Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sociale funktioner til fremme af hjemmebaseret kognitiv træning (DeepCare)

6. august 2024 opdateret af: Zhe He, Florida State University

Evaluering af de sociale funktioner for at fremme overholdelse og reducere social isolation i hjemmebaseret kognitiv træning

Denne undersøgelse vil undersøge, om blandt ældre voksne sociale interaktionsfunktioner i et hjemmebaseret kognitivt træningsprogram bedre kan understøtte overholdelse af træning og reducere social isolation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette projekt er at gennemføre en pilotundersøgelse for at teste gennemførligheden af ​​to nye funktioner, en chatfunktion og en leaderboard-funktion, for at fremme sociale interaktioner og understøtte overholdelse af kognitive træningsprotokoller (mentale øvelser leveret via en tablet) over en periode af tid (2 måneder), og afdække individuelle forskelsfaktorer, der kan forudsige dårlig overholdelse i fremtiden og sociale interaktioner i spillet. Selv effektive kognitive interventioner kan mislykkes, hvis individer ikke overholder dem i en længere periode. Dette projekt vil sammenligne kognitive træningsspil med chatfunktion og leaderboard for at reducere social isolation og forbedre overholdelse af træningen sammenlignet med en ekstern kontrolgruppe, der bruger et generisk påmindelsessystem leveret via smartphone-tekstbeskeder for at fremme overholdelse. Det ultimative mål, efterhånden som effektive teknologibaserede interventioner til at forbedre kognition bliver tilgængelige, er at hjælpe med at støtte deres fordel for ældre voksne ved at maksimere langsigtet tilslutning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • Florida State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • Normal eller korrigeret til normal synsstyrke
  • Skal bestå en demensscreening.

Ekskluderingskriterier:

  • Parkinsons, Alzheimers sygdom eller enhver anden neurodegenerativ sygdom
  • Dødelig sygdom
  • Svær motorisk svækkelse
  • Bor ikke i Tallahassee-området i hele 6 måneders studieperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv træning med social funktion
For at fremme overholdelse og reducere social isolation vil deltagerne blive bedt om at bruge hjemmebaseret kognitiv træningsprogram på en tablet i 30 minutter om dagen i 5 dage om ugen i 1 måned, og derefter bruge det frit i endnu en måned. Det kognitive træningsprogram har en chatfunktion og en ledelsestavle for at tillade interaktion mellem deltagerne.
Adfærdsmæssigt: Overholdelsesfremme med personcentreret teknologi (APPT) system med sociale funktioner
Systemet har syv spil til kognitiv træning og to sociale interaktionsfunktioner: en chatfunktion og en leaderboard-funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhedsskala med tre elementer
Tidsramme: Vurderet ved baseline og ved slutningen af ​​2-måneders træning
Three-Item Loneliness Scale blev udviklet af Hughes et al. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2394670/). Minimumsværdien er 3. Den maksimale værdi er 9. Højere score betyder mere ensomhed.
Vurderet ved baseline og ved slutningen af ​​2-måneders træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse (sessionsnummer)
Tidsramme: 2 måneder
Antal sessioner over 2 måneder
2 måneder
Overholdelse (sessionslængde)
Tidsramme: 2 måneder
Antal sessioner, der når mindst 80 % af den tildelte sessionsvarighed over 2 måneder
2 måneder
Generel selveffektivitet (prædiktor for overholdelse)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 2 måneder
10-elements General Self-Efficacy Scale (GSE) blev udviklet af Ralf Schwarzer & Matthias Jerusalem (http://userpage.fu-berlin.de/~health/engscal.htm). Minimumsværdien er 10. Minimumsværdien er 40. Højere score betyder højere generel self-efficacy.
Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 2 måneder
Opfattet træningseffektivitet (prædiktor for overholdelse)
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Den 7-elementer Cognitive Training Belief Scale (NICT-skala) måler den opfattede nytte af hjernetræning. Det blev udviklet af Rabipour & Davidson i 2015 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25591472/). Minimumsværdien er 7. Den maksimale værdi er 49. Høje score betyder højere forventninger til hjernetræningseffektivitet.
Vurderet ved baseline
Kognitiv trænings selveffektivitet (prædiktor for overholdelse og træningsresultat)
Tidsramme: Vurderet ved baseline og ved slutningen af ​​2-måneders træning
Selveffektiviteten af ​​kognitiv træning med 12 elementer er et sammensat mål for kognitiv trænings selveffektivitet baseret på Health Belief Model. Minimumsværdien er 12. Den maksimale værdi er 84. Højere score betyder lavere tillid til computeriseret kognitiv træning.
Vurderet ved baseline og ved slutningen af ​​2-måneders træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhe He, PhD, Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2023

Først opslået (Faktiske)

18. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FSU00004067

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overholdelse, Behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner