Sociale functies om cognitieve training thuis te bevorderen (DeepCare)
6 augustus 2024 bijgewerkt door: Zhe He, Florida State University
Evaluatie van de sociale functies om de therapietrouw te bevorderen en sociaal isolement te verminderen bij cognitieve training thuis
Deze studie zal onderzoeken of bij oudere volwassenen de sociale interactiefuncties in een thuisgebaseerd cognitief trainingsprogramma de therapietrouw beter kunnen ondersteunen en sociaal isolement kunnen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is om een pilotstudie uit te voeren om de haalbaarheid van twee nieuwe functies, een chatfunctie en een scorebordfunctie, te testen, om sociale interacties aan te moedigen en de naleving van cognitieve trainingsprotocollen (mentale oefeningen geleverd via een tablet) gedurende een periode te ondersteunen. van tijd (2 maanden), en ontdek individuele verschilfactoren die een slechte therapietrouw in de toekomst en sociale interacties in het spel kunnen voorspellen.
Zelfs effectieve cognitieve interventies kunnen mislukken als individuen zich er langere tijd niet aan houden.
Dit project zal cognitieve trainingsspellen met chatfunctie en scorebord vergelijken bij het verminderen van sociaal isolement en het verbeteren van de therapietrouw bij de training, vergeleken met een externe controlegroep die een generiek herinneringssysteem gebruikt dat wordt geleverd via sms-berichten op smartphones om de therapietrouw te bevorderen.
Het uiteindelijke doel, zodra effectieve, op technologie gebaseerde interventies ter verbetering van de cognitie beschikbaar komen, is het helpen ondersteunen van de voordelen ervan voor oudere volwassenen door de therapietrouw op lange termijn te maximaliseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Florida State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- Normaal of gecorrigeerd tot normale gezichtsscherpte
- Moet slagen voor een dementiescreening.
Uitsluitingscriteria:
- Parkinson, de ziekte van Alzheimer of een andere neurodegeneratieve ziekte
- Terminale ziekte
- Ernstige motorische beperking
- Woont niet in het Tallahassee-gebied gedurende de gehele studieperiode van 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve training met sociale functie
Om de therapietrouw te bevorderen en sociaal isolement te verminderen, wordt van de deelnemers gevraagd om een thuisgebaseerd cognitief trainingsprogramma op een tablet te gebruiken gedurende 30 minuten per dag gedurende 5 dagen per week gedurende 1 maand, en dit vervolgens nog een maand vrij te gebruiken.
Het cognitieve trainingsprogramma beschikt over een chatfunctie en een leiderschapsbord om interactie tussen deelnemers mogelijk te maken.
|
Het systeem heeft zeven games voor cognitieve training en twee sociale interactiefuncties: een chatfunctie en een scorebordfunctie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenzaamheidsschaal met drie items
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en aan het einde van de twee maanden durende training
|
De eenzaamheidsschaal met drie items is ontwikkeld door Hughes et al. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2394670/).
De minimumwaarde is 3.
De maximale waarde is 9. Hogere scores betekenen meer eenzaamheid.
|
Beoordeeld bij aanvang en aan het einde van de twee maanden durende training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapietrouw (sessienummer)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Aantal sessies gedurende 2 maanden
|
2 maanden
|
|
Therapietrouw (sessieduur)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Aantal sessies dat minimaal 80% van de toegewezen sessieduur over een periode van 2 maanden bereikt
|
2 maanden
|
|
Algemene zelfeffectiviteit (voorspeller van therapietrouw)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, waarbij de therapietrouwvariabelen over een periode van twee maanden worden voorspeld
|
De General Self-Efficacy Scale (GSE) bestaat uit 10 items en is ontwikkeld door Ralf Schwarzer & Matthias Jerusalem (http://userpage.fu-berlin.de/~health/engscal.htm).
De minimumwaarde is 10.
De minimumwaarde is 40.
Hogere scores betekenen een hogere algemene zelfeffectiviteit.
|
Beoordeeld bij baseline, waarbij de therapietrouwvariabelen over een periode van twee maanden worden voorspeld
|
|
Waargenomen effectiviteit van training (voorspeller van therapietrouw)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang
|
De 7-item Cognitive Training Belief Scale (NICT-schaal) meet het waargenomen nut van hersentraining.
Het werd ontwikkeld door Rabipour & Davidson in 2015 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25591472/).
De minimumwaarde is 7.
De maximale waarde is 49.
Hoge scores betekenen hogere verwachtingen van de effectiviteit van hersentraining.
|
Beoordeeld bij aanvang
|
|
Zelfeffectiviteit van cognitieve training (voorspeller van therapietrouw en trainingsresultaat)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en aan het einde van de twee maanden durende training
|
De uit 12 items bestaande zelfeffectiviteit van cognitieve training is een samengestelde maatstaf voor de zelfeffectiviteit van cognitieve training, gebaseerd op het Health Belief Model.
De minimumwaarde is 12.
De maximale waarde is 84.
Hogere scores betekenen een lager vertrouwen in geautomatiseerde cognitieve training.
|
Beoordeeld bij aanvang en aan het einde van de twee maanden durende training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhe He, PhD, Florida State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FSU00004067
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .