在宅認知トレーニングを促進するソーシャル機能 (DeepCare)
2023年12月15日 更新者：Zhe He、Florida State University
在宅認知訓練におけるアドヒアランスを促進し、社会的孤立を軽減するための社会的機能の評価
この研究では、家庭ベースの認知訓練プログラムにおける高齢者の社会的相互作用機能が、訓練遵守をより適切にサポートし、社会的孤立を軽減できるかどうかを検討する。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目標は、パイロット研究を実施して、チャット機能とリーダーボード機能という 2 つの新機能の実現可能性をテストし、社会的交流を促進し、一定期間にわたる認知トレーニング プロトコル (タブレットを介して提供される頭の体操) の順守をサポートすることです。の期間（2 か月）をかけて、将来のアドヒアランスの低下やゲーム内での社会的相互作用を予測できる個人差要因を明らかにします。
効果的な認知介入であっても、個人が長期間それに従わなければ失敗する可能性があります。
このプロジェクトでは、チャット機能とリーダーボードを備えた認知トレーニング ゲームで、社会的孤立の軽減とトレーニング遵守の向上について、スマートフォンのテキスト メッセージで配信される一般的なリマインダー システムを使用して遵守を促進する外部対照群と比較します。
認知機能を改善する効果的なテクノロジーベースの介入が利用可能になるにつれて、最終的な目標は、長期的なアドヒアランスを最大化することで高齢者への利益を支援することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhe He, PhD
- 電話番号：8506445775
- メール：zhe@fsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marcela Castano, MS
- メール：m.castano@fsu.edu
研究場所
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Florida
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- 募集
- Florida State University
-
コンタクト：
- Marcela Castano, MS
- メール：m.castano@fsu.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 正常または正常に矯正された視力
- 認知症検査に合格する必要があります。
除外基準:
- パーキンソン病、アルツハイマー病、またはその他の神経変性疾患
- 末期症状
- 重度の運動障害
- 6 か月の学習期間全体にわたってタラハシー地域に住んでいない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：社会的機能を備えた認知トレーニング
アドヒアランスを促進し、社会的孤立を軽減するために、参加者はタブレットを使った自宅ベースの認知トレーニングプログラムを1日30分、週5日、1か月間利用し、その後はもう1か月間自由に利用するよう求められます。
認知トレーニング プログラムには、参加者間の交流を可能にするチャット機能とリーダーシップ ボードが備わっています。
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このシステムには、認知トレーニング用の 7 つのゲームと、チャット機能とリーダーボード機能の 2 つのソーシャル インタラクション機能があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3項目の孤独感尺度
時間枠：ベースライン時と 2 か月のトレーニング終了時に評価
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3 項目の孤独感尺度はヒューズらによって開発されました。 (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2394670/)。
最小値は 3 です。
最大値は 9 です。スコアが高いほど、孤独感が増します。
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ベースライン時と 2 か月のトレーニング終了時に評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守状況（セッション番号）
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月間のセッション数
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2ヶ月
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アドヒアランス（セッションの長さ）
時間枠：2ヶ月
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2 か月間に割り当てられたセッション期間の少なくとも 80% に達したセッション数
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2ヶ月
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一般的な自己効力感 (遵守の予測因子)
時間枠：ベースラインで評価し、2 か月にわたる遵守変数を予測
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10 項目の一般的自己効力感尺度 (GSE) は、Ralf Schwarzer と Matthias Jerusalem によって開発されました (http://userpage.fu-berlin.de/~health/engscal.htm)。
最小値は 10 です。
最小値は 40 です。
スコアが高いほど、一般的な自己効力感が高いことを意味します。
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ベースラインで評価し、2 か月にわたる遵守変数を予測
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認識されたトレーニングの有効性 (遵守の予測因子)
時間枠：ベースラインでの評価
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7 項目の認知トレーニング信念スケール (NICT スケール) は、脳トレーニングの知覚された有用性を測定します。
2015 年に Rabipour & Davidson によって開発されました (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25591472/)。
最小値は 7 です。
最大値は 49 です。
スコアが高いほど脳トレの効果が期待できる。
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ベースラインでの評価
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認知トレーニングの自己効力感 (アドヒアランスとトレーニング結果の予測因子)
時間枠：ベースライン時と 2 か月のトレーニング終了時に評価
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12 項目の認知トレーニングの自己効力感は、健康信念モデルに基づいた認知トレーニングの自己効力感の複合尺度です。
最小値は 12 です。
最大値は 84 です。
スコアが高いほど、コンピューターによる認知トレーニングに対する信頼度が低いことを意味します。
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ベースライン時と 2 か月のトレーニング終了時に評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zhe He, PhD、Florida State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月30日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月15日
最初の投稿 (実際)
2023年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月15日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。