- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06175299
Sosiaaliset toiminnot kotona tapahtuvan kognitiivisen koulutuksen edistämiseksi (DeepCare)
tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Zhe He, Florida State University
Sosiaalisten toimintojen arvioiminen sitoutumisen edistämiseksi ja sosiaalisen eristäytymisen vähentämiseksi kotona tapahtuvassa kognitiivisessa koulutuksessa
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voivatko ikääntyneiden sosiaalisen vuorovaikutuksen toiminnot kotipohjaisessa kognitiivisessa koulutusohjelmassa tukea paremmin koulutukseen sitoutumista ja vähentää sosiaalista eristäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on suorittaa pilottitutkimus kahden uuden ominaisuuden, chat-toiminnon ja tulostaulukkotoiminnon, toteutettavuuden testaamiseksi, kannustaa sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja tukea kognitiivisten harjoitteluprotokollien (tabletin kautta toimitettavien henkisten harjoitusten) noudattamista. aikaa (2 kuukautta) ja paljastaa yksilöllisiä erotekijöitä, jotka voivat ennustaa huonoa sitoutumista tulevaisuudessa ja sosiaalista vuorovaikutusta pelissä.
Jopa tehokkaat kognitiiviset interventiot voivat epäonnistua, jos yksilöt eivät noudata niitä pitkään aikaan.
Tässä projektissa verrataan kognitiivisia harjoituspelejä chat-toiminnolla ja tulostaulukolla sosiaalisen eristäytymisen vähentämisessä ja koulutukseen sitoutumisen parantamisessa verrattuna ulkoiseen kontrolliryhmään, joka käyttää yleistä muistutusjärjestelmää, joka toimitetaan älypuhelimen tekstiviesteillä edistämään sitoutumista.
Perimmäisenä tavoitteena, kun tehokkaita teknologiapohjaisia interventioita kognition parantamiseksi tulee saataville, on auttaa tukemaan niiden etua ikääntyville aikuisille maksimoimalla pitkäaikainen sitoutuminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotias tai vanhempi
- Normaali tai korjattu normaaliin näöntarkkuuteen
- Täytyy läpäistä dementiaseulonta.
Poissulkemiskriteerit:
- Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti tai mikä tahansa muu hermostoa rappeuttava sairaus
- Parantumaton sairaus
- Vakava motorinen vajaatoiminta
- Ei asunut Tallahasseen alueella koko 6 kuukauden opiskelujakson ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus sosiaalisten toimintojen kanssa
Kiinnittymisen edistämiseksi ja sosiaalisen eristäytymisen vähentämiseksi osallistujia pyydetään käyttämään kotona tapahtuvaa kognitiivista koulutusohjelmaa tabletilla 30 minuuttia päivässä 5 päivänä viikossa 1 kuukauden ajan ja sitten vapaasti toisen kuukauden ajan.
Kognitiivisessa koulutusohjelmassa on chat-toiminto ja johtajisto, joka mahdollistaa osallistujien välisen vuorovaikutuksen.
|
Järjestelmässä on seitsemän peliä kognitiiviseen harjoitteluun ja kaksi sosiaalisen vuorovaikutuksen toimintoa: chat-toiminto ja tulostaulukkotoiminto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmen kohteen yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 kuukauden harjoittelun lopussa
|
Kolmen kohteen yksinäisyysasteikon ovat kehittäneet Hughes et al. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2394670/).
Pienin arvo on 3.
Suurin arvo on 9. Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän yksinäisyyttä.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 kuukauden harjoittelun lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen (istuntonumero)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Istuntojen määrä yli 2 kuukauden aikana
|
2 kuukautta
|
|
Kiinnitys (istunnon pituus)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Sellaisten istuntojen määrä, jotka saavuttavat vähintään 80 % määritetystä istunnon kestosta kahden kuukauden aikana
|
2 kuukautta
|
|
Yleinen itsetehokkuus (kiinnittymisen ennustaja)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ennustaen sitoutumismuuttujia 2 kuukauden ajalta
|
Ralf Schwarzer & Matthias Jerusalem (http://userpage.fu-berlin.de/~health/engscal.htm) kehittivät 10-kohdan yleisen itsetehokkuusasteikon (GSE).
Pienin arvo on 10.
Pienin arvo on 40.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa yleistä itsetehokkuutta.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ennustaen sitoutumismuuttujia 2 kuukauden ajalta
|
|
Harjoittelun havaittu tehokkuus (harjoittelun ennustaja)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
|
Seitsemän kohdan kognitiivisen harjoittelun uskomusasteikko (NICT-asteikko) mittaa aivoharjoittelun hyödyllisyyttä.
Sen kehitti Rabipour & Davidson vuonna 2015 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25591472/).
Pienin arvo on 7.
Suurin arvo on 49.
Korkeat pisteet tarkoittavat korkeampia odotuksia aivoharjoittelun tehokkuudesta.
|
Arvioitu lähtötilanteessa
|
|
Kognitiivisen koulutuksen itsetehokkuus (harjoittelun sitoutumisen ja koulutuksen tuloksen ennustaja)
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 kuukauden harjoittelun lopussa
|
Kognitiivisen harjoittelun 12 kohdan itsetehokkuus on kognitiivisen harjoittelun itsetehokkuuden yhdistelmämittari, joka perustuu Health Belief -malliin.
Pienin arvo on 12.
Suurin arvo on 84.
Korkeammat pisteet tarkoittavat alhaisempaa luottamusta tietokoneistettuun kognitiiviseen harjoitteluun.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 kuukauden harjoittelun lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhe He, PhD, Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSU00004067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .