt 49.
Hohe Werte bedeuten höhere Erwartungen an die Wirksamkeit des Gehirntrainings.
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Zu Studienbeginn beurteilt
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Selbstwirksamkeit des kognitiven Trainings (Prädiktor für Einhaltung und Trainingsergebnis)
Zeitfenster: Bewertet zu Beginn und am Ende der zweimonatigen Ausbildung
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Die 12-Punkte-Selbstwirksamkeit des kognitiven Trainings ist ein zusammengesetztes Maß für die Selbstwirksamkeit des kognitiven Trainings, das auf dem Health Belief Model basiert.
Der Mindestwert beträgt 12.
Der Maximalwert beträgt 84.
Höhere Werte bedeuten ein geringeres Vertrauen in das computergestützte kognitive Training.
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Bewertet zu Beginn und am Ende der zweimonatigen Ausbildung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zhe He, PhD, Florida State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FSU00004067
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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